Personelle Unterbesetzung

Rubrik: Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 456 (2026))

Bakhschai B

Personelle Unterbesetzung / Ausgewählte Haftungsfragen in der Arzneimittelsicherheit · Bakhschai B · Rechtsanwälte Scheller & Kollegen
Pharmakovigilanz Personelle Unterbesetzung Haftung Stufenplanbeauftragter Rechtsfragen In den letzten Jahren macht es sich auch in der Pharmabranche bemerkbar, dass es – zumindest vorübergehend – zu personellen Engpässen kommen kann. In den pharmarelevanten Berufen können u. a. die Bereiche Forschung und Entwicklung, Produktion, Handel und Vertrieb, Unternehmenssteuerung und IT betroffen sein [ 1 ]. Kommt es in der Abteilung Arzneimittelsicherheit/Pharmakovigilanz zu einer personellen Unterbesetzung, kann dies wesentliche rechtliche Folgen für das Unternehmen und den Stufenplanbeauftragten nach § 63a Arzneimittelgesetz (AMG) [ 2 ] bzw. die Qualified Person for Pharmacovigilanc e (QPPV) haben. Mit diesem Beitrag soll ein Überblick über wesentliche Haftungsaspekte gegeben werden, ohne dass ...

Pharma Packaging

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 318 (2026))

Pharma Packaging / Produkte
SCHOTT Pharma launches EVERIC® lyo & amber vials for light-sensitive antibody-drug-conjugates (ADCs). It offers reliable light protection at the primary packaging level, already during the fill-and-finish process. EVERIC amber is according to the manufacturer the first specialty vial for highly light-sensitive medications that simultaneously meets regulatory light transmission requirements in the EU, the U.S., and Japan. The vials are made from FIOLAX® amber pharma glass. In combination with the hydrophobic inner coating EVERIC lyo, the vial is ideally suited for lyophilized, highly light-sensitive medications, particularly next-generation ADCs used in targeted cancer therapies. EVERIC lyo & amber addresses the growing need ...

Neue Geschäftsführerin bei Endress+Hauser Level+Pressure

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 316 (2026))

Neue Geschäftsführerin bei Endress+Hauser Level+Pressure / Personen | Unternehmen
Dr. Helga Linnartz hat im Febr. 2026 die Leitung von Endress+Hauser Level+Pressure, dem Kompetenzzentrum für Füllstands- und Druckmesstechnik in Maulburg, übernommen. Die Physikerin blickt auf eine lange Karriere bei Endress+Hauser zurück und war zuletzt Geschäftsführerin der niederländischen Vertriebsgesellschaft. Dr. Linnartz begann 1998 ihre berufliche Laufbahn bei Endress+Hauser als Produktmanagerin für Durchflussmesstechnik im schweizerischen Reinach. 2004 wechselte sie in das Sales Center in den Niederlanden. 2018 übernahm sie zunächst die Leitung des Vertriebs, 2021 schließlich die Geschäftsführung des Sales Centers. Über die Mitarbeit in Projekten und Gremien blieb sie stets nahe an den strategischen Themen der Unternehmensgruppe.

GEA mit neuem Technologiezentrum

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 316 (2026))

GEA mit neuem Technologiezentrum / Personen | Unternehmen
GEA hat im Febr. 2026 in Elsdorf ein neues Technologiezentrum für pharmazeutische Gefriertrocknungssysteme eröffnet. Der Standort vereint Forschung und Entwicklung sowie Produktion und Service unter einem Dach. Das Unternehmen beschäftigt dort rund 260 Mitarbeitende. Dank Stromversorgung über Photovoltaikanlagen ist der Standort laut Unternehmensangaben CO 2 -neutral. Mit der Investition von über 80 Mio. Euro stärkt GEA seine Marktposition als Technologiepartner für die weltweit wachsende Pharmaindustrie. Gleichzeitig leistet das Unternehmen einen positiven Beitrag zum Strukturwandel des rheinischen Braunkohlereviers. Der Neubau in Elsdorf ersetzt ein bestehendes GEA-Werk für Gefriertrocknung im benachbarten Hürth. Dort waren die Produktionskapazitäten an ihre Grenzen gelangt.

Neuer CFO bei VTU

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 316 (2026))

Neuer CFO bei VTU / Personen | Unternehmen
Matthias Bendel ist im Jan. 2026 zum neuen Chief Financial Officer (CFO) der VTU Group ernannt worden. In seiner neuen Funktion verantwortet er u. a. die Finanzplanung und -berichterstattung, Controlling sowie die strategische Weiterentwicklung der gesamten Unternehmensgruppe. Bendel bringt Expertise und eine Erfolgsbilanz in den Bereichen Finanzmanagement, Controlling und strategische Unternehmensentwicklung mit. Er verfügt über Erfahrung in der finanziellen Steuerung in der Ingenieur- und Softwarebranche, darunter als CFO bei Sweco sowie zuletzt bei DATEV in Nürnberg. Dort war er zunächst als Leiter Controlling und anschließend im Bereich International Business Development tätig. Er besitzt einen Diplom-Kaufmann-Abschluss der Johannes-Gutenberg-Universität Mainz und ist Certified Public Accountant ...

Verpackungsmaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Verpackungsmaschinen / Produkte
MULTIVAC bietet mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 245 eine Lösung für das Verpacken medizinischer Produkte an. Die Maschine verfügt über einen integrierten, Unique Device Identifier(UDI)-konformen Bell-Mark-Drucker und 2 optische MULTIVAC-Inspektionssysteme – einmal für die Druckbild- und zusätzlich für die integrierte Siegelnahtkontrolle. Weiterhin zeichnet sich die Maschine im MULTIVAC-Clean-Design durch verschiedene konstruktive Merkmale aus, die zu einer verbesserten Prozesstransparenz und -sicherheit sowie einer einfachen Reinigbarkeit beitragen. Dazu zählen etwa einsehbare Schutzabdeckungen und Seitenverkleidungen, die Vermeidung von versteckten Ecken und Hohlräumen, Kabel- und Leitungsführung in geschlossenen Kanälen und geringe Spaltmaße. www.multivac.com

Pharmaverpackungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Pharmaverpackungen / Produkte
Mit dem Kombi-Pack bringt Faller Packaging Faltschachtel und Packungsbeilage in einer vorkonfektionierten Verpackungseinheit zusammen. Die 2-in-1-Lösung reduziert nach Unternehmensangaben die Total Cost of Ownership (TCO) und verbessert die Overall Equipment Effectiveness (OEE). Pharmahersteller und Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMOs) stehen unter einem hohen Druck: steigende regulatorische Anforderungen, zunehmende Variantenvielfalt und kleinere Losgrößen erhöhen das Risiko ineffizienter Abläufe. Ein großer Teil der Kosten fällt dabei nicht bei der Beschaffung, sondern im laufenden Betrieb an der Linie durch das Zusammenspiel mehrerer Komponenten, Qualitätsprüfungen und Stillstände an. In diesem Kontext wird die Beilage automatisiert und GMP-konform per Heißleim in die Faltschachtel integriert. ...

Massenspektrometer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 317 (2026))

Massenspektrometer / Produkte
Pharmbiocon stellt ein neues Massenspektrometer vor, mit dem Gefriertrocknungsanlagen (Lyophilisatoren) der Pharma- und Life-Sciences-Industrie auf Silikonöl-Leckagen untersucht werden können. Seit der Überarbeitung des EU-GMP-Leitfadens im Jahr 2024 (EudraLex Volume 4, Annex 1) ist die lückenlose Überwachung des kritischen Prozessschritts der Gefriertrocknung im Pharmabereich verpflichtend. Ein zentrales Element zur Umsetzung dieser Vorgabe ist der gezielte Einsatz moderner Massenspektrometer. Der besondere Aufbau des Geräts ermöglicht die präzise Analyse von Molekülen und Atomen und unterstützt damit die Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Dabei besteht das Massenspektrometer aus den folgenden 3 Komponenten: Ionisationsquelle, Massenanalysator und Detektor. www.pharmbiocon.com

Produktionsplattformen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 319 (2026))

Produktionsplattformen / Produkte
Gericke präsentiert mit GFS Gen3 eine Plattform für die kontinuierliche Produktion zur regelkonformen Herstellung von klinischen Studien bis hin zur Langzeitproduktion. Mit der Anlage kann in einem Skid die Formulierung von Tabletten/Oral Solid Dosage (OSD) durchgeführt werden. Das System basiert auf den folgenden 3 Prinzipien: schnell, einfach und sicher. Dabei wird die Schnelligkeit durch die Reduktion unnötiger Übergänge zwischen unterschiedlichen Anlagentypen erreicht. Mit einem schlanken Design, das auf Benutzerfreundlichkeit und reproduzierbare Ausrichtung ausgelegt ist, vereinfacht GFS Gen3 die Inbetriebnahme sowie Produktwechsel. Schließlich sorgen skalierbare Containment‑Optionen für Sicherheit. Diese reichen von einfacher Staubkontrolle bis hin zu anspruchsvollen Hochcontainment‑Lösungen. www.gerickegroup.com

Etikettiermaschinen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 319 (2026))

Etikettiermaschinen / Produkte
Herma hat zur Verarbeitung kleiner Produktionsvolumina die neue Rundum-Etikettiermaschine 152E HC entwickelt. Die Maschine deckt eine große Produktspanne mit einem minimalen Bedarf an Formatteilen ab. Viele Pharmaanforderungen sind hier bereits als Standard umgesetzt, etwa die Voraussetzungen für Audittrail und Batchreport, Bedruckung durch Lasersysteme, Kamerakontrolle und Auswurf auf Schlechtband. Möglich macht das die Standardisierung aufgrund des neuen CleanDesigns. Damit verbunden sind auch kürzere Lieferzeiten. Die 152E HC erreicht nach Herstellerangaben eine Leistung von bis zu 200 Produkten pro min und erfüllt sämtliche Anforderungen der pharmazeutischen Kennzeichnung. Durch ihre kompakte Bauweise und die einfache Bedienung fügt sie sich nahtlos ein in bestehende betriebliche Bedingungen und ...