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Sie sehen Artikel 11 bis 20 von insgesamt 99

In der Rubrik Bücher haben wir 99 Bücher für Sie gefunden

    Pharmaceutical Dictionary (Buch + CD)

    zzgl. Steuern: 145,79 € inkl. Steuern: 156,00 €
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    Das Pharmaceutical Dictionary ist in der fünften, über-arbeiteten und erweiterten Auflage 2010 erhältlich. Es ist um ca. 1.500 Begriffe erweitert worden und umfasst jetzt eine Sammlung von mehr als 7.000 Wörtern in jeder Sprache.

    Die Begriffe kommen aus der pharmazeutischen Technologie, aus Produktion, Qualitätskontrolle und -sicherung und aus der Zulassung und beziehen darüber hinaus auch Grundlagenwissen aus der Pharmazie mit ein. So weit wie möglich werden die Terminologie der europäischen Pharmakopöen sowie z.B. die GMP-Guidelines mit den Empfehlungen von EU, EMA und ICH berücksichtigt.

    Systemvoraussetzungen:
    Ab Windows XP, 32-bit Betriebssystem, Festplattenbedarf mindestens 40 MB, empfohlene Auflösung 800 x 640, 256 Farben oder höher

    Einzelplatzlizenz, keine Netzwerkinstallation möglich!

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 731325
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Maas, A; Brawley, J
    Sprache: Englisch - Deutsch - Französisch - Spanisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 5., überarbeitete und erweiterte Auflage 2010
    Umfang: 1148 Seiten incl. CD-ROM
    Format, Einband: 12,5 x 17,5 cm, flexibler Einband
    ISBN: 978-3-87193-392-9

    Zielgruppen

    • Pharma- und die gesamte Zulieferindustrie
    • Verwaltung im Öffentlichen Dienst
    • Hochschule
    • Übersetzungsbüros und viele andere mehr

    Qualitätsmanagement und Validierung

    zzgl. Steuern: 78,50 € inkl. Steuern: 84,00 €
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    Bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln kommt dem pharmazeutischen Qualitätsmanagement (QM) für die Einhaltung aktueller GMP-Regeln und für die Sicherstellung validierter Prozesse eine besondere Bedeutung zu.

    Die vier Hauptkapitel bieten:

    • eine Einführung in die Begriffswelt
    • eine Darstellung der Zusammenhänge und Besonderheiten des pharmazeutischen QMs
    • eine Übersicht der wesentlichen formalen und inhaltlichen Aspekte bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen und der dabei zu berücksichtigenden begleitenden Anforderungen
    • die Veranschaulichung der Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsvorhaben in die Praxis anhand von Beispieldokumenten
      (Arbeitsanweisungen, Checklisten, Schemata, Plan- und Berichtsvorlagen)

    Das Werk berücksichtigt u.a. die Änderungen bei einschlägigen Regelwerken, die DIN ISO 9000:2000-Normenreihe, die Risikobewertung bei GMP-relevanten Fragestellungen, den Validierungsmasterplan (Musterdokument) und die GMP in der Biotechnologie.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 734602
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Schneppe, Th; Müller, R H
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 2., überarbeitete Auflage 2003
    Umfang: 224 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-269-4

    Zielgruppen

    • Chemische, pharmazeutische und kosmetische Industrie
    • Auftragshersteller
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Universitäten und Fachhochschulen

    Stabilitätsprüfung in der Pharmazie

    zzgl. Steuern: 179,44 € inkl. Steuern: 192,00 €
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    Beschrieben werden die Stabilitätsprüfungen für synthetische und biotechnologische Wirkstoffe sowie für Phytopharmaka. Exemplarisch wird gezeigt, wie man auf rationellem Weg vom Wirkstoff zur erfolgreichen Zulassung kommt.

    Schwerpunkte der Darstellung sind:

    • Die naturwissenschaftlichen Grundlagen (z.B. Veränderungen des Wirkstoffes, Untersuchungsmethoden, Reaktionskinetik)
      Stabilitätsprüfungen in der Praxis (ein schließlich biotechnologischer Zubereitungen und Phytopharmaka), auch Organisationsformen der Prüfungen
    • Packmittelwesen
    • Definitionen
    • Ausführliche Kommentierungen von behördlichen Vorgaben auf internationaler wie auf nationaler Ebene, v. a. von den einschlägigen ICH Guidelines einschließlich der Biotech-Guidelines
    • Beurteilung der Haltbarkeit in Offizin und Krankenhausapotheke
      Berücksichtigung der unterschiedlichen Klimazonen
    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 732803
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Grimm, W; Harnischfeger, G; Tegtmeier, M
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 3., vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage 2011
    Umfang: 579 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-408-7

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Auftragslabore
    • Behörden
    • Apotheker in Klinik und Offizin
    • Hochschulen / Fachhochschulen

    Starting a Business in the Life Sciences

    zzgl. Steuern: 110,28 € inkl. Steuern: 118,00 €
      Merken

    Dieser praxisorientierte Ratgeber bietet einfach zugängliches und umfassendes Background-Wissen nicht nur für Unternehmens-gründer, sondern auch für alle anderen, die mit dem Thema von Start-Ups im Bereich der Biotechnologie befaßt sind, z. B. Beratungsunternehmen, Kapitalanbieter, Technologie-Transfer-Zentren, Bio Science Parks usw.

    International tätige Fachleute behandeln Themen vom Business Plan über Finanzierungsmöglichkeiten, Wahl des Standortes, Fragen des Patent Portfolios und Kooperationen bis hin zur langfristigen Perspektive der Durchsetzung auf dem Markt. Außerdem berichten erfolgreiche Unternehmensgründer von ihren persönlichen Erfahrungen. Das Buch beschreibt die europäische Situation; es ist damit auch interessant für Unternehmen z. B. aus Amerika oder Asien, die europäische Filialen aufbauen wollen.

     

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 720101
    Reihe: apv - pharma reflexions
    Autor: Luessen, H.
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2003
    Umfang: 328 Seiten
    Format, Einband: 15,3 x 23 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-277-9

    Zielgruppen

    • Unternehmensgründer
    • Technologie-Transfer-Zentren an Universitäten
    • Behörden
    • Universitätsfakultäten
    • Beratende Unternehmen
    • Bio Science Parks
    • Risikokapitalanbieter
    • sonstige Kapitalanbieter

    Leitfaden Klinische Prüfungen

    zzgl. Steuern: 166,36 € inkl. Steuern: 178,00 €
      Merken
    Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich. Der zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden enthält die Regularien entsprechend dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe mit u.a. Einbezug der 15. AMG-Novelle, der 4. MPG-Novelle, sowie der GCP- und der Rechtsverordnung nach §37 MPG inkl. europäischer Guidelines.

    Neu aufgenommen wurden u.a.: EU-Risikomanagement, Hämövigilanz, Regularien in den USA, Studien in Drittländern, Umweltrisiken von Arzneimitteln u. v. a. m.

    Das Werk umfasst das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten und gibt Auskunft zu allen denkbaren Fragestellungen – ob zu Organisation oder zu nationalen bzw. internationalen Regularien. Es ist eine unverzichtbare Fundgrube für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen.

    Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.B. Musterformulare, Fragebögen, Planungstabellen, Literatur- und Quellen-hinweise sowie Internetadressen runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab.
    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 734304
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Schwarz J A unter Mitwirkung von Juhl, G; Koch, A; Sickmüller, B; Skarke, C; Thiele, A; Völler, R H
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 4., überarbeitete Auflage 2011
    Umfang: 848 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-394-3

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
    • Medizinproduktehersteller
    • Zulieferindustrie
    • Auftragsforschungsinstitute
    • Prüfärzte, Monitore, Auditoren
    • Behörden

    Klinische Arzneimittelprüfung

    zzgl. Steuern: 69,16 € inkl. Steuern: 74,00 €

    Das Kompendium bietet vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.

    Auf der Grundlage nationaler und internationaler Leitlinien werden die Regeln, der Ablauf und das Arbeiten in klinischen Prüfungen nach GCP (Good Clinical Practice) dargestellt. Besondere Berücksichtigung findet dabei die aktuelle „16. AMG-Novelle“. Das Buch ist mit vielen Checklisten, instruktiven SOPs (Standard Operation Procedures) so angelegt, dass Ihnen die unmittelbare Umsetzung der gesetzlichen Vorgaben ermöglicht wird. Mit Multiple Choice Fragen können Sie als Leser Ihren Kenntnis- und Wissensstand im Bereich „Klinische Arzneimittelprüfung“ selbst kontrollieren.

    Zusätzlich zum Buch stehen Ihnen auf der Website des Verlages in einem passwortgeschützten Bereich einige einschlägige Dokumente zum kostenlosen Download zur Verfügung.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 781612
    Reihe: pharmind serie dokumentation
    Autor: Hinze, C; Gleiter, Ch H; Meng, P
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 2., überarbeitete Auflage 2012
    Umfang: 334 Seiten
    Format, Einband: 14,8 x 21 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-331-8

    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • CROs
    • Universitätskliniken
    • Großkrankenhäuser
    • Zulassungsbehörden

    GMP-/FDA-Compliance in der Biotechnologie

    zzgl. Steuern: 68,00 € inkl. Steuern: 72,76 €
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    Regulatorische Anforderungen · Räumlichkeiten und Ausrüstungen · GMP in der Produktion · Qualitätssicherung · Klinische Prüfmuster

    Biopharmazeutika gewinnen trotz aller Rückschläge bei den Neuzulassungen zunehmend an Bedeutung. Im Jahr 2012 waren bereits 21% aller verkauften Medikamente Biopharmazeutika. Aber gerade bei diesen Produkten, die den Schwankungen und Risiken biologischer Systeme unterliegen, sind die Anforderungen an Produktion und Qualitätssicherung besonders hoch.

    Die Überarbeitung relevanter Richtlinien, wie z. B. des Annex 2 des EU-GMP-Leitfadens macht dies deutlich. Der vorliegende Band bietet in der 2. Auflage einen aktuellen Überblick über den regulatorischen Rahmen und gibt Anregung und Beispiele für die Umsetzung europäischer und US-amerikanischer GMP-Vorgaben. Die Beitragsautoren zeigen dabei relevante Aspekte und Ansätze für die praktische Umsetzung auf.

    Das pharma technologie Journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 001100
    Reihe: pharma technologie journal
    Herausgeber: Concept Heidelberg
    Autor: Graf, E-G; Klar, F; List, W; Mahler, H-C; Martin, C; Müller, D; Müller, J; Nuhn, A; Sauer, T; Schneider, K-H
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 2., überarbeitete Auflage 2015
    Umfang: 134 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-301-1

    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- und Beratungs-unternehmen

    Peptidomics in Drug Development

    zzgl. Steuern: 78,50 € inkl. Steuern: 84,00 €
      Merken

    Peptidomics findet zunehmend Anwendung im universitären Bereich, in der Biotechnologie und der pharmazeutische Industrie. Unterstützt durch innovative Technologien nutzt diese neue Disziplin Informationen aus dem Genom und beschreibt Krankheiten und Wirkmechanismen von Arzneistoffen auf molekularer Ebene durch Analyse der Vielfalt an Peptiden in lebenden Organismen. Die Entdeckung von Biomarkern wird durch Peptidomics in hervorragender Weise unterstützt.

    Präzise Diagnosen und maßgeschneiderte Behandlung von Krankheiten – diese Vision ist es, die Forscher zur Beschäftigung mit Peptidomics veranlaßt. Im vorliegenden Buch vermittelt BioVisionN, ein Pionier auf diesem Gebiet, einen Einblick in die einzigartigen Technologien der "Differential Display Analysis" von Peptiden und stellt Werkzeuge für die Bioinformatik und das "Data Mining" vor. Desweiteren wird auf einige der bedeutendsten medizinischen Anwendungen dieser sich rasch entwickelnden Technologie eingegangen: Krankheiten des ZNS, Tumoren und Diabetes. Das Health Care Competence Center – HC3, spezialisiert auf innovative Strategien im Gesundheitswesen, unterstreicht die Rolle von Peptidomics in der Entwicklung neuer Arzneimittel auf der Basis eines globalen Primärdatenbewertungssytems und zeigt Zukunftsperspektiven auf.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 782101
    Autor: Gänshirt, D; Harms, F; Rohmann, S; Schulz-Knappe, P
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2005
    Umfang: 152 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-323-3

    Zielgruppen

    • Pharma- und Diagnostikahersteller
    • Biotech Unternehmen
    • CROs
    • Aufsichts- / Zulassungsbehörden
    • Patenanwälte
    • Risikokapitalgeber
    • Universitäten

    Pulmonary Drug Delivery

    zzgl. Steuern: 117,76 € inkl. Steuern: 126,00 €
      Merken

    Eine der innovativen Darreichungsformen von Arzneimitteln mit breitem Anwendungsspektrum zielt auf die pulmonale Applikation. Ihr wird eine große Zukunft vorausgesagt, geht es doch um neue und für den Patienten angenehmere Therapiesysteme für den Einsatz von beispielsweise Insulin, Antiasthmatika/Broncholytika und anderen geeigneten Wirkstoffen.

    Das Buch faßt den aktuellen Wissensstand um die pulmonale Arzneimittelverabreichung zusammen, stellt dabei die physiologischen Grundlagen vor, behandelt alle Fragen der pharmazeutischen Technik und Produktion sowie des Einsatzes neuer Darreichungsformen in Klinik und Praxis. Nicht unberücksichtigt bleiben wichtige Aspekte zur Analytik und zum regulatorischen Umfeld.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 720201
    Reihe: apv - pharma reflexions
    Autor: Bechtold-Peters, K; Luessen, H
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2007
    Umfang: 412 Seiten
    Format, Einband: 15,3 x 23 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-322-6

    Zielgruppen

    • Wissenschaftler in Forschung & Entwicklung
    • Wissenschaftler für vorklinische und klinische Forschung und Entwicklung
    • Forscher für Arzneistoff-Metabolismus und Pharmakokinetik
    • Fertigungsplaner
    • Abteilungsleiter Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
    • Experten für Rezepturen
    • Experten für Packmittelentwicklung
    • Sachkundige Personen

    Fehlerbewertungsliste für Dosen und Deckel aus Metall

    zzgl. Steuern: 51,40 € inkl. Steuern: 55,00 €
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    Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb:
    Checkliste und Arbeitsanleitung für die Prüfung von Packmitteln.

    Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharma- und Kosmetikindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet.

    Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen z.B. EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378, ANSI Z1.4 (ehemals MILSTD 105). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit.

    Die vorliegende Reihe behandelt alle gängigen Werkstoffe von Primärpackmitteln, wie z. B. Glas, Kunststoff, Gummi, Aluminium.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 750381
    Reihe: Schriftenreihe Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln
    Autor: Rimkus, F R; Bartels, J
    Sprache: Deutsch, Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2006
    Umfang: 72 Seiten inkl. CD-ROM
    Format, Einband: 24 x 17 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-344-8

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Landesbehörden / Überwachungsämter

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