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Sie suchen in der Reihe Der Pharmazeutische Betrieb.

Sie sehen Artikel 1 bis 10 von insgesamt 13

In der Rubrik Bücher haben wir 13 Bücher für Sie gefunden

    21c Quality Management in the Pharmaceutical Industry

    zzgl. Steuern: 89,00 € inkl. Steuern: 95,23 €
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    The Journey from Compliance to Excellence

    Wie gelingt Qualitätssicherung und Operational Excellence im täglichen Pharmabusiness?

    Kenner der von Prof. Friedli herausgegeben Grundlagenwerke zur Operational Excellence lesen hier die Fortführung seiner Forschungen an der Universität St. Gallen (Schweiz): die Resultate einer Benchmark-Studie zum Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie sowie eines Forschungsprojekts über Qualitätsmetriken.

    Diese Studienergebnisse werden in praktische Handlungsempfehlungen für den Anwender umgesetzt. Neben dem ganzheitlichen Systemansatz bietet das Buch einen Blick in die Zukunft des Qualitätsmanagements in der pharmazeutischen Industrie.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 735301
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Herausgeber: Friedli T, Basu P K, Mänder C, Calnan N
    Autor: Friedli T, Basu P K, Mänder C, Calnan N
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2018
    Umfang: 288 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-457-5

    Zielgruppen

    • Top-Management in der pharmazeutischen, kosmetischen und chemischen Industrie und Zulieferindustrie
    • Management in der Qualitätssicherung / QA und Operational Excellence
    • Universitäten / Fachhochschulen
    • Unternehmensberatungen
    • Behörden
    • Verbände / Organisationen

    Der Pharma-Werker

    zzgl. Steuern: 41,12 € inkl. Steuern: 44,00 €
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    Dieses Arbeitsbuch, von dem jetzt bereits die 7. Auflage vorliegt, ist für Herstellungsbetriebe der Pharmaindustrie bei der Ausbildung der Mitarbeiter unentbehrlich. Die praxisorientierten Informationen sind vor allem für neue Mitarbeiter in der Fertigung und Hochschulabsolventen zusammengestellt.

    Das Thema „Qualitätssicherung”, das in der Produktion stark an Bedeutung gewonnen hat, wird ausführlich berücksichtigt. Ebenso wird auf die zunehmende Automatisierung und den zweckmäßigen PC-Einsatz eingegangen. Die Neuauflage ist vollständig überarbeitet und reichhaltig illustriert. „Kontrollfragen” erleichtern die eigenständige Erarbeitung des Stoffes. Mit ausführlichem Stichwortverzeichnis.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 730807
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Barthel, T; Fritzsche, U; Schwarz, P
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 7., neu bearbeitete Auflage 2009
    Umfang: 213 Seiten
    Format, Einband: 12 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-375-2

    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Planungs- und Beratungsunternehmen
    • Hochschulen / Universitäten

    Exzellente Pharma Supply Chain

    zzgl. Steuern: 79,44 € inkl. Steuern: 85,00 €
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    Die Pharmaindustrie steht vor neuen, großen Herausforderungen und unter enormem Erfolgsdruck. Es geht vor allem um:
    • Verkürzung der Entwicklungszeiten
    • Flexibilisierung der Produktion
    • Abbau von Lagerkapazitäten

    Im Fokus wird eine Optimierung des gesamten Logistiknetzwerkes (Supply Chain) stehen, von der Beschaffung über die Produktion bis hin zum Vertrieb. Dass mit einer effizienten Supply Chain nicht nur eine optimale Versorgung des Marktes, sondern auch enorme Kosten einsparungen zu erreichen sind, wurde bislang viel zu wenig berücksichtigt.

