Die EU-Osterweiterung - Chancen für die pharmazeutische Industrie

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1175 (2004))

Fleckenstein J

Die EU-Osterweiterung - Chancen für die pharmazeutische Industrie / Fleckenstein J
Die EU-Osterweiterung -Chancen für die pharmazeutische Industrie Prof. Dr. Dr. h. c. Peter Oberender und Dipl.-Gesundheitsökonomin Julia Fleckenstein Lehrstuhl VWL Wirtschaftstheorie, Forschungsstelle für Sozialrecht und Gesundheitsökonomie, Universität Bayreuth Die Pharmaindustrie hat die mittel- und osteuropäischen Staaten nicht erst seit kurzem als Markt entdeckt. Mit dem 1. Mai 2004 aber, an dem die Länder Polen, Tschechien, Ungarn, Slowakei, Litauen, Lettland, Slowenien und Estland in die Europäische Union (EU) aufgenommen wurden, haben sich die Rahmenbedingungen - wenn auch nicht überraschend, so doch - deutlich geändert. Pharmafirmen stehen nun vor der Aufgabe, diesen Wandel zu ihrem Vorteil zu nutzen. Mit welchen Gegebenheiten und Herausforderungen müssen sie rechnen? Wo ergeben sich Chancen? Der nachfolgende Artikel soll einen Einblick vermitteln. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

In Wort und Bild 10/2004

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1169 (2004))

In Wort und Bild 10/2004 /

Info-Börse 10/2004

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1168 (2004))

Info-Börse 10/2004 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2004

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1166 (2004))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2004 /

Kriminologie und Insekten

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1163 (2004))

Reitz M

Kriminologie und Insekten / Reitz M
Kriminologie und Insekten Leichen locken durch Gasentwicklung während der beginnenden Zerset- zung zahlreiche Insekten an, die auf ihnen Eier ablegen. Dabei ergibt sich ein spezifisches Besiedlungsmuster, aus dem die Liegezeit einer Leiche ermittelt werden kann. Auch wenn eine Leiche entfernt worden ist, können verräterische Insektenspuren zurückbleiben. Durch ihre Freßaktivitäten können sich in den Insekten auch Gifte, Drogen und sogar Krankheitserreger anreichern, die Aussagen zur Todesursache erlauben. Die Befunde aus Insektenanalysen sind bei Gericht zugelassen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Statine im öffentlichen Interesse

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1160 (2004))

Fink-Anthe C

Statine im öffentlichen Interesse / Fink-Anthe C

Je früher eine Erkrankung bemerkt und therapiert wird, desto größer sind die Chancen zur Heilung und Kostensenkung / 7. Wiesbadener Gesundheitstage 2004

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1157 (2004))

Rahner E

Je früher eine Erkrankung bemerkt und therapiert wird, desto größer sind die Chancen zur Heilung und Kostensenkung / 7. Wiesbadener Gesundheitstage 2004 / Rahner E

Produktinformationen 09/2004

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1151 (2004))

Produktinformationen 09/2004 /

Validierung von Desinfektionsmaßnahmen im pharmazeutischen Betrieb / Eingeschränkte Wirksamkeit einiger handelsüblicher Desinfektionsmittel gegenüber Keimen aus der betrieblichen Umgebung

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1146 (2004))

Beckmann G

Validierung von Desinfektionsmaßnahmen im pharmazeutischen Betrieb / Eingeschränkte Wirksamkeit einiger handelsüblicher Desinfektionsmittel gegenüber Keimen aus der betrieblichen Umgebung / Beckmann G
Validierung von Desinfektionsmaßnahmen im pharmazeutischen Betrieb Eingeschränkte Wirksamkeit einiger handelsüblicher Desinfektionsmittel gegenüber Keimen aus der betrieblichen Umgebung Andreas Schlösser, Antonie Müller, Anastasija Matin und Gero Beckmann Labor L+S AG, Bad Bocklet Herrn Dr. Rüdiger Leimbeck zum 60. Geburtstag gewidmet Die Validierung der Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen ist für jeden pharmazeutischen Unternehmer eine verpflichtende Aufgabe. Die Qualifizierung der eingesetzten Desinfektionsmittel soll gewährleisten, daß repräsentative Keime auch in der betrieblichen Umgebung (Verkehrsflächen, produktberührende Flächen etc.) ausreichend und sicher inaktiviert werden. Insofern leistet die Qualifizierung auch einen Beitrag zur betriebsökonomischen Effizienzprüfung. Praxisnahe Prüfungen auf bakterizide/ sporizide/fungizide Wirksamkeit werden zweckmäßigerweise nach Methoden der DGHM (Deutsche Gesellschaft für Hygiene und Mikrobiologie) bzw. DIN EN auf firmenspezifischen Oberflächen durchgeführt. Die Angaben der Hersteller von Desinfektionsmitteln in bezug auf mikrobizide Wirksamkeit der Produkte sind jedoch oft nicht ausreichend und teilweise sogar irreführend. Insbesondere die sporizide Wirksamkeit ist nicht immer gewährleistet. Key words Betriebsspezifische Keime und Oberflächen • Desinfektionsmittel, Qualifizierung, Sporizidie • Reinigung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Begründung von Grenzwerten bei Reinigungsvaldidierungen in der Wirkstoffherstellung / Interpretation und Umsetzung der Anforderungen der ICH-Leitlinie Q7A in die betriebliche Praxis

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1142 (2004))

Adam F

Begründung von Grenzwerten bei Reinigungsvaldidierungen in der Wirkstoffherstellung / Interpretation und Umsetzung der Anforderungen der ICH-Leitlinie Q7A in die betriebliche Praxis / Adam F
Begründung von Grenzwerten bei Reinigungsvalidierungen in der Wirkstoffherstellung Interpretation und Umsetzung der Anforderungen der ICH-Leitlinie Q7A in die betriebliche Praxis Expertengruppe Reinigungsvalidierung des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) aus den Mitgliedsunternehmen Aventis (Dr. Friedhelm Adam), Bayer (Dr. Andre ´ Littek, Dr. Wieland Kausler und Dr. Andreas Fromm), Boehringer Ingelheim (Dr. Stefan Barth), Degussa (Simone Roch), Merck (Peter Mungenast - Federführung), Roche (Dr. Erhard Reinholz) und Schering (Dr. Stefan Scholz und Christine Althoff) Im Gegensatz zur pharmazeutischen Produktion, bei der die auf der Oberfläche einer Anlage verbleibenden Substanzrückstände zu 100 % in das Arzneimittel übertragen werden können, ist dieses Risiko in der chemischen Produktion aufgrund der Prozeßführung und technologischer Gegebenheiten um ein Vielfaches geringer. Eine Expertengruppe des Verbandes Forschender Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) interpretiert das Kapitel „Reinigungsvalidierung“ der ICH-Leitlinie Q7A „GMP for Active Pharmaceutical Ingredients“ und schlägt vor, die Grenzwerte in der chemischen Produktion um den Faktor 10 höher anzusetzen als in der pharmazeutischen Produktion. Dies wird anhand geeigneter Beispiele im Sinne einer Risikoanalyse begründet. Key words ICH-Leitlinie Q7A • Reinigungsvalidierung, Grenzwerte • Wirkstoffherstellung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004