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In der Rubrik News haben wir 23209 Angebote für Sie gefunden
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FDA-Prüfungsfrist für NUZ-001 IND Clinical Hold verlängert
25.08.2025Neurizon Therapeutics Limited, ein Biotech-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich der Weiterentwicklung innovativer Behandlungen für neurodegenerative Erkrankungen widmet, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) darüber informiert, dass die Entscheidung über die Clinical Hold Complete Response (CHCR) auf den Antrag auf Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) für NUZ-001, das führende Prüfpräparat des Unternehmens für amyotrophe Lateralsklerose (ALS), nun bis zum 3. Oktober 2025 erwartet wird. Die gesetzlich vorgeschriebene Standardprüffrist der FDA für CHCRs beträgt 30 Kalendertage. Diese Verzögerung ist kein Hinweis auf die Qualität oder Vollständigkeit des Antrags von Neurizon, sondern vielmehr das Ergebnis einer allgemeinen Kapazitätsüberlastung der FDA aufgrund behördenweiter Umstrukturierungen und Personalabbaus im Zuge der jüngsten Verwaltungsreformen. Dies beeinträchtigt die Fähigkeit der FDA, zeitnahe Prüfzyklen einzuhalten. Ähnliche Verzögerungen gab es auch bei anderen ALS-Programmen, zuletzt bei Coya Therapeutics, dessen IND-Zulassung für COYA-302 zur Behandlung von ALS ebenfalls aufgrund der internen Arbeitsbelastung der FDA verschoben wurde.
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Sartorius Stedim Biotech und Nanotein Technologies kooperieren bei der Weiterentwicklung der Zelltherapie-Produktion
25.08.2025Sartorius Stedim Biotech , ein führender Partner der biopharmazeutischen Industrie, und Nanotein Technologies , ein Entwickler von Reagenzien zur Aktivierung von Immunzellen der nächsten Generation, sind eine Partnerschaft eingegangen. Im Rahmen der Zusammenarbeit wird Sartorius Stedim Biotech bis zu 3 Millionen US-Dollar in eine Minderheitsbeteiligung an Nanotein Technologies investieren, um die Kommerzialisierung und gemeinsame Entwicklung von Lösungen auf Basis seiner NanoSpark®-Plattform zu unterstützen. Im Rahmen der exklusiven Vertriebsvereinbarung wird Sartorius Stedim Biotech Kunden weltweit die wichtigsten Produkte von Nanotein anbieten: den NanoSpark® STEM-T Soluble T Cell Activator und den NanoSpark® GROW-NK Soluble Activator. Diese Reagenzien sollen die Expansion und Quantität von T-Zellen und natürlichen Killerzellen (NK-Zellen) steigern – zwei wichtige Immunzelltypen, die in verschiedenen Zelltherapieanwendungen eingesetzt werden, darunter CAR-T- und NK-basierte Krebstherapien.
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Smarte RFID-Labels von Schreiner MediPharm für mehr Sicherheit und Effizienz im Healthcare-Bereich
25.08.2025Die Anforderungen an ein automatisiertes Medikamentenmanagement in Krankenhäusern steigen stetig. Mit seiner innovativen RFID-Technologie bietet Schreiner MediPharm in Verbindung mit den KitCheck™-Systemen von Bluesight eine Lösung, die die digitale Bestandskontrolle in Klinikapotheken optimiert. Die Robust RFID-Labels von Schreiner MediPharm ermöglichen eine präzise Nachverfolgbarkeit von Medikamenten, reduzieren Medikationsfehler und verbessern die Effizienz in der Versorgung.
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Dominik Dennig in die Geschäftsführung der DENIOS Holding eingetreten
25.08.2025Ein neues Gesicht, ein bekannter (Nach-) Name: Dominik Dennig hat seine neue Rolle als Geschäftsführer der Dennig GmbH angetreten – der Holdinggesellschaft hinter der DENIOS-Gruppe mit Sitz im ostwestfälischen Bad Oeynhausen. Damit schlägt das weltweit tätige Familienunternehmen ein neues Kapitel in seiner Geschichte auf: Mit Dominik Dennig tritt die nächste Generation und ein international erfahrener Strategiemanager ins wirtschaftliche Geschehen ein. Die Firma DENIOS wurde 1986 – damals noch unter anderem Namen – von Helmut Dennig gegründet.
