Das japanische Frühvermarktungsphasen-Überwachungsprogramm / Ein Modell auch für Europa?

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 633 (2002))

Kroth E

Das japanische Frühvermarktungsphasen-Überwachungsprogramm / Ein Modell auch für Europa? / Kroth E

Grenzwerte für die Reinigungsvalidierung in der Blutplasma-Fraktionierung

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 887 (2002))

Lakomy I

Grenzwerte für die Reinigungsvalidierung in der Blutplasma-Fraktionierung / Lakomy I
Grenzwerte für die Reinigungsvalidierung in der Blutplasma-Fraktionierung Thomas Pracht, Ivo Lakomy und Markus Weber ZLB Bioplasma AG, Bern (Schweiz) Das klassische „Carry Over“-Konzept zur Festlegung von Grenzwerten für die Reinigungsvalidierung ist beschränkt auf klassische Produktrückstände. Für Produkte mit einem Viren-Gefährdungspotential, wie sie z. B. in der Blutplasma-Fraktionierung auftreten, ist es nicht anwendbar. Deswegen wird in diesem Artikel ein anderes Konzept beschrieben, welches auf einem sog. „Prozeßbasierten Limit“ (PBL) beruht. Dieses PBL beschreibt die produktberührte Oberfläche nach erfolgreicher Reinigung und damit auch die Reinigungseffizienz. Es wird in Feldstudien vor der eigentlichen Reinigungsvalidierung experimentell im Sinne der Beschreibung der „Prozeßfähigkeit“ des Reinigungsprozesses ermittelt. Key Words Batch segregation · Reinigungsvalidierung, Grenzwert, Prionen, Process Capability, Viren · Process Based Limit-Konzept   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Marketingexzellenz als Erfolgsfaktor im Pharmamarkt / Teil 3: Value Marketing - die Pharmaindustrie steht vor einem tiefgreifenden Paradigmenwechsel

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 640 (2002))

Emrich K

Marketingexzellenz als Erfolgsfaktor im Pharmamarkt / Teil 3: Value Marketing - die Pharmaindustrie steht vor einem tiefgreifenden Paradigmenwechsel / Emrich K

Good Manufacturing Practice Requirements for Active Pharmaceutical Ingredients Used in Clinical Trials

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 646 (2002))

Kirrstetter R

Good Manufacturing Practice Requirements for Active Pharmaceutical Ingredients Used in Clinical Trials / Kirrstetter R

Aktuelles 07/2002

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/135 (2002))

Aktuelles 07/2002 /

In Wort und Bild 07/2002

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/137 (2002))

In Wort und Bild 07/2002 /

Dinosauroide / Wenn die Saurier nicht ausgestorben wären

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/132 (2002))

Reitz M

Dinosauroide / Wenn die Saurier nicht ausgestorben wären / Reitz M
Dinosauroide Wenn die Saurier nicht ausgestorben wären Die Saurier sind vor etwa 65 Mio. Jahren vollständig ausgestorben. Unter ihnen gab es Arten, die das Potential für eine große Evolution vor sich hatten. Der kanadische Paläontologe Dale Russel nimmt an, daß sich aufgrund von bestimmten körperlichen Eigenschaften aus der Art Stenonychsaurus innerhalb von etwa 25 Mio. Jahren eine intelligente und Mensch-ähnliche Lebensform hätte entwickeln können. Er nannte diese hypothetische Lebensform Dinosauroide.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

Parallelhandel in Europa weiter auf Wachstumskurs

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/128 (2002))

Fink-Anthe C

Parallelhandel in Europa weiter auf Wachstumskurs / Fink-Anthe C

Geleitwort

Rubrik: -

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 825 (2002))

Hanke G

Geleitwort / Hanke G

Global Player - kritische Erfolgsfaktoren im Pharmamarkt

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 625 (2002))

Scheuble B

Global Player - kritische Erfolgsfaktoren im Pharmamarkt / Scheuble B
Global Player - kritische Erfolgsfaktoren im Pharmamarkt Prof. Dr. Bernhard Scheuble Merck KGaA, Darmstadt Trotz Megamergers und Konsolidierung hat der Druck auf die global agierenden Pharmaunternehmen nicht nachgelassen. Drohende Patentabläufe von Blockbustern, Forschungspipelines, die den Gewinnerwartungen nur mit Mühe genügen können, und Gesundheitssysteme, die gegen den Arzneimittelabsatz immer höhere Hürden errichten, veranlassen die „Global Player“ zu Strategien, die insbesondere den Forschungsstandort Europa im Vergleich zu den USA nachhaltig geschwächt haben. Der folgende Artikel beleuchtet daher nicht nur die kritischen Erfolgsfaktoren aus der Sicht des Innovationswettbewerbs, sondern vor allem auch aus der gesundheitspolitischen Perspektive und macht dabei deutlich, welche Erwartungen global agierende Unternehmen an eine europäische Gesundheitspolitik und an einen attraktiven Forschungsstandort hegen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002