Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 543 (2000))

Freyholdt T

Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen / Freyholdt T
Effiziente Bestimmung von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten unter rationellen GMP-Bedingungen Stephan Weigel, Torsten Freyholdt und Stephan Küppers Schering AG, Inprozess-Analytik, Berlin In der pharmazeutischen Industrie sind die Herstellungs- und Qualitätssicherungsprozesse heutzutage GMP-konform. Oft genug jedoch ist die Effizienz der durchzuführenden Tätigkeiten der „Papier-Arbeit“ zum Opfer gefallen. GMP-Konformität ist zwangsläufig mit zusätzlichem Dokumentationsaufwand verbunden. Es besteht jedoch bei der Organisation von Arbeitsabläufen auch die Möglichkeit, effizientere Prozesse zu etablieren, die niedrigere Kosten und höhere Qualität miteinander verbinden. Dies wird am Beispiel der Durchführung von Bestimmungen von Lösemittelresten in Wirkstoffen und Zwischenprodukten gezeigt. Beim Übergang von der klassischen Lösungsmittelrest-Bestimmung zu einem validierten und vollständig dokumentierten Verfahren wurden zusätzliche Qualitätskontrollen in den Analysenprozeß eingebaut. Das entwickelte Prüfverfahren ist flexibel und effizient; es entspricht zugleich den aktuellen Qualitätsansprüchen der GMP. Key words Bestimmung von Lösemittelresten · cGMP-Konformität · Effizienz · Minimierung der Durchlaufzeiten · Routinetauglichkeit   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Bericht aus USA 11/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 890 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 11/2000 / Gakenheimer W

Streiflichter 12/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite XII/246 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 12/2000 / Fink-Anthe C

Internet auf allen Ebenen - auf dem Weg zu e-Health / Zweites IFPMA Internet-Symposium

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite XI/224 (2000))

Fink-Anthe C

Internet auf allen Ebenen - auf dem Weg zu e-Health / Zweites IFPMA Internet-Symposium / Fink-Anthe C

Das deutsche Gesundheitssystem, eine Dauerbaustelle der Politik

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite X/207 (2000))

Fink-Anthe C

Das deutsche Gesundheitssystem, eine Dauerbaustelle der Politik / Fink-Anthe C

Mit der Biotechnologie voran

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite IX/188 (2000))

Fink-Anthe C

Mit der Biotechnologie voran / Fink-Anthe C

Streiflichter 08/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite VIII/169 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 08/2000 / Fink-Anthe C

Streiflichter 07/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/144 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 07/2000 / Fink-Anthe C

Essentielle Arzneimittelversorgung

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite I/14 (2000))

Fink-Anthe C

Essentielle Arzneimittelversorgung / Fink-Anthe C

Streiflichter 07/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite II/30 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 07/2000 / Fink-Anthe C