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LUM GmbH verlagert die weltweite Firmenzentrale am Standort Berlin-Adlershof
25.08.2025Die LUM GmbH zählt zu den weltweit führenden Anbietern von Lösungen mit analytischen Messgeräten auf den Gebieten Partikelcharakterisierung, direkte und beschleunigte Dispersionsstabilitätstestung, Materialprüfung durch zentrifugale Adhäsionstestung und Produktparameterbestimmung. Im Rahmen der Strategie zur Weiterentwicklung der Firma verlagert die LUM GmbH nun ihren Hauptsitz von der Justus-von-Liebig-Straße 3 in die Wagner-Régeny-Straße 16, 12489 Berlin-Adlershof.
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Bionova Scientific eröffnet neue Plasmid DNA Anlage in Texas
22.08.2025Bionova Scientific, ein Full-Service-Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) für Biologika und Tochtergesellschaft des japanischen Technologieunternehmens Asahi Kasei, hat die Eröffnung einer hochmodernen Anlage zur Entwicklung und Produktion von Plasmid-DNA (pDNA) in The Woodlands, Texas, bekannt gegeben. Die neue Anlage befindet sich weniger als 50 Kilometer nördlich von Houston, Texas, und befasst sich mit der Konzeption, Entwicklung und Herstellung von pDNA-Materialien in Forschungsqualität zur Unterstützung von Zell- und Gentherapien. Prognosen sagen dem weltweiten Pharmamarkt bis 2033 ein Volumen von fast 3 Billionen US-Dollar voraus. Dank der neuen Anlage in Texas wird das Unternehmen sein Angebot über die Produktion von Säugetierproteinen hinaus erweitern und bis zum vierten Quartal 2025 die klinische bis kommerzielle CGMP (Current Good Manufacturing Practice)-Produktion von pDNA anbieten.
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SÜDPACK bleibt Spitze: Vier Jahre Innovations Champion
22.08.2025Mit Erscheinen der WirtschaftsWoche am 8. August ist es offiziell: SÜDPACK konnte sich nun schon zum vierten Mal in Folge im Innovationsranking des renommierten Wirtschaftsmagazins unter den Top-100 platzieren – und darf ab sofort das Gütesiegel „Innovations Champions 2022-2025“ führen. Für den Folienhersteller ist es bereits die zweite hochkarätige Auszeichnung im August 2025. Denn das F.A.Z. Institut und die ServiceValue GmbH kürten SÜDPACK in ihrer aufwändigen Studie „Deutschlands Beste in der Kreislaufwirtschaft“ nach 2024 zum zweiten Mal in Folge zum Branchensieger in der Kategorie Verpackungshersteller.
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Weißfleckenkrankheit Vitiligo: Zwischen Stigma und Versorgungslücken
22.08.2025Rund 650.000 Menschen in Deutschland sind von Vitiligo betroffen – eine chronische Autoimmunerkrankung. Die typischen weißen Flecken auf der Haut belasten viele Betroffene sehr stark. Sie kämpfen mit Vorurteilen, Stigmatisierung sowie den psychischen Auswirkungen – und erhalten oft nicht die medizinische Versorgung, die ihnen eigentlich zusteht.
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Catena-X und OPC Foundation bündeln ihre Kräfte, um einen nahtlosen industriellen Datenaustausch für den digitalen Produktpass zu ermöglichen
22.08.2025Das Catena-X Automotive Network e. V. und die OPC Foundation haben eine strategische Zusammenarbeit angekündigt, um den standardisierten, unternehmensübergreifenden Datenaustausch in der Fertigungsindustrie zu beschleunigen. Die Partnerschaft konzentriert sich auf die Unterstützung der bevorstehenden EU-Verordnung, die bis 2027 einen Digitalen Produktpass (DPP) vorschreibt. Dieser verlangt vertrauenswürdige, maschinenlesbare Produktdaten über die gesamte Wertschöpfungskette hinweg.
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BioMed X und Novo Nordisk starten neue Zusammenarbeit im Bereich der oralen Peptid-Arzneimittelverabreichung
22.08.2025BioMed X , ein unabhängiges biomedizinisches Forschungsinstitut mit Sitz in Heidelberg, Deutschland, gab den Beginn einer neuen Zusammenarbeit mit Novo Nordisk , einem führenden globalen Gesundheitsunternehmen mit Hauptsitz in Dänemark, bekannt. Ziel dieser Partnerschaft ist es, eine der größten Herausforderungen der modernen Arzneimittelentwicklung zu bewältigen: die effiziente orale Verabreichung therapeutischer Peptide. Mit Unterstützung von BioMed X und Novo Nordisk wird ein Forschungsteam zusammengestellt, das sich dieser Herausforderung stellen soll.
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