Aktuelles 04/2001

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/90 (2001))

Aktuelles 04/2001 /

Bekanntmachung über kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel

Rubrik: Arzneimittelsicherheit

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/94 (2001))

Auterhoff G

Bekanntmachung über kindergesicherte Verpackungen für Arzneimittel / Auterhoff G

Info-Börse 04/2001

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/95 (2001))

Info-Börse 04/2001 /

In Wort und Bild 04/2001

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite IV/97 (2001))

In Wort und Bild 04/2001 /

Bewertungen von Innovationen im Arzneimittelbereich

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 229 (2001))

Schulte G

Bewertungen von Innovationen im Arzneimittelbereich / Schulte G
Bewertungen von Innovationen im Arzneimittelbereich Gerhard Schulte Vorsitzender des BKK Landesverbandes Bayern, München Budgets können ein wertvolles Steuerungsinstrument sein, wenn sie intelligent genutzt werden. Hierzu gehört eine rationale Diskussion der Anpassung dieser Budgets mit konsentierten Kriterien für die Bewertung von Innovationen. Diese Kriterien sind kaum ansatzweise vorhanden. Das Fehlen einer gemeinsamen Bewertungsbasis auf Bundesebene führt dazu, daß sich die Verhandlungspartner in der Region allein gelassen fühlen und sich oft in einigermaßen fruchtlosen Ritualen erschöpfen. Erst wenn die o. g. konsentierten Kriterien zur Bewertung von Innovationen bestimmt sind, haben die regionalen Krankenkassen eine realistische Chance, mit den Kassenärztlichen Vereinigungen gemeinsame Entscheidungen über den Spielraum für eine Fortentwicklung der Arzneitherapie zu fällen. Hierbei könnten differenzierte Richtgrößen ein interessantes ergänzendes Mittel zur Steuerung des Arzneimitteleinsatzes sein.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Aktivitäten des CPMP 04/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 353 (2001))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 04/2001 / Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2001

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 360 (2001))

Baddack P

Aktivitäten des COMP 04/2001 / Baddack P

Essentials aus dem Sozialrecht- Der "Festbetrags-Kompromiß" aus rechtlicher Sicht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 362 (2001))

Ehlers A

Essentials aus dem Sozialrecht- Der "Festbetrags-Kompromiß" aus rechtlicher Sicht / Ehlers A

Audit 2000 / V. Audit im medizinischen Labor

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 345 (2001))

Plate S

Audit 2000 / V. Audit im medizinischen Labor / Plate S
Audit 2000 V. Audit im medizinischen Labor Dr. Ralf Schaltenbrand und Dr. Susanne Plate, beide IFE Europe GmbH, Witten, sowie Dr. Karin Renneisen, Covance Central Laboratory Services SA, Genf (Schweiz) Deutsche Gesellschaft für Gute Forschungspraxis e.V. (DGGF), Arbeitsgruppe „GCP-Qualitätssicherung“ Bedingt durch die Bedeutung, die den Laborwerten für die Sicherheit der Studienteilnehmer, aber auch für den Gesamterfolg einer klinischen Studie zukommt, sollte die Qualität medizinisch-analytischer Laboratorien über die laborspezifischen Qualitätskontrollen hinaus durch Qualitätssicherungsmaßnahmen des Sponsors vor der Auswahl des Laboratoriums sowie während der Studienlaufzeit überprüft werden. Da gegenwärtig keiner der im Labor angewandten und hier dargestellten Qualitätsstandards (ISO / IEC 17025, EN 45001, ISO 9000, GLP, Ringversuch, CAP) allgemein verbindlich vorgeschrieben ist, kann in den Laboratorien eine große Variationsbreite implementierter Standards und Qualitätsmanagementsysteme beobachtet werden. Der Auditor erhält in der vorliegenden Publikation einen Überblick über die qualitätsrelevanten Bereiche der medizinisch-analytischen Laboratorien, wobei auch die Schnittstellen zwischen Prüfstellen-Audit und Labor-Audit dargestellt werden. Anhand der aufgezeigten Audit-Bereiche soll die Planung und Durchführung von Labor-Audits erleichtert und vereinheitlicht werden.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2001  

Aufbau und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen / Dargestellt an einem Pilotprojekt mit Unternehmen des Biotechnologieparks Luckenwalde - gefördert von der Europäischen Union und vom Wirtschaftsministerium des Landes Brandenburg / Teil 2:

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 341 (2001))

Gertenbach D

Aufbau und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen / Dargestellt an einem Pilotprojekt mit Unternehmen des Biotechnologieparks Luckenwalde - gefördert von der Europäischen Union und vom Wirtschaftsministerium des Landes Brandenburg / Teil 2: / Gertenbach D