Bericht aus Großbritannien 12/2002

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1262 (2002))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 12/2002 / Woodhouse R

Aktivitäten des CPMP 12/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1239 (2002))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 12/2002 / Throm S

Aktivitäten des COMP 12/2002

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1246 (2002))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 12/2002 / Baddack P

Bekanntmachungen zum Europäischen Arzneibuch und zum Deutschen Arzneibuch 2002

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1248 (2002))

Auterhoff G

Bekanntmachungen zum Europäischen Arzneibuch und zum Deutschen Arzneibuch 2002 / Auterhoff G

Wege zu einer neuen pharmazeutischen ‚Total Quality' / Teil 3: Qualitätskosten in der pharmazeutischen Industrie als operatives und strategisches Management-Tool

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1233 (2002))

Dahinden A

Wege zu einer neuen pharmazeutischen ‚Total Quality' / Teil 3: Qualitätskosten in der pharmazeutischen Industrie als operatives und strategisches Management-Tool / Dahinden A
Wege zu einer neuen pharmazeutischen ,Total Quality‘ Teil 3: Qualitätskosten in der pharmazeutischen Industrie als operatives und strategisches Management-Tool*) André Dahinden a, b, Dr. Rainer Schmidt a und Prof. Dr. Gerd Folkers b F. Hoffmann-La Roche AG, Liquida-Produktion, Basel (Schweiz)a, und Institut für Pharmazeutische Wissenschaften, Departement für Angewandte Biowissenschaften an der ETH Zürich, Zürich (Schweiz) b Qualitätskosten sind als eine Schlüsselkennzahl im Rahmen einer pharmazeutischen Total Quality (TQ)-Strategie zu verstehen. Sie werden je nach Branche und Stand des Qualitätskostensystems auf 5 bis 25 % des Umsatzes beziffert. Die strategische Bedeutung dieses Instruments liegt insbesondere in der Startphase in ihrer Funktion als „Kommunikationswährung“, um die Aufmerksamkeit und die Führungsbereitschaft des finanzorientierten höheren Managements durch die Gesamtsumme dieser Kosten zu gewinnen. Operativ sollen Qualitätskosten dem Linienmanagement dabei helfen, Verbesserungsprojekte aus einer nachhaltigen Sicht zu identifizieren, zu priorisieren und zu überwachen. Da die pharmazeutische TQ-Bewegung erst in den Anfängen steht, wurde das relativ einfache PAF ( Prevention-Appraisal-Failure)-Modell als Qualitätskostenrahmenwerk der Wahl identifiziert. Es teilt Qualitätskosten in vier Kategorien ein: Präventionskosten, Testkosten, interne Fehlerkosten, externe Fehlerkosten. *)Teil 1 unter dem Titel „Good Manufacturing Practice (GMP) ist nicht gleich ,Total Quality‘“ siehe Pharm. Ind. 64, Nr. 10, S. 1027 (2002); Teil 2 unter dem Titel „Inte-gration Balanced Scorecard und Qualitätskosten - Ein Management-Tool für das pharmazeutische ,kaizen‘“ siehe Pharm Ind. 64, Nr. 11, S. 1126 (2002).   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2002  

biosyn Arzneimittel GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 51 (2001))

biosyn Arzneimittel GmbH /

Bericht von der Börse 01/2001

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 59 (2001))

Batschari A

Bericht von der Börse 01/2001 / Batschari A

Arzneimittel aus der Volksrepublik China

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 61 (2001))

Hörath H

Arzneimittel aus der Volksrepublik China / Hörath H
Arzneimittel aus der Volksrepublik China Helmut Hörath, Pharmaziedirektor a. D., Hof Die V R China hat das Potential, zum größten Arzneimittelmarkt der Welt zu werden. Man unterscheidet zwei Arten von Arzneimitteln: 1. Arzneimittel der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM) 2. Arzneimittel der westlichen Medizin Die Herstellung von Arzneimitteln hat nach chinesischen GMP-Regeln zu erfolgen. Ihnen liegen die GMP-Regeln der WHO zugrunde. In der Praxis ist die GMP-Umsetzung in vielen Betrieben jedoch noch stark verbesserungsbedürftig. China ist größter Wirkstofflieferant der Welt, es werden aber auch Fertigarzneimittel exportiert. Der folgende Artikel gibt eine Übersicht und geht abschließend auf die Qualität chinesischer Arzneimittel ein.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Bericht aus Großbritannien 01/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 65 (2001))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 01/2001 / Woodhouse R

Bericht aus USA 01/2001

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 71 (2001))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 01/2001 / Gakenheimer W