14.07.2025Die CAR-T-Zell-Therapie erweitert in Deutschland seit 2018 die Behandlungsmöglichkeiten von Menschen mit bestimmten hämatoonkologischen Erkrankungen. Produziert werden die Zellen für die personalisierte Therapie bislang zumeist in US-amerikanischen Laboren. Dies erfordert eine komplexe Logistik und ist mit hohen Kosten verbunden. Das Biotech-Unternehmen PROVIREX hat neue Reinräume in Hamburg fertiggestellt und schafft damit neue Kapazitäten zur Herstellung von CAR-T-Zellen in Deutschland. So sind die Zellen schneller verfügbar und können Patient:innen ohne transportbedingte vorherige Kryokonservierung direkt verabreicht werden. Durch die inländische Produktion gewinnen Patient:innen wertvolle Zeit und profitieren ggf. von einer besseren Qualität der Zellen, was positive Effekte auf die Prognose haben könnte. Zudem werden durch verkürzte Transportwege und eine wegfallende Kryokonservierung die Kosten gesenkt. Ein weiterer Vorteil: Die neuen Reinräume haben die Sicherheitsstufe S3**, sodass PROVIREX als erstes Unternehmen in Deutschland zukünftig auch CAR-T-Zellen für Menschen mit HIV herstellen kann. Um das zukünftige Innovations- und Wachstumspotenzial der CAR-T-Zell-Produktion voll auszuschöpfen, ist PROVIREX offen für strategische Partnerschaften mit akademischen Einrichtungen, klinischen Studienzentren und weiteren Akteuren im Bereich der Zell- und Gentherapie.
14.07.2025Immunzellen werden immer öfter im Kampf gegen Krebs eingesetzt. Eine Wiener Forschungsgruppe hat neuartige Kultivierungsformen patentiert, mit denen sich besonders angriffslustige Immunzellen deutlich schneller vermehren lassen. Die Vision: Krebskranken rasch eine individuelle Therapie zu ermögliche...
14.07.2025Onco-Innovations Ltd. freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen mit Nucro-Technics Inc. eine Vereinbarung abgeschlossen hat, wonach Nucro-Technics eine breite Palette präklinischer Studien zur Unterstützung des führenden Arzneimittelkandidaten des Unternehmens durchführen wird. Diese spezialisierten Labortests dienen der Charakterisierung des Verhaltens des Arzneimittels in Tier- und in In-vitro-Modellen, einschließlich seiner Bioverfügbarkeit, Bioverteilung und seines pharmakokinetischen Profils, sowie der Bewertung seiner Sicherheit durch regulatorisch konforme Toxikologietests. Zusammen stellen diese Studien einen wichtigen Schritt auf dem Weg von Onco zu klinischen Humanstudien dar, da sie wichtige Sicherheitsbewertungen ermöglichen und eine Reihe von erforderlichen Tierstudien unterstützen. Das Arbeitsprogramm umfasst zwei Hauptkomponenten: Arzneimittelmetabolismustests (In-vitro-ADME-Studien) und formale Sicherheitsstudien, die gemäß den Standards der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt werden, wie von den Regulierungsbehörden vor der ersten Anwendung am Menschen gefordert. Diese Arbeit wird die Entwicklung des exklusiv lizenzierten Polynukleotidkinase-Phosphatase-(PNKP)-Inhibitors von Onco unterstützen.
11.07.2025Der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) ist ein wissenschaftliches Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency, EMA), das die eingereichten pädiatrischen Prüfkonzepte (Paediatric Investigation Plan, PIP) bzw. die Freistellungsanträge von PIP (Waiver) bewertet. Später prüft er, ob alle Studien gem. PIP tatsächlich durchgeführt wurden (Compliance Check). In diesem Beitrag werden die Empfehlungen des PDCO aus der Sitzung vom 25.–28.?März 2025 zusammengefasst.
11.07.2025Anlässlich des Unternehmer:innentags, der gestern in Berlin stattfand, übergab der Biotechnologie-Branchenverband BIO Deutschland Handlungsempfehlungen zur Finanzierung des Sektors an die Parlamentarischen Staatssekretärinnen Gitta Connemann (Bundeswirtschaftsministerium) und Silke Launert (Bundesforschungsministerium). Die Empfehlungen sind in einem neuen Positionspapier des Verbands zusammengefasst. Das Papier bezieht seine Forderungen direkt auf Vorhaben des aktuellen Koalitionsvertrags und bewertet die Maßnahmen für die verschiedenen Geschäftsmodelle der Branche.
11.07.2025ACG Engineering, a division of ACG, the world's only integrated pharmaceutical solutions and manufacturing company, has announced the appointment of Nikhil Kulkarni as the Group CEO of ACG Engineering. Based out of the company’s office in Pune, Nikhil will lead the strategic direction and operations of its engineering division. With over two decades of global leadership experience in the automotive sector, Nikhil brings deep expertise in global product strategy, business development, P&L management, and end-to-end product lifecycle execution. In his new role, he will report directly to Karan Singh, Managing Director of ACG, and will drive innovation aligned with ACG’s mission to create a healthier world.
11.07.2025Die IMCD Group, ein weltweit führendes Unternehmen im Vertrieb und der Formulierung von Spezialchemikalien und -inhaltsstoffen, gibt die offizielle Eröffnung ihres neu organisierten und erweiterten Life-Science-Laborzentrums in Shanghai bekannt. Diese Investition unterstreicht IMCDs anhaltendes Engagement für Innovationskompetenz, technische Exzellenz und partnerschaftliche Zusammenarbeit in China und der gesamten Asien-Pazifik-Region.
11.07.2025HeartBeat.bio AG and biotx.ai GmbH today announced a strategic partnership to identify and validate novel therapeutic targets in heart failure. The collaboration combines biotx.ai’s causal mapping of the genome for target discovery with HeartBeat.bio’s human-based Cardioid Drug Discovery Platform to drive innovation in heart failure drug development. Under the agreement, biotx.ai will apply its large-scale Mendelian randomization platform to discover previously unrecognized genetic targets causal for heart failure. HeartBeat.bio will exclusively validate these targets using its unique in vitro Cardioid platform – a human, chamber-like cardiac organoid system that recapitulates key aspects of heart biology and disease. HeartBeat.bio will hold exclusive rights to initiate internal drug discovery programs or enter third-party co-development partnerships based on the validated targets. All resulting intellectual property will be owned by HeartBeat.bio. biotx.ai is eligible to receive milestone payments and royalties on future products developed from these targets.
11.07.2025Mit der Einführung der elektronischen Patientenakte (ePA) setzt die Bundesregierung einen Meilenstein für die Zukunft der digitalen Gesundheitsversorgung. Ziel ist es, eine umfassende Datentransparenz – sowohl für Patienten als auch das medizinische Personal – zu schaffen, um die Qualität der Versorgung zu optimieren und Mitarbeitende im Healthcare-Sektor zu entlasten. Wie die Studie „Digitale Zwickmühle im Gesundheitswesen: Zwischen Innovationsdruck und Systemrisiken“ von SOTI jedoch zeigt, mangelt es in vielen deutschen Gesundheitseinrichtungen noch immer an den nötigen technischen Voraussetzungen, um diesem Anspruch in der Praxis auch wirklich gerecht zu werden. Für diese Erhebung wurden weltweit IT-Entscheidungsträger im Healthcare-Bereich befragt.
11.07.2025GenNext® Technologies, Inc., ein Pionier auf dem Gebiet des Protein-Footprinting, arbeitet mit Thermo Fisher Scientific zusammen, um einen vereinfachten strukturbiologischen Arbeitsablauf anzubieten, der die Entwicklung von Biotherapeutika verbessern soll. Die Unternehmen kombinieren das AutoFox® Protein Footprinting System von GenNext mit den Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS)-Lösungen von Thermo Fisher, insbesondere den Thermo Scientific™ Orbitrap™-Instrumenten, der Probenvorbereitungstechnologie und anderen Verbrauchsmaterialien für die strukturelle Proteomik, wie z. B. Crosslinker und Fluoreszenzmarker, um eine leistungsstarke, durchgängige Workflow-Lösung für Forscher zu schaffen, die an komplexen Proteinstruktur- und Arzneimittelinteraktionsstudien arbeiten.
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