DGRA: Walter-Cyran-Medaille

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 573 (2026))

DGRA: Walter-Cyran-Medaille / Personen | Unternehmen
Die Deutsche Gesellschaft für Regulatory Affairs (DGRA) hat im Juni 2026 Dr. Susanne Keitel die Walter-Cyran-Medaille verliehen. Mit dieser Auszeichnung würdigt die DGRA ihr herausragendes und langjähriges Engagement für die Arzneimittelregulierung sowie ihren prägenden Einfluss auf die Weiterentwicklung regulatorischer Standards in Deutschland, Europa und weltweit. In ihrer Laudatio hob Prof. Dr. Christa Wirthumer-Hoche insb. die Verdienste von Dr. Keitel auf den Gebieten der pharmazeutischen Qualitätssicherung und der internationalen Harmonisierung regulatorischer Anforderungen hervor. Bereits seit dem ersten Masterstudiengang „Drug Regulatory Affairs“ (MDRA) im Jahr 2000 engagiert sie sich als Lehrbeauftragte und Referentin. Der Editio Cantor Verlag gratuliert Dr. Keitel zu dieser Auszeichnung.

Sensoplast übernimmt forewood

Rubrik: Personen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 573 (2026))

Sensoplast übernimmt forewood / Personen | Unternehmen
Sensoplast® hat forewood®, ein Unternehmen für nachhaltige Verschluss- und Verpackungslösungen, vollständig übernommen. Mit dieser Übernahme nimmt Sensoplast eine strategische Portfolio-Erweiterung um neuartige Verschlusslösungen auf Basis nachwachsender Rohstoffe, ohne konventionelle Polymere vor. Diese Verschlüsse können in der Nahrungsergänzungs-, Lebensmittel- und Kosmetik-Industrie eingesetzt werden. Die Produkte basieren konsequent auf Holz- und Pflanzenfasern und verzichten auf konventionelle Kunststoffe. Trotz des naturbasierten Ansatzes weisen die Verschlüsse eine gute Stabilität, Zähigkeit und Barrierewirkung auf – Eigenschaften, die bei nachhaltigen Verpackungsalternativen bislang oft eine technische Hürde darstellten.

Laborgeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 653 (2026))

Laborgeräte / Produkte
Xylem Analytics bietet mit dem neuen MultiLab® Pro IDS eine Lösung für die Multiparameter-Messung an. Das Laborgerät ermöglicht die gleichzeitige Messung von bis zu 4 Parametern wie pH, Leitfähigkeit und gelöstem Sauerstoff. Damit eignet es sich gut für Laborumgebungen in der Pharmaanalytik. Mit 2 oder 4 galvanisch getrennten Messkanälen, einer benutzerfreundlichen Plug-and-Play-Funktion und der Integration intelligenter digitaler Sensoren (IDS) bietet es eine hohe Flexibilität und Präzision. Ein innovativer GxP-Modus gewährleistet die vollständige regulatorische Konformität, während das robuste 7-Zoll-Touchdisplay auch unter anspruchsvollen Bedingungen einsetzbar ist. Das Laborgerät bietet nach Herstellerangaben eine einfache Wartung, schnelle Kalibrierung und umfassenden Service. www.xylemanalytics.com

PDCO – News

Rubrik: Ausschüsse

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 582 (2026))

Throm S

PDCO – News / Empfehlungen zu Kinderarzneimitteln im Mai 2026 · Throm S
Kinderarzneimittel PIP Freistellung Compliance Check Pädiatrische Entwicklung Bei seiner Sitzung vom 19.–22. Mai 2026 bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) in Amsterdam verabschiedete der Ausschuss für Kinderarzneimittel (Paediatric Committee, PDCO) folgende Voten: 15 Voten zu pädiatrischen Prüfkonzepten (Paediatric Investigation Plan, PIP) für folgende in Entwicklung befindliche Medikamente: Gildeuretinol zur Behandlung von Morbus Stargardt bei Kindern ab 2 Jahren; Voisin Consulting Life Sciences Anifrolumab zur Behandlung der systemischen Sklerose bei Kindern ab 8 Jahren; AstraZeneca Gift von Polistes dominula zur Behandlung einer Papierwespengift-Allergie bei Kindern ab 3 Jahren; Allergy Therapeutics Modifiziertes natriuretisches Peptid vom C-Typ, kovalent an einen Albumin-bindenden Lipidcarrier durch einen pH-responsiven, von selbst zerfallenden ...

Pharmaceutical Analysis and Quality Control

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 653 (2026))

Pharmaceutical Analysis and Quality Control / Produkte
HWI has been well known as an experienced and reliable outsourcing partner for analytical services in the GMP environment. With a wide range of analytical technologies and instruments, HWI offers a full-service package for active ingredients, excipients, and finished products in all pharmaceutical dosage forms. This includes method development, validation, purity testing, trace analysis, structure elucidation, release testing, ICH stability studies, stress testing, extractable and leachable studies and troubleshooting of product and process issues for small and large molecules. HWI’s analytical portfolio is complemented by QP services, pharmacovigilance, drug development, manufacturing of Clinical Trial Material (CTM) and small commercial batches, ...

Klärseparatoren

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 653 (2026))

Klärseparatoren / Produkte
Alfa Laval hat den Klärseparator Culturefuge 200 B für die Aufbereitung von hochdichten Fermentationsbrühen entwickelt. Das Gerät basiert auf der Hermetic Design™-Technologie. Dank integrierter Bactofuge®-Technologie ermöglicht der Separator die kontinuierliche Separation von Fermentationsbrühen mit hoher Dichte. Im Gegensatz zu konventionellen intermittierend austragenden Separatoren, die bei konzentrierten Zuführungen den Durchfluss reduzieren müssen, um eine übermäßige Entleerungsfrequenz zu vermeiden, ermöglicht das Gerät nach Unternehmensangaben die kontinuierliche Verarbeitung von Brühen mit hoher Zelldichte ohne Durchflussbeschränkungen. Der Separator erfüllt die FDA-Anforderungen sowie die USP-Class-VI-Standards für Dichtungen und benetzte Polymere. www.alfalaval.com

Reinraumgerätedosen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 654 (2026))

Reinraumgerätedosen / Produkte
Kaiser präsentiert eine neue Geräte-Verbindungsdose für Reinraumwände, die nach VDI 2083-19 zertifiziert ist und die Dichtheitsklasse 7 erreicht. Diese Lösung verhindert das Entweichen oder Eindringen von Partikeln, Keimen und Gasen durch Elektroinstallationen und bietet eine 10-fach höhere Dichtheit als herkömmliche Produkte. Die Dose ist mit Dichtungsmembranen, einer umlaufenden Dichtlippe und 6 Leitungseinführungen ausgestattet, die einen sicheren Schutz vor Leckluft-Strömungen und Kontamination gewährleisten. Sie ist für Plattenstärken von 7 mm bis 40 mm und Installationsöffnungen mit 68 mm Durchmesser geeignet. Ein luftdichter Verbindungsstutzen ermöglicht die Durchverdrahtung mehrerer Dosen. www.kaisergroup.com

Feinreinigungssysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 654 (2026))

Feinreinigungssysteme / Produkte
Ecoclean stellt mit dem EcoCvario ein neues Reinigungssystem vor, das speziell für die anspruchsvolle Reinigung in Reinräumen entwickelt wurde. Das System basiert auf innovativen Technologien und kombiniert eine effektive Reinigung mit hoher Ressourceneffizienz. Es bietet eine modulare Konzeption, die sich flexibel an individuelle Anforderungen anpasst und so eine maßgeschneiderte Lösung für verschiedene Einsatzbereiche ermöglicht. Das EcoCvario ist für Anwendungen in der Medizintechnik, Mikroelektronik, Luft- und Raumfahrt sowie weiteren Branchen geeignet, in denen höchste Reinheitsstandards erforderlich sind. Mit einem Fokus auf Nachhaltigkeit reduziert das System Betriebskosten und optimiert den Ressourceneinsatz. ecoclean-group.net

Lasermarkierungssysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 654 (2026))

Lasermarkierungssysteme / Produkte
Trotec präsentiert mit der neuen Technologie Vision Precision ein innovatives System für präzise Lasermarkierungen. Die Lösung wurde speziell für die Anforderungen in der Medizintechnik, Elektronik und Automobilindustrie entwickelt, wo höchste Qualitätsstandards und Genauigkeit erforderlich sind. Vision Precision kombiniert automatisierte Fokussierung mit visueller Referenzierung und ermöglicht so eine präzise Positionierung der Markierungen. Laut Hersteller ist das System besonders geeignet für komplexe Geometrien oder kleine Losgrößen. Es bietet eine stabile Ergonomie, eine hohe Benutzerfreundlichkeit und eine effiziente Ressourcennutzung. Laut Hersteller kann das System die Qualität und Effizienz von Markierungsprozessen erheblich steigern. www.troteclaser.com

Sprühtrockner

Rubrik: Produkte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 655 (2026))

Sprühtrockner / Produkte
Glatt erweitert sein Portfolio um GSX (Glatt Spray Dryer eXellence), ein neues, vollständig GMP-konformes Sprühtrocknungssystem für die pharmazeutische Industrie. Der GSX wurde gezielt für die Anforderungen moderner pharmazeutischer Produktions- und Entwicklungsprozesse konzipiert und unterstützt Anwendungen von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Herstellung. Der Sprühtrockner folgt einem klaren und reproduzierbaren Scale-up-Ansatz, ermöglicht eine präzise Kontrolle zentraler Partikel- und Produkteigenschaften und eignet sich für ein breites Spektrum pharmazeutischer Anwendungen. Die GSX-Systemfamilie deckt verschiedene Größen und Anwendungen ab und gewährleistet dabei konsistente Prozessparameter und Produktqualität. www.glatt.com