10.05.2017In Deutschland könnten bald HIV-Tests für zu Hause legal sein. In Europa seien seit kurzer Zeit erstmals Schnelltests erhältlich, die wesentlich genauer und einfacher zu handhaben seien als frühere Tests, sagt Susanne Wackers, Referentin beim Bundesgesundheitsministerium. Aktuell prüfe das Ministerium, ob dies zu einer Änderung der bisherigen Bewertung führen könne. (...)
10.05.2017Sanofi may be late to the pricing-pledge party, but it’s come up with some benchmarks that could have other drugmakers defending their own. Rather than limiting price hikes to less than 10%, the French drugmaker promises to keep any price increases at or below an official health inflation measure that’s projected to hit 5.4% in 2017. (...)
10.05.2017Merck KGaA und sein Branchenkollege Pfizer haben in den USA eine weitere Zulassung für ihren Hoffnungsträger Avelumab erhalten. Die US-Medikamentenaufsicht FDA gab am Dienstag grünes Licht für den Einsatz des Krebsmittels bei Patienten mit Urothelkarzinom, einem Tumor im Harntrakt. (...)
10.05.2017Die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) muss Ende 2017 mit einem Defizit von bis zu zwei Milliarden Euro rechnen. Im kommenden Jahr drohe sich das Defizit auf mehr als fünf Milliarden Euro fast zu verdreifachen. Diese Zahlen nennt das Deutsche Institut für Wirtschaftsforschung (IW) in seiner gestern publizierten IW-Konjunkturprognose Frühjahr 2017. (...)
10.05.2017gempex kooperiert mit BSR – vollumfängliches Leistungsangebot für Qualifizierung nach DIN EN ISO 14644: Der international tätige GMP-Experte gempex und BSR Ingenieur Büro, Anbieter von ganzheitlichen Reinraummessungen, haben Anfang Mai einen Kooperationsvertrag geschlossen. Beide Unternehmen bündeln ihre spezifische Expertise und bieten Kunden aus allen Branchen der Life Sciences Industrie – Pharma, Chemie, Biotechnologie u.a. – professionellen und ganzheitlichen Qualifizierungsservice rund um Reinräume an. (...)
09.05.2017Forscher der Universität Graz haben die Struktur des Enzyms Relaxase entschlüsselt, das mithilft, DNA zwischen Bakterien auszutauschen. Durch diesen Vorgang können ganze Populationen von Krankheitserregern binnen kürzester Zeit gegen verschiedene Antibiotika resistent werden. Die Erkenntnisse zu Aufbau, Arbeitsweise und Eigenschaften des Enzyms wurden im Fachmagazin "Cell" publiziert.
09.05.2017Die Frage, ob die Rx-Preisbindung im grenzüberschreitenden Arzneimittelversandhandel gegen das EU-Recht verstößt, könnte möglicherweise noch einmal den EuGH beschäftigen. Der Bundesgerichtshof deutet in einem noch offenen Verfahren jedenfalls an, dass die vom EuGH in seinem Urteil vom 19. Oktober 2016 vermissten Feststellungen noch nachgeholt werden können – und zwar vor dem Oberlandesgericht Köln. (...)
09.05.2017Für Schwerkranke ist Cannabis schon auf Rezept erhältlich. Laut einer Studie an Mäusen beeinflusst THC die Lern- und Gedächtnisleistung – positiv. Könnte es auch bei Altersleiden wie Alzheimer helfen? (...)
09.05.2017Vorsichtig hält Professor Peter Ertl den winzigen Bio-Chip zwischen zwei Fingern, den er an der TU Wien entwickelt hat. Die integrierten Strukturen, so unscheinbar sie auch wirken, können künftig Messdaten ermitteln, für die bisher ein Labor mit hochqualifiziertem Personal benötigt wird. (...)
09.05.2017Sartorius Stedim Biotech (SSB), a leading international supplier for the biopharmaceutical industry, announced the launch of a full range of chemistry testing services. Offered by its subsidiary BioOutsource, they characterize the physicochemical properties and structural attributes of therapeutic monoclonal antibodies (mAbs). The service platform methods have been developed to ensure rapid sample analysis and reporting for mAbs and biosimilars. This comprehensive range of chemistry testing services complies with the well-established ICH Q6B scientific guidelines for pharmaceuticals for human use, and includes methods to characterize protein structure, carbohydrate profile, post-translational modifications and impurities utilizing UHPLC and LC/MS instruments. To provide these services, SSB has expanded laboratory space by 340 m2 at its facility in Glasgow, UK, and has appointed new scientists with extensive chemistry testing experience. (...)
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