14.08.2026Die Peter Huber Kältemaschinenbau SE erweitert ihre Vertriebsorganisation für den deutschen Markt und verstärkt ihr nationales Vertriebsteam mit neuen Ansprechpartnern in mehreren Regionen. Damit baut das Unternehmen die persönliche Betreuung von Kunden, Systempartnern und Fachhändlern weiter aus.

14.08.2026Im 1. Teil dieses Beitrags wurde dargestellt, dass die ausgedehnten Standard-Operation-Procedure(SOP)-Landschaften in vielen Firmen nicht geeignet sind, um als ein System verstanden zu werden. Im vorliegenden Teil werden die weiteren „Enabler“ Datenverwaltung (Data Governance) und Kompetenzmanagement als Erfolgsfaktoren betrachtet. Erst eine konsistente Informationsstruktur wie z. B. der Product History File (PHF) ermöglicht den sicheren Umgang mit Künstlicher Intelligenz (KI). Dabei spielen sog. KI-Agenten eine wichtige Rolle, da sie helfen, auch komplexe Aufgaben zu erledigen, die bisher nur fachlich qualifizierten Mitarbeitenden vorbehalten waren. Unter ihrer Kontrolle erledigen sie definierte Aufgaben. So kann die Produktivität gesteigert werden, ohne zusätzliche GxP-Risiken einzugehen.
13.08.2026Edwards, ein führender Anbieter von Vakuumlösungen, hat ein weiteres Kryo-Produktportfolio auf den Markt gebracht, das nun weltweit erhältlich ist. Das Portfolio vereint Kryo-Kompressoren, Kaltköpfe, Vakuumpumpen, Kryo-Panel-Lösungen und integrierte kryogene Systeme und bietet Kunden damit kryogene Kühl- und Vakuumtechnologien aus einer Hand.
13.08.2026Sommerliche Hitze kann den Körper strapazieren und insbesondere belastend sein für Menschen, die Psychopharmaka einnehmen. Besonders aufmerksam sollten Patientinnen und Patienten sein, die Antidepressiva, Antipsychotika, Lithium oder Arzneimittel zur Behandlung einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) einnehmen. Je nach Wirkstoff können Schwindel, Benommenheit, Herzrasen oder Kreislaufprobleme auftreten. Auch andere Arzneimittel wie Blutdrucksenker, Diuretika oder Schmerzmittel können bei Hitze besondere Vorsicht erfordern.
13.08.2026Dimet 5 ist eine Lösung aus Dimeticon zur Behandlung von Kopflausbefall. Mit nur 5 Minuten Einwirkzeit bekämpft es Läuse in Rekordzeit und stoppt sofort deren weitere Übertragung. Besonders praktisch: Ein hochwertiger Nissenkamm mit Metallzinken liegt der Packung bereits bei.
13.08.2026MindMaze Therapeutics Holding SA, ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich skalierbarer Präzisionsneurotherapeutika, gab bekannt, dass Dr. John Krakauer dem Unternehmen als strategischer Berater beigetreten ist, um die nächste Wachstumsphase in den Vereinigten Staaten zu unterstützen.
13.08.2026Xcellon Biologics, ein in den USA ansässiges Auftragsforschungs-, Entwicklungs- und Produktionsunternehmen (CRDMO), das sich auf Biokonjugate und komplexe Biologika spezialisiert hat, gab bekannt, dass es eine endgültige Vereinbarung zur Übernahme der GMP-konformen Produktionsstätte für Biologika von NextCure, Inc. unterzeichnet hat. Die Übernahme stellt einen wegweisenden Meilenstein in der Unternehmensentwicklung dar und etabliert Xcellon als End-to-End-CRDMO mit integrierten Kompetenzen, die von der Forschung bis zur klinischen Versorgung reichen.
13.08.2026Anfang August ist für viele in der Verpackungsbranche der Moment des Countdowns: In wenigen Tagen wird die PPWR wirksam, und die Frage ist längst nicht mehr, ob Unternehmen ihre Konformitätserklärung brauchen, sondern ob sie rechtzeitig fertig wird.
13.08.2026Die Uhren im GMP-regulierten Labor ticken seit Februar dieses Jahres offiziell anders. Mit dem Inkrafttreten der neuen Richtlinien der US-Pharmakopöe, konkret den Kapiteln USP 41 und USP 1251, hat sich das Regelwerk beim Wägen grundlegend verschoben. Vorbei sind die Zeiten, in denen starre Prüfintervalle den Arbeitsalltag wie ein enges Korsett einschnürten. Die Neuerung fegt den klassischen, täglichen Waagen-Check kurzerhand vom Tisch und ersetzt ihn durch einen flexiblen, risikobasierten Ansatz. Jedes Labor muss die Prüffrequenz seiner Messgeräte nun individuell im eigenen Qualitätsmanagementsystem definieren und über eine dokumentierte Risikoanalyse wasserdicht für Audits machen. Das bringt zwar handfeste Freiheiten im Alltag, schiebt den Verantwortlichen im Labor aber gleichzeitig eine spürbar größere Verantwortung zu.

13.08.2026Im Rahmen Good-Manufacturing-Practice(GMP)-konformer Verpackungsprozesse spielt die maschinelle und dokumentierte Prüfung von Druckbild, 1D- und 2D-Codes und Braille eine zentrale Rolle. Automatisierte Inspektionssysteme generieren nach der Prüfung umfangreiche strukturierte Reporte, die jede einzelne Prüfung revisionssicher dokumentieren. Diese Daten stellen – über die reine Freigabe von Chargen hinaus – eine belastbare Grundlage für weiterführende Analysen dar. Auch wenn die Systeme diese Analyse nicht selbst durchführen, können die gespeicherten Inspektionsdaten extern ausgewertet werden. Auf dieser Basis lassen sich wiederkehrende Abweichungen, systematische Fehlerbilder oder prozessbedingte Nichtkonformitäten identifizieren und bewerten. Diese retrospektive Analyse kann so zur objektiven Beurteilung der Prozessstabilität beitragen und (zukünftige) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten unterstützen. Der Fachbeitrag zeigt auf, welchen Mehrwert die Kombination aus automatisierter Inspektion und strukturierter Datennutzung im regulatorischen Umfeld bieten kann.
Sie sehen Artikel 61 bis 70 von insgesamt 23162