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PRAC - News | Beitrag aus pharmind 87 | Nr. 7 | Seite 622-625 (2025)
15.08.2025Der Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC) ist ein wissenschaftlicher Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA). Er überwacht und bewertet die Sicherheit von Humanarzneimitteln in der EU. Dieser Beitrag geht auf die Ergebnisse der PRAC-Sitzung vom 2.–5.?Juni 2025 ein.
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Neuartiger Silikonschlauch für erhöhten Anwendungsdruck im (Bio-)Pharma-Tubing
15.08.2025Die RAUMEDIC AG, ein führender Entwickler von kundenspezifischen Kunststofflösungen für Medizin- und Pharmatechnik, hat sein Portfolio im Bereich der (bio-)pharmazeutischen Transferschläuche erweitert: Mit der neuen SILMOTION®-H-Serie bietet das Unternehmen ab sofort ein vorvalidiertes Standardprodukt für Anwendungen mit erhöhtem Betriebsdruck. Der innovative Schlauch besteht aus Pharma Grade-Silikon und überzeugt mit einer erhöhten Shorehärte von 80 Shore A.
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Wie Innovation Krankheit besiegt: Diabetes
15.08.2025Die Behandlung von Menschen mit Diabetes hat sich in den vergangenen Jahren stark verändert. Das liegt vor allem an der Entwicklung von neuen Arzneimitteln und Arzneimittelklassen, die neben der Kontrolle des Blutzuckers auch die Folge- und Begleiterkrankungen vermindern helfen. In der Pharma Fakten-Serie „Wie Innovation Krankheit besiegt“ geht es diesmal um die Stoffwechselerkrankung Diabetes.
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Merck erzielt profitables organisches Wachstum bei starkem Gegenwind durch Währungseffekte
15.08.2025Merck wächst weiter organisch. Trotz andauernder geopolitischer Unsicherheiten stieg der Umsatz von Merck im 2. Quartal 2025 verglichen mit dem Vorjahresquartal organisch um 2,0 %. Das EBITDA pre wuchs organisch um 4,6 %. Im Unternehmensbereich Life Science erzielte Process Solutions erneut ein sehr starkes Quartal. Bei Healthcare legten die Umsatzerlöse der beiden Blockbuster-Medikamente Mavenclad und Erbitux sehr deutlich zu. Im Unternehmensbereich Electronics profitierte das Geschäft Semiconductor Materials erneut von der großen Nachfrage nach KI-Technologien.
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The 31st annual BIO-Europe® will take place November 3-5, 2025, in Vienna, Austria.
15.08.2025Now in its 31st year, BIO-Europe serves as the premier meeting point for global biopharma dealmakers, innovators, and investors. Set in Vienna, where the rhythm of coffeehouse conversation meets scientific progress, the 2025 edition expects more than 5,700 delegates, over 30,000 one-to-one meetings and promises unmatched access to key industry leaders and some of the brightest minds in the sector. This year’s agenda is organized around three immersive themes – Business of Biotech, Therapeutic Insights, and Ecosystem Innovation – designed not just to spotlight the latest trends but to put the voices behind them front and center.
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Intas Pharmaceuticals und Accord BioPharma werden mit der Übernahme von UDENYCA® zu einem der weltweit größten Anbieter von Pegfilgrastim
15.08.2025Intas Pharmaceuticals hat in Zusammenarbeit mit seinen globalen Tochtergesellschaften, die unter der Marke Accord tätig sind, seine Position als einer der weltweit führenden Anbieter von Pegfilgrastim nach der erfolgreichen Übernahme von UDENYCA® (Pegfilgrastim-cbqv) von Coherus BioSciences, Inc. gefestigt. UDENYCA, ein Biosimilar zu Neulasta® (Pegfilgrastim), erweitert das von der FDA zugelassene Biosimilar-Portfolio von Intas und Accord erheblich und beschleunigt ihr strategisches Wachstum auf dem globalen Biosimilar-Markt. Accord ist bereits Marktführer für Pegfilgrastim in Europa – es war das erste Unternehmen, das ein Pegfilgrastim-Biosimilar kommerzialisierte, und das einzige Unternehmen, das einen Autoinjektor auf den Markt brachte – und hat seine Führungsposition trotz intensiven Wettbewerbs behauptet. Diese Akquisition stärkt die Präsenz und den Einfluss des Unternehmens in der amerikanischen sowie internationalen Biosimilar-Landschaft.
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Flüssigstickstoff in Labor und Medizin: sichere Kryotechnologie im Einsatz
15.08.2025Flüssigstickstoff (LIN) zählt zu den Schlüsselmedien moderner Kryotechnologie in Laboren, Kliniken und Industrie. Das tiefkalt verflüssigte Gas bei -196 Grad Celsius ermöglicht Verfahren wie die Kryokonservierung biologischer Proben, die Kryotherapie in der Medizin oder das Schockfrosten von Lebensmitteln. Gleichzeitig erfordert der sichere Umgang mit dem kryogenen Medium fundiertes Fachwissen, spezialisierte Behältersysteme und eine zuverlässige Versorgung durch erfahrene Stickstoff Lieferanten.
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Gerresheimer konzentriert sich auf die Pharmaindustrie und trennt sich von Moulded-Glass-Geschäft
15.08.2025Der Verpackungsspezialist Gerresheimer strukturiert sein Portfolio weiter um. Nach einer strategischen Überprüfung hat sich das Unternehmen entschieden, das Moulded-Glass-Geschäft vom restlichen Konzern zu trennen und einen Verkaufsprozess einzuleiten. Ziel ist es, das neu geschaffene „Moulded Glass Powerhouse“ als eigenständige Einheit aufzustellen. Gerresheimer formiert globales Moulded-Glass-Powerhouse: Die Entscheidung folgt auf die Integration von Bormioli Pharma im vergangenen Jahr 2024, durch die ein globaler Anbieter von Glasverpackungen mit acht Produktionsstandorten in Europa, den USA und Indien entstanden ist. Das gemeinsame Moulded-Glass-Geschäft erwirtschaftete im Geschäftsjahr 2024 einen Umsatz von rund 735 Millionen Euro. Es beschäftigt rund 3.700 Mitarbeitende und bietet Glasprodukte der Typen I, II und III für die Pharmaindustrie, aber auch für die Kosmetik- sowie Lebensmittel- und Getränkeindustrie an.
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Multiple Sklerose: Neue genetische Erkenntnisse ermöglichen Wahl des richtigen Medikaments vor Therapiebeginn
14.08.2025Bei einer Erstdiagnose von Multipler Sklerose (MS) stellt sich für viele Patientinnen und Patienten die Frage nach der richtigen Therapie: Sollen sie mit Interferon oder mit Glatirameracetat behandelt werden? Bisher war die Entscheidung oft eine Art Glücksspiel, da beide Substanzen als bewährte Basistherapien mit ähnlichen Vorteilen galten: geringe Nebenwirkungen und die Möglichkeit zur Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit. Wie bei allen immunmodulatorischen Therapien wirken sie jedoch nicht bei jedem Menschen gleich gut. Eine neue Studie unter der Leitung der Universität Münster schafft nun Klarheit. Ein internationales Forschungsteam hat einen genetischen Biomarker identifiziert, der vorhersagt, ob Patientinnen und Patienten besonders gut auf Glatirameracetat ansprechen. Personen mit dem Gewebetyp HLA-A*03:01 profitieren demnach signifikant stärker von Glatirameracetat als von Interferon-beta. Die umfassende multizentrische Analyse, die mit über 3.000 MS-Patienten durchgeführt wurde, liefert damit einen klaren Maßstab für die Therapieentscheidung.
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Biogen ernennt Dr. Dominik Straßer zum neuen Medical Director Germany
14.08.2025Biogen gibt die Ernennung von Dr. Dominik Straßer zum Medical Director Germany bekannt. Er hat seine neue Rolle zum 1. August 2025 angetreten und ist Mitglied des deutschen Leadership-Teams.
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