Bericht aus Großbritannien 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1157 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2003 / Woodhouse R

Bericht von der Börse 11/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1151 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2003 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 11/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1153 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 11/2003 / Bernhard M

In-vitro-Freisetzung von Diclofenac aus halbfesten Arzneiformen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1274 (2003))

Becker M

In-vitro-Freisetzung von Diclofenac aus halbfesten Arzneiformen / Becker M
In-vitro-Freisetzung von Diclofenac aus halbfesten Arzneiformen Martin Becker, Peter Langguth und Friedrich Moll Biopharmazie und Pharmazeutische Technologie der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz, Mainz Diclofenac (CAS 15-307-86-5) enthaltende halbfeste Arzneizubereitungen werden wegen ihrer antiphlogistischen und analgetischen Wirkung lokal insbesondere bei entzündlichen Gelenkerkrankungen eingesetzt. Die In-vitro-Freisetzung von Diclofenac aus zwei halbfesten Arzneiformen wurde mit der Drehscheibenzellen-Methode und mit der Franz-Zellen-Methode untersucht. Beide Methoden zeigten, daß sich ein Emulsionsgel und eine Creme identischen Diclofenac-Gehaltes signifikant in bezug auf Geschwindigkeit und Ausmaß der Freisetzung unterscheiden. Drehscheibenzellenund Franz-Zellen-Methode eignen sich gleichermaßen als validierbare Testmethoden zur Prüfung der pharmazeutischen Äquivalenz dieser wirkstoffidenti-schen Externa. Die Auswertung erfolgte graphisch durch Vergleich der Freisetzungskurven und numerisch durch Vergleich der Flux-Werte. Gemeinsamkeiten und Unterschiede der beiden Freisetzungsmethoden für halbfeste Arzneiformen werden kritisch bewertet. Key words Diclofenac • Dissolution Testing • Drehscheibenzellen-Methode • Flux-Werte • Franz-Zellen-Methode • Halbfeste Arzneiformen • In-vitro-Freisetzung • Vehikel-Interaktionen © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Qualitäts- und Umweltmanagement in einem forschenden Pharmaunternehmen / Teil 1

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1102 (2003))

Brendelberger G

Qualitäts- und Umweltmanagement in einem forschenden Pharmaunternehmen / Teil 1 / Brendelberger G
Qualitäts- und Umweltmanagement in einem forschenden Pharmaunternehmen Teil 1 Dr. Annett-Kathrin Gyraa, Eckhard Freitaga und Dr. Günter Brendelbergerb Jenapharm GmbH & Co. KGa, Jena, und Concept Heidelbergb, Heidelberg Der folgende Artikel beschreibt die Einführung eines unternehmensweiten Qualitäts- und Um-weltmanagementsystems (QM-UMSystem) in einem forschenden Pharmaunternehmen. Ziel des Projekts war die dokumentierte Implementierung der nationalen und internationalen GMP-Anforderungen bei gleichzeitiger Zertifizierung des QM- bzw. UMSystems. Projektstart, -umsetzung und -fortschritt werden ausführlich beschrieben, insbesondere auch die Gliederung der Handbuchstruktur und der Aufbau der System-Dokumentation. Abgeschlossen wurde das Projekt im Juni 2002 durch die Zertifizierung des Unternehmens nach der neuen DIN ISO 9001 : 2000 sowie DIN ISO 14001   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2003  

Bericht von der Börse 12/2003

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1239 (2003))

Batschari A

Bericht von der Börse 12/2003 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 12/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1241 (2003))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 12/2003 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 12/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1246 (2003))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2003 / Woodhouse R

Bericht aus USA 12/2003

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1250 (2003))

Hildebrand J

Bericht aus USA 12/2003 / Hildebrand J

Bericht aus China 12/03

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1253 (2003))

Kong L

Bericht aus China 12/03 / Kong L