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Webinar von Testo Industrial Services: Auswirkungen des neuen Annex 1 auf die Reinraumqualifizierung / Termin: 16.11.2022, 15:00-16:00 Uhr
28.10.2022Nach langer Wartezeit veröffentlichte die europäische Kommission am 22.08.2022 den überarbeiteten Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“ der „Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice für Medicinal Products for Human an Veterinary Use“.
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Pest-Epidemie im Mittelalter hat Entwicklung von Autoimmunerkrankungen gefördert
28.10.2022Die Pest-Epidemie, der im 14. Jahrhundert innerhalb weniger Jahre bis zu 50 % der Bevölkerung zum Opfer fielen, hat die Ausbreitung eines Immun-Gens gefördert, das heute die Anfälligkeit für Autoimmunerkrankungen erhöht. Dies berichtet ein internationales Forscherteam in Nature (2022; DOI: 10.1038/s41586-022-05349-x), das das Erbgut von Verstorbenen aus der Zeit vor, während und nach dem Schwarzen Tod untersuchte.
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Resolve Biosciences sichert sich 71 Mio. US-Dollar
28.10.2022Patient Square Capital führte die Serie-B-Finanzierung mit an. Daneben umfasst sie auch eine Beteiligung von EDBI, Alafi Capital und der NRW.BANK sowie von anderen bestehenden Investoren. Die Mohnheimer Resolve Biosciences hat nun insgesamt mehr als 100 Mio. Dollar eingeworben.
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Patientenzentriert, digital, evidenzbasiert: Arzneimittelforschung neu denken
28.10.2022Die digitale Transformation in der Medizin bietet für die breite Erforschung neuer Arzneimittel eine Riesenchance und kann ihre Entwicklung effizienter, aber auch patientenzentriert breiter und schneller machen. Die Translation von neuen Erkenntnissen in die Versorgung kann so schneller und umfassender gelingen. Auch die Rückkopplung in die Arzneimittelforschung erhöht die Chance auf optimale Versorgung. Deshalb müssen die Chancen der Digitalisierung jetzt voll genutzt werden, zumal es anders als in der Vergangenheit keine technischen Restriktionen mehr gibt. Auch erforderliche Ressourcen sind vorhanden. Wir können Translation in den Versorgungsalltag ethisch nicht tolerieren, sagt Professor Dr. Dr. Klaus Nagels, Lehrstuhlinhaber für Medizinmanagement und Versorgungsforschung an der Uni Bayreuth. Er plädiert für ein neues Denken in der Arzneimittelforschung.
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Gerresheimer und Merck entwickeln digitale Zwillinge für Primärverpackungen
28.10.2022Gerresheimer und Merck haben gemeinsam eine digitale Zwillingslösung entwickelt, um die Rückverfolgbarkeit und das Vertrauen in entscheidende Schritte entlang der pharmazeutischen Lieferkette zu gewährleisten.
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„Sicher wie Fort Knox“: So wird in Deutschland medizinisches Cannabis angebaut
28.10.2022Stahlbeton, Sensoren, Schutzkleidung: In der Cannabis-Plantage in Neumünster wird nach höchsten Sicherheitsmaßstäben gearbeitet. Rund eine Tonne medizinisches Cannabis wird hier jährlich produziert. Warum muss die Pflanze so gut geschützt werden?
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Harro Höfliger and LEON collaborate to bring the innovative NANOus LNP-encapsulation device to market
28.10.2022leon-nanodrugs GmbH and Harro Höfliger, announce today their collaboration on a manufacturing device to encapsulate mRNAs or active pharmaceutical ingredients (APIs) into lipid nanoparticles (LNPs). NANOus is a flexible small-to-high-volume manufacturing device designed for aseptic GMP-compliant nanoencapsulation of APIs, based on LEON’s proprietary NANOnow technology.
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CPHI Frankfurt: DropControl – Gerresheimers Lösung für neue ophthalmische Formulierungen
27.10.2022Mit DropControl hat Gerresheimer einen neuen Tropfeinsatz für moderne, niedrigviskose Arzneimittel für die Augenheilkunde entwickelt, der ein unkontrolliertes Ausfließen des Medikaments während der Anwendung verhindert.
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GKV-Spargesetz: Ein Gesetz mit unbekannten Folgen
27.10.2022Das vom Bundestag abgesegnete GKV-Finanzstabilisierungsgesetz wird langfristig Folgen haben, deren Tragweite noch gar nicht abzuschätzen ist. Es sind nicht nur Pharmaunternehmen, die glauben, dass es die Versorgung mit innovativen Arzneimitteln in Deutschland verschlechtern wird. Ein Kommentar von Florian Martius.
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BAH / Kommunalabwasserrichtlinie: Einseitige Belastung der Arzneimittel-Hersteller wäre verfassungswidrig
27.10.2022Eine Sonderabgabe für Arzneimittel-Hersteller zur Finanzierung einer vierten Reinigungsstufe für Kläranlagen wäre verfassungswidrig. Das stellt ein Gutachten des Bonner Verfassungsrechtlers Prof. Udo Di Fabio klar.
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