Patheon

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1161 (2001))

Patheon /

Bericht von der Börse 11/2001

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1166 (2001))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2001 / Batschari A

Audit 2000 / VIII: Audit-Schedule und Projektauditor in einem klinischen Projekt

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1132 (2001))

Ansmann E

Audit 2000 / VIII: Audit-Schedule und Projektauditor in einem klinischen Projekt / Ansmann E
Audit 2000 VIII. Audit-Schedule und Projektauditor in einem klinischen Projekt Dr. Eva Beate Ansmann a, Dr. Ilona Fleischhauer b, Dr. Jürgen-Hans Schmidt c, Dr. Christine Korbmacher d und Christiane Kreisel e IN-CROSS-QC a, Bensheim, ASTA Medica AG b, Frankfurt/Main, AVENTIS GmbH c, Bad Soden, Sanofi-Synthéabo d, Paris (Frankreich), und AstraZeneca eGmbH, Wedel Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF), Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ Die klinische Arzneimittelentwicklung ist heutzutage nicht mehr denkbar ohne ein professionelles Projektmanagement. Die klinische Qualitätssicherung findet aber häufig noch durch Einzelaktivitäten auf Studienebene statt. Parallel zum klinischen Entwicklungsprogramm sollten auch die QS-Aktivitäten in einem Projekt studienübergreifend geplant werden, und zwar durch die frühzeitige Erstellung eines Audit-Schedules. Auf Vor- und Nachteile dieses Vorgehens wird in dem folgenden Beitrag eingegangen. Verantwortung auf der Projektebene übernimmt dabei der Projektauditor als Berater des Projektteams, als Kommunikator zur Qualitätssicherungsabteilung aber auch als Auditor. Das Anforderungsprofil dieser neuen Funktion wird beschrieben. Somit präsentiert das Konzept der projektübergreifenden klinischen Qualitätssicherung mit Projektauditor und Audit-Schedule einen weiteren Schritt hin zu einem optimierten Qualitätsmanagement.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen / Abkommen zwischen der EU und Drittländern: Japan

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1138 (2001))

Auterhoff G

Gegenseitige Anerkennung von GMP-Inspektionen / Abkommen zwischen der EU und Drittländern: Japan / Auterhoff G

Aktivitäten des CPMP 11/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1145 (2001))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 11/2001 / Throm S

e-Management von Intellectual Property in der Pharma- und Biotech-Industrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1125 (2001))

Neumann M

e-Management von Intellectual Property in der Pharma- und Biotech-Industrie / Neumann M
e-Management von Intellectual Property in der Pharma- und Biotech-Industrie Dr. Markus Neumann Diebold Deutschland GmbH, Management and Technology Consulting, Eschborn Der Life Science-Markt ist gekennzeichnet durch eine hohe Fragmentierung und Intransparenz der Lizenzprozesse. Ineffiziente und aufwendige Verfahren im Scouting von Technologien und Intellectual Property (IP) und bei der aktiven Kommerzialisierung von IP andererseits verursachen erhebliche Kosten und zeitlichen Aufwand. Mit Hilfe des Internet kann es den beteiligten Firmen und Lizenzpartnern gelingen, diese Prozesse zu optimieren und erhebliche Wettbewerbsvorteile zu erzielen.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

In Wort und Bild 12/2001

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/250 (2001))

In Wort und Bild 12/2001 /

Supply Chain-Optimierung in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1120 (2001))

Kudlek B

Supply Chain-Optimierung in der pharmazeutischen Industrie / Kudlek B
Supply Chain-Optimierung in der pharmazeutischen Industrie Dr. Birgit Kudlek, Dr. Frank Wolf und Christian Rochel Accenture GmbH, Frankfurt/Main Der zunehmende Wettbewerbsdruck zwingt die pharmazeutische Industrie, ihr Logistiknetzwerk (Supply Chain) zu optimieren. Neben der Fokussierung von Produktionsstandorten und der Rationalisierung des Distributionsnetzwerks gewinnt ein effektives Management der Bestände im Rahmen des Supply Chain-Managements an Bedeutung. Eine funktionsbezogene Optimierung der Bestände macht dabei wenig Sinn. Es muß vielmehr die umfassende Produktions- und Vertriebskette analysiert werden. Dabei sind Daten wie Durchlaufzeiten, Durchlaufzeitvariabilität und Planungsunsicherheiten in die Betrachtung mit einzubeziehen. Insbesondere gilt es, Bestände und angestrebte Lieferbereitschaftsgrade abzustimmen. In dem folgenden Artikel wird eine Methode beschrieben, die in einem globalen Umfeld mit vielen Standorten die Ermittlung der optimalen Lagerbestände auf unterschiedlichen Fertigungs- und Vertriebsstufen ermöglicht.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Die Versorgungsqualität im Gesundheitswesen steigt permanent - die Finanzierung bleibt umstritten / Fachforum hessischer Arzneimittelfirmen sucht neue Wege

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/235 (2001))

Rahner E

Die Versorgungsqualität im Gesundheitswesen steigt permanent - die Finanzierung bleibt umstritten / Fachforum hessischer Arzneimittelfirmen sucht neue Wege / Rahner E

Streiflichter 12/2001

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/238 (2001))

Fink-Anthe C

Streiflichter 12/2001 / Fink-Anthe C