Kartellrechtliche Regulierung der Arzneimittelversorgung in der GKV / Teil II

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 580 (2000))

Wigge P

Kartellrechtliche Regulierung der Arzneimittelversorgung in der GKV / Teil II / Wigge P

Kartellrechtliche Regulierung der Arzneimittelversorgung in der GKV / Teil I

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 503 (2000))

Wigge P

Kartellrechtliche Regulierung der Arzneimittelversorgung in der GKV / Teil I / Wigge P

Selbstmedikation 2000 / Bericht zur aktuellen Lage

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 333 (2000))

Walluf-Blume D

Selbstmedikation 2000 / Bericht zur aktuellen Lage / Walluf-Blume D

Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products)

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 257 (2000))

Walluf-Blume D

Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products) / Walluf-Blume D

Diskussionsforum: Verantwortlichkeit für die Validierung der Herstellungs- und Prüfverfahren / Import klinischer Prüfmuster aus Drittländern

Rubrik: GMP und GCP in Deutschland

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 371 (2000))

Völler R

Diskussionsforum: Verantwortlichkeit für die Validierung der Herstellungs- und Prüfverfahren / Import klinischer Prüfmuster aus Drittländern / Völler R

Aufbereitung und Nachzulassung von OTC-Arzneimitteln und Freistellungen aus der Verschreibungspflicht in den USA 1999

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 514 (2000))

Walluf-Blume D

Aufbereitung und Nachzulassung von OTC-Arzneimitteln und Freistellungen aus der Verschreibungspflicht in den USA 1999 / Walluf-Blume D
Aufbereitung und Nachzulassung von OTC-Arzneimitteln und Freistellungen aus der Verschreibungspflicht in den USA 1999 Dr. Dagmar Walluf-Blume, Referat Selbstmedikation im Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Frankfurt/Main Der Weltmarkt der rezeptfreien Arzneimittel hat sich 1998 besser entwickelt als in den Jahren vorher. Weltweit wurden nach Angaben von IMS (Institut für Medizinische Statistik) in der Selbstmedikation 45,1 Mrd. US-$ (Herstellerabgabepreise) umgesetzt. Auf Nordamerika entfallen 11,74 Mrd. US-$, womit die Region ihren Spitzenplatz an Europa abgetreten hat. Hier waren die Umsätze mit 12,3 Mrd. US-$ am höchsten. Die Ursache für diesen Positionswechsel liegt darin, daß in den europäischen Umsätzen jetzt auch die osteuropäischen Märkte berücksichtigt werden, bei denen sich im Verlauf der letzten Jahre die Selbstmedikation überproportional gut entwickelt hat. Die Umsatzzuwächse betragen weltweit 7,4 % und in Nordamerika 6,9 %. IMS hat von 22 Ländern, deren Umsatzdaten einer Prüfung unterzogen wurden, ein Länder-Ranking erstellt. Nach diesem liegen die USA an der Spitze; sie stellen mit 9,6 Mrd. US-$ Umsatz den größten Selbstmedikationsmarkt der Welt. Die Steigerungsrate im Vergleich zu 1997 beträgt 6 %. Die größten Produktkategorien im Welt-Selbstmedikationsmarkt waren Hustenmittel mit einem Volumen von 4,8 Mrd. US-$ und Analgetika mit 4,2 Mrd. US-$ (Herstellerabgabepreise), auf die ein Marktanteil von 21,3 bzw. 19 % entfiel. An dritter Stelle stehen bereits Vitamine, Mineralien und Nahrungsergänzungsmittel, für die weltweit 3,7 Mrd. US-$ ausgegeben wurden und somit mit 16,6 % am Gesamtumsatz beteiligt sind.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Vorbereitungen für die ICH 5 laufen nach Plan

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 651 (2000))

Sickmüller B

Vorbereitungen für die ICH 5 laufen nach Plan / Sickmüller B
Vorbereitungen für die ICH 5 laufen nach Plan Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Frankfurt/Main, und Dr. Siegfried Throm, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V., Berlin Vom 9. bis 11. November 2000 findet in San Diego/USA die Fünfte Konferenz zur Internationalen Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen für Humanarzneimittel (ICH 5) statt. Dabei sollen insbesondere das gemeinsame Zulassungsdossier (Common Technical Document, CTD) vorgestellt und die künftige Rolle der ICH diskutiert werden. Bei einem weiteren Vorbereitungstreffen des ICH-Lenkungskomitees und seiner technischen Arbeitsgruppen vom 17. bis 20. Juli 2000 in Brüssel konnten das CTD und der ICH-Leitlinienentwurf Q7A zu GMP für Wirkstoffe in Stufe 2 (ICH-intern abgestimmter Entwurf) und die ICH-Leitlinien E 10 und E 11 zur Auswahl der Kontrollgruppen und zu klinischen Prüfungen bei Kindern in Stufe 4 (zur Implementierung empfohlen) verabschiedet werden. Damit wurde ein weiterer Meilenstein auf dem Weg zu harmonisierten Zulassungsanforderungen in den 3 an der ICH beteiligten Regionen EU, Japan und USA erreicht.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 256 (2000))

Sickmüller B

ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert / Sickmüller B
ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Frankfurt/Main, und Dr. Siegfried Throm, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V., Berlin Die Fünfte Konferenz zur Internationalen Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen für Humanarzneimittel (ICH 5) findet vom 9. bis 11. November 2000 in San Diego (USA) statt. Dort sollen das gemeinsame Zulassungsdossier (Common Technical Document, CTD) vorgestellt und