Bericht aus Frankreich 04/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 282 (2000))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2000 / Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 354 (2000))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 05/2000 / Bernhard M

Bericht aus Frankreich 06/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 429 (2000))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 06/2000 / Bernhard M

Klinische Prüfung: Neue ICH-Leitlinien für EU übernommen

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 841 (2000))

Becker S

Klinische Prüfung: Neue ICH-Leitlinien für EU übernommen / Becker S
Klinische Prüfung: Neue ICH-Leitlinien für EU übernommen Die Internationale Konferenz zur Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen an Humanarzneimittel (ICH) ist ein gemeinsames Projekt zwischen den Regionen Europäische Union (EU), Japan und USA. ICH wird von Behörden und Industrie dieser 3 Regionen getragen und organisiert. Gemeinsames Bestreben ist, die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln effektiver und kosteneffizienter zu gestalten. Es sollen unnötige Wiederholungen klinischer Prüfungen an Menschen vermieden, die Durchführung von Tier-versuchen reduziert und die Anforderung zum Nachweis der pharmazeutischen Qualität harmonisiert werden, ohne die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln zu vernachlässigen. Neue Arzneimittel sollen somit dem Patienten schneller zur Verfügung gestellt werden. Das ICH-Steuerungskommittee hatte kürzlich bei seinem Treffen in Brüssel, Mitte Juli 2000, Leitlinien zur Wahl von Kontrollgruppen in klinischen Prüfungen sowie für die klinische Prüfung an Kindern verabschiedet. Diese Leitlinien wurden nun vom Arzneimittelbewertungsausschuß der EU (CPMP) in seiner Juli-Sitzung für die EU übernommen. Beide Leitlinien werden in Europa ab Januar 2001 gelten.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Pharmakovigilanz in der EU: Richtlinienänderung verabschiedet

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 572 (2000))

Becker S

Pharmakovigilanz in der EU: Richtlinienänderung verabschiedet / Becker S

Europäische Richtlinie zur klinischen Prüfung / Ministerrat einigt sich auf Gemeinsamen Standpunkt

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 925 (2000))

Becker S

Europäische Richtlinie zur klinischen Prüfung / Ministerrat einigt sich auf Gemeinsamen Standpunkt / Becker S

Bericht von der Börse 04/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 280 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2000 / Batschari A

Bericht von der Börse 05/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 352 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 05/2000 / Batschari A

Bericht von der Börse 06/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 427 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 06/2000 / Batschari A

Bericht von der Börse 03/2000

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 197 (2000))

Batschari A

Bericht von der Börse 03/2000 / Batschari A