    Die Autoren dieses Buches entwerfen mit Hilfe neuer Technologien und neuer Geschäftsmodelle das konkurrenzfähige Pharmaunternehmen der Zukunft. Sie greifen dabei auch auf Lösungen zurück, die in anderen Industriezweigen bereits entwickelt und erprobt wurden.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 735201
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Ewers, C; Mohr, J
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2010
    Umfang: 200 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-384-4

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Auftragshersteller
    • Maschinen- und Anlagenbauer
    • Planungs- und Beratungs-unternehmen
    • Fachhochschulen / Universitäten
    • Behörden

    Gute Transportpraxis

    zzgl. Steuern: 9,25 € inkl. Steuern: 9,90 €
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    in der pharmazeutischen Industrie

    Die Gute Transportpraxis in der Arzneimittelbranche ist derzeit wieder hochaktuell: Impulsgeber sind der Gesetzgeber und Fachorganisationen, denn neue EU-Leitlinien setzen Standards, die es zu erfüllen gilt. Dabei ist es gar nicht die ausgeübte Praxis, die einer grundlegenden Verbesserung bedarf. Vielmehr sind es formale Forderungen, die zusätzlich gestellt werden, insbesondere an ein Qualitätssicherungssystem, das alle Aktivitäten nachvollziehbar dokumentiert wissen will.

    In diesem Dschungel der Anforderungen eine praxisgerechte Orientierung zu bieten, das Gesamtgebiet der Guten Transportpraxis in all seinen Facetten übersichtlich gegliedert vorzustellen, ist Hauptanliegen des Buches. Im Fokus steht dabei das koordinierte und integrierte Zusammenwirken unterschiedlicher Disziplinen, die Darstellung der daraus resultierenden Synergieeffekte, der Wissenstransfer zwischen Fachgebieten, die mitunter ohne Querverbindungen nebeneinander existieren, somit das Erkennen großer Zusammenhange.

    Mit anderen Worten: ein ganzheitlicher Lösungsansatz, statt an einzelnen Symptomen herum zu kurieren.

    Praxisbeispiele, Tipps und Hintergrundinfos lockern den Inhalt auf und erleichtern das Verständnis.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 732101
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Werner, D
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2015
    Umfang: 160 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Softcover
    ISBN: 978-3-87193-427-8

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Planungs- und Beratungs-unternehmen
    • Pharma- / Biotech- und Life Science-Logistiker
    • Fachspeditionen

    Klinisches Monitoring

    zzgl. Steuern: 55,14 € inkl. Steuern: 59,00 €

    Dieses bislang einzigartige Buch speziell für klinische Monitore (und interessierte Projektleiter) befasst sich mit der Schlüsselqualifikation, die für den Beruf des klinischen Monitors vorausgesetzt wird: der Fähigkeit zur guten Kommunikation im Gefüge zwischen Prüfstelle und Sponsor. Was tun, wenn Zeitdruck und gegenläufige Prioritäten die reibungslose Zusammenarbeit zwischen Monitor und Prüfstellenteam verhindern? Wie kann das Wissen um Teamprozesse und -dynamiken gezielt und produktiv eingesetzt werden, und wie können Konflikte vermieden und Probleme strukturiert gelöst werden?

    Auf diese und andere Fragen geben die beiden Autoren, die selbst über jahrelange Erfahrung als Monitorin bzw. Projektleiter verfügen, theoretisch fundierte, praktisch anwendbare Antworten. Sie vermitteln einen Überblick über die wichtigsten Theorien maßgeblicher Kommunikationswissenschaftler und veranschaulichen diese anhand konkreter Beispiele aus dem Alltag des klinischen Monitorings. Dabei werden auch die Ergebnisse einer Umfrage unter Monitoren, Prüfärzten und Study Nurses zur Darstellung der verschiedenen Blickwinkel berücksichtigt. Typische kritische Situationen werden mit Verständnis für alle beteiligten Parteien dargestellt, analysiert und mit praxisnahen Lösungsvorschlägen versehen.

    Als perfekte Ergänzung zum Buch bietet das Supplement im Pocket-Format viele Tipps für die Praxis. Kurz und knapp enthält es praktische Ratschläge für konkrete Kommunikationssituationen, wie sie klinischen Monitoren bei ihrer Arbeit täglich begegnen. Sein Einsatz empfiehlt sich nach der Lektüre des Buches „Klinisches Monitoring“, auf dessen theoretischen Grundlagen es aufbaut.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 734401
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Küper, U; Ortland, Ch
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2012
    Umfang: 160 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-414-8

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
    • Medizinproduktehersteller
    • Zulieferindustrie
    • Auftragsforschungsinstitute
    • Prüfärzte, Monitore,Auditoren
    • Behörden

    Leitfaden Klinische Prüfungen

    zzgl. Steuern: 166,36 € inkl. Steuern: 178,00 €
      Merken

    Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich. Der zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden enthält die Regularien entsprechend dem Stand zum Zeitpunkt der Herausgabe mit u.a. Einbezug der 15. AMG-Novelle, der 4. MPG-Novelle, sowie der GCP- und der Rechtsverordnung nach §37 MPG inkl. europäischer Guidelines.

    Neu aufgenommen wurden u.a.: EU-Risikomanagement, Hämövigilanz, Regularien in den USA, Studien in Drittländern, Umweltrisiken von Arzneimitteln u. v. a. m.

    Das Werk umfasst das gesamte Gebiet der klinischen Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten und gibt Auskunft zu allen denkbaren Fragestellungen – ob zu Organisation oder zu nationalen bzw. internationalen Regularien. Es ist eine unverzichtbare Fundgrube für alle mit klinischen Prüfungen betrauten Personen.

    Eine Fülle von Arbeitsmaterialien wie z.B. Musterformulare, Fragebögen, Planungstabellen, Literatur- und Quellen-hinweise sowie Internetadressen runden das in der Praxis bewährte Kompendium ab.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 734304
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Schwarz J A unter Mitwirkung von Juhl, G; Koch, A; Sickmüller, B; Skarke, C; Thiele, A; Völler, R H
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 4., überarbeitete Auflage 2011
    Umfang: 848 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-394-3

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
    • Medizinproduktehersteller
    • Zulieferindustrie
    • Auftragsforschungsinstitute
    • Prüfärzte, Monitore, Auditoren
    • Behörden

    Lexikon der Pharma-Technologie

    zzgl. Steuern: 145,79 € inkl. Steuern: 156,00 €
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    In der Pharma- und Zulieferindustrie arbeiten viele Berufsgruppen miteinander. Pharmazeuten, Techniker, Planer, Einkäufer – um nur einige zu nennen. Im jeweiligen Fachgebiet sind die Fachbegriffe und deren Zusammenhänge geläufig. Regelmäßig wird jeder Einzelne aber auch mit den Begriffen der anderen Fachbereiche konfrontiert. Um die gleiche Sprache zu sprechen, ist das richtige Verständnis der Pharma-Terminologie Voraussetzung. Missverständnisse oder schlimmer Fehlplanungen können sonst die Folge sein.

    Um die Vielzahl der Fachbegriffe aus der Vielzahl der Fachdisziplinen richtig einzuordnen, ist eine zuverlässige und vertrauenswürdige Quelle mehr als hilfreich. Mit über 3.400 Fachbegriffen bietet das Lexikon der Pharma-Technologie eben diesen umfassenden und auf alle praxisrelevanten Themen gerichteten Wissenstransfer – von der Arzneimittelentwicklung über die Produktion bis hin zum Vertrieb.

    Es erleichtert Berufsanfängern den Einstieg, Einkäufern die Angebotskontrolle und Gesamtverantwortlichen die Mitsprache bei Meetings der Fachabteilungen. Begriffe aus Pharmazie, Chemie- und Verfahrenstechnik, Anlagen und Prozesstechnik, Materialkunde und den Regelwerken rund um GMP werden verständlich und anschaulich erklärt.
    Bei rechtlichen Aspekten ist die 16. AMG-Novelle berücksichtigt.

     

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 734902
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Henkel,G; Stineker, F; Wesch,M
    Sprache: Deutsch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 2., überarbeitete und erweiterte Auflage 2013
    Umfang: 623 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-385-1

    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Planungs- und Beratungsunternehmen
    • Hochschulen / Universitäten

    Operational Excellence in the Pharmaceutical Industry

    zzgl. Steuern: 36,45 € inkl. Steuern: 39,00 €
      Merken

    Mehr als 100 Herstellerfirmen in 20 europäischen Ländern nahmen an einer von der Universität St. Gallen (Schweiz) zusammen mit der APV – Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Mainz, durchgeführten Benchmarkstudie teil, deren Ziel es war, den gegenwärtigen Stand der Pharmazeutikaherstellung im Hinblick auf schlankes Denken (lean thinking) zu evaluieren.

    Dieses Buch gibt einen ausführlichen Überblick über die Ergebnisse, wobei es die verschiedenen wesentlichen Aspekte eines Optimierungsprogramms im Sinne von „operational excellence“ aufzeigt. Sieben sorgfältig durchgeführte Fallstudien sowie ein Ausblick auf die pharmazeutische Produktionsanlage der Zukunft vermitteln dem Leser nützliche Erkenntnisse im Hinblick auf das Optimierungspotential seines Unternehmens. Führungspersonal und Forscher lieferten ihren Beitrag zu diesem umfassenden Bericht über ein in der Pharmaindustrie lange Zeit vernachlässigtes Thema.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 735001
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Friedli, Th; Kickuth, M; Stieneker, F; Thaler, P; Werani †, J
    Sprache: Englisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 1. Auflage 2006
    Umfang: 190 Seiten
    Format, Einband: 17 x 24 cm, Hardcover
    ISBN: 978-3-87193-350-9

    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Universitäten / Fachhochschulen
    • Beratungsunternehmen
    • Behörden

    Pharmaceutical Dictionary

    zzgl. Steuern: 83,18 € inkl. Steuern: 89,00 €
      Merken

    Das Pharmaceutical Dictionary ist in der fünften, über-arbeiteten und erweiterten Auflage 2010 erhältlich. Es ist um ca. 1.500 Begriffe erweitert worden und umfasst jetzt eine Sammlung von mehr als 7.000 Wörtern in jeder Sprache.

    Die Begriffe kommen aus der pharmazeutischen Technologie, aus Produktion, Qualitätskontrolle und -sicherung und aus der Zulassung und beziehen darüber hinaus auch Grundlagenwissen aus der Pharmazie mit ein. So weit wie möglich werden die Terminologie der europäischen Pharmakopöen sowie z.B. die GMP-Guidelines mit den Empfehlungen von EU, EMA und ICH berücksichtigt.

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 731305
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Maas, A; Brawley, J
    Sprache: Englisch - Deutsch - Französisch - Spanisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 5., überarbeitete und erweiterte Auflage 2010
    Umfang: 1175 Seiten
    Format, Einband: 12,5 x 17,5 cm, flexibler Einband
    ISBN: 978-3-87193-386-8

    Zielgruppen

    • Pharma- und die gesamte Zulieferindustrie
    • Verwaltung im Öffentlichen Dienst
    • Hochschule
    • Übersetzungsbüros und viele andere mehr

    Pharmaceutical Dictionary (Buch + CD)

    zzgl. Steuern: 145,79 € inkl. Steuern: 156,00 €
      Merken

    Das Pharmaceutical Dictionary ist in der fünften, über-arbeiteten und erweiterten Auflage 2010 erhältlich. Es ist um ca. 1.500 Begriffe erweitert worden und umfasst jetzt eine Sammlung von mehr als 7.000 Wörtern in jeder Sprache.

    Die Begriffe kommen aus der pharmazeutischen Technologie, aus Produktion, Qualitätskontrolle und -sicherung und aus der Zulassung und beziehen darüber hinaus auch Grundlagenwissen aus der Pharmazie mit ein. So weit wie möglich werden die Terminologie der europäischen Pharmakopöen sowie z.B. die GMP-Guidelines mit den Empfehlungen von EU, EMA und ICH berücksichtigt.

    Systemvoraussetzungen:
    Ab Windows XP, 32-bit Betriebssystem, Festplattenbedarf mindestens 40 MB, empfohlene Auflösung 800 x 640, 256 Farben oder höher

    Einzelplatzlizenz, keine Netzwerkinstallation möglich!

    Lieferbar ab: sofort
    Artikel-Nr: 731325
    Reihe: Der Pharmazeutische Betrieb
    Autor: Maas, A; Brawley, J
    Sprache: Englisch - Deutsch - Französisch - Spanisch
    Auflage / Erscheinungsjahr: 5., überarbeitete und erweiterte Auflage 2010
    Umfang: 1148 Seiten incl. CD-ROM
    Format, Einband: 12,5 x 17,5 cm, flexibler Einband
    ISBN: 978-3-87193-392-9

    Zielgruppen

    • Pharma- und die gesamte Zulieferindustrie
    • Verwaltung im Öffentlichen Dienst
    • Hochschule
    • Übersetzungsbüros und viele andere mehr

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