31.07.2017Auf die therapeutische Gleichwertigkeit von Biosimilars gegenüber ihren Referenzarzneimitteln, den Biologika, weist die Arzeimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ) in einem neuen Leitfaden hin. Biologika sind Proteine, die in einem biotechnologischen Prozess in lebenden gentechnisch veränderten Mikroorganismen oder Zellen produziert werden. (...)
31.07.2017Laut einer von der Europäischen Kommission beauftragten Studie beziehen EU-Bürger in einigen Staaten immer noch häufig Antibiotika ohne ein Rezept. Die Wirkstoffe werden dabei häufig nicht nur unsinnig eingesetzt, sondern vergrößern das ohnehin große Problem antibiotikaresistenter Mikroorganismen zusätzlich. In einigen Ländern sollen auch Apotheker eine Mitschuld tragen. (...)
31.07.2017Die pharmazeutische Industrie in Deutschland leistet mit ihren innovativen Arzneimitteln einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit und die Lebensqualität der Menschen. Als wichtiger Wirtschaftszweig und attraktiver Arbeitgeber sichert sie gleichzeitig Wohlstand für die Gesellschaft insgesamt. Um diese Beiträge leisten zu können, gehen pharmazeutische Unternehmen hohe wirtschaftliche Risiken ein. Diese Leistungen anzuerkennen und verlässliche Rahmenbedingungen für zukünftige Investitionen zu schaffen, sind die wiederkehrenden zentralen politischen Forderungen der Industrievertreter. (...)
31.07.2017Flex Pharma, Inc. (NASDAQ:FLKS), a clinical-stage biotechnology company that is developing innovative and proprietary treatments for cramps and spasticity associated with severe neurological diseases including multiple sclerosis (MS), Charcot-Marie-Tooth (CMT) and amyotrophic lateral sclerosis (ALS) under FDA Fast Track designation, today announced that the Board of Directors has appointed William McVicar, Ph.D., as President and Chief Executive Officer of Flex Pharma. (...)
30.07.2017Evotec AG und Aptuit gaben heute die Unterzeichnung einer verbindlichen Vereinbarung bekannt, in deren Rahmen Evotec Aptuit für 300 Mio. $ übernehmen wird. Diese Übernahme wird Evotecs Position als global führendes Unternehmen im Bereich der externen Innovation weiter stärken. Als ein Partnerunternehmen für integrierte Outsourcing-Lösungen in der Wirkstoffforschung und -entwicklung (Partner Research Organisation) bietet Aptuit seinen Biopharma-Partnern synergetische wissenschaftliche Expertise in den Bereichen Wirkstoffforschung, präklinische Studien und in der Herstellung von Arzneimittelwirkstoffen und -produkten an. Diese Übernahme bietet erhebliche neue Geschäftsmöglichkeiten zur weiteren Beschleunigung der langfristigen Strategie von Evotec. (...)
29.07.2017Die L.U.M. GmbH in Berlin-Adlershof, zu den weltweit führenden Produzenten von Geräten zur Stabilitätsanalytik und Partikelcharakterisierung von Dispersionen zählend, stellt eine neue technologische Plattform zur umfassenden Charakterisierung von Dispersionen vor, welche in den Produktlinien LUMiSizer®, LUMiFuge® und LUMiReader® realisiert ist. (...)
27.07.2017trans-o-flex ThermoMed, der Spezialist für aktiv temperaturgeführte Arzneimitteltransporte im Bereich von 2 bis 8 Grad Celsius, erneuert in diesem Jahr einen großen Teil seines Fuhrparks. Das Unternehmen hat insgesamt 165 neue Zustellfahrzeuge geordert, die alle in diesem Jahr ausgeliefert werden. Die ersten sind bereits seit Mitte Juni im Einsatz. (...)
27.07.2017Versandapotheken können das Widerrufsrecht von Verbrauchern bei Arzneimittelbestellungen nicht generell ausschließen. Eine entsprechende AGB-Klausel der Internetapotheke iPill.de hat das Oberlandesgericht Naumburg für rechtswidrig erklärt. Zudem hat das Gericht der Apotheke verdeutlicht, dass ein pauschaler Aufklärungshinweis auf mögliche Gefahren beim Kauf von 13 Schachteln Paracetamol nicht ausreicht. (...)
27.07.2017Die Zulassungswege für digitale Innovationen im Gesundheitswesen sind vielfach unklar und zu kompliziert. Das hat die Techniker Krankenkasse (TK) heute bemängelt. Sie will, dass digitale Innovationen schneller in den Markt kommen. „Die Verfahren zur Regulierung sind hochkomplex und bergen das Risiko, Innovationen frühzeitig auszubremsen“, erläuterte Thomas Ballast, stellvertretender Vorstandsvorsitzender der TK, heute in Hamburg. Bis ein digitales Gesundheitsprodukt zugelassen und erstattet werde, könne so viel Zeit vergehen, dass finanzschwache Unternehmen und Start-ups dabei mit guten Ideen oftmals auf der Strecke blieben. (...)
27.07.2017The WannaCry, Petya and NotPetya attacks show that cybercriminals can do a lot of damage in healthcare. Then there are the countless hacks and attempted hacks that healthcare CIOs and CISOs must deal with on a daily basis that don’t get all the attention of the high-profile assaults. Cybersecurity is a deadly important business in healthcare. The stakes are being raised. According to a new healthcare cybersecurity survey from consulting giant KPMG, 47 percent of healthcare providers and health plans said they had instances of security-related HIPAA violations or cyber-attacks that compromised data compared with 37 percent in KPMG’s 2015 survey. (...)
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