Aktivitäten des CPMP 07/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 501 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 07/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 09/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 657 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 09/2000 / Throm S

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 08/2000;Aktivitäten des CPMP 08/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 579 (2000))

Throm S

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 08/2000;Aktivitäten des CPMP 08/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 12/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 931 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 12/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 11/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 867 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 11/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 02/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 95 (2000))

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Aktivitäten des CPMP 02/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 01/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 13 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 01/2000 / Throm S

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 07/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 501 (2000))

Throm S

Aktivitäten des Ausschusses für "Orphan Medicinal Products" (COMP) 07/2000 / Throm S

Aktivitäten des CPMP 10/2000

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 751 (2000))

Throm S

Aktivitäten des CPMP 10/2000 / Throm S

ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 256 (2000))

Sickmüller B

ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert / Sickmüller B
ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Frankfurt/Main, und Dr. Siegfried Throm, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V., Berlin Die Fünfte Konferenz zur Internationalen Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen für Humanarzneimittel (ICH 5) findet vom 9. bis 11. November 2000 in San Diego (USA) statt. Dort sollen das gemeinsame Zulassungsdossier (Common Technical Document, CTD) vorgestellt und die künftige Rolle der ICH diskutiert werden. Bei einem weiteren Vorbereitungstreffen des ICH-Lenkungskomitees und seiner technischen Arbeitsgruppen vom 28. Februar bis 2. März 2000 in Tokio konnten bedeutende Fortschritte beim gemeinsamen Zulassungsdossier einschließlich der geplanten elektronischen Version sowie bei den ICH-Leitlinien zur Sicherheitspharmakologie, zu GMP für Wirkstoffe sowie bei der Harmonisierung von Arzneibuchmonographien erzielt werden. An den ICH sind die 3 Regionen EU, Japan und USA beteiligt; die Ergebnisse finden aber derzeit bereits in vielen anderen Ländern Berücksichtigung. Einer noch engeren Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Verbreitung der ICH-Ergebnisse an Länder außerhalb der ICH-Regionen wird hohe Priorität beigemessen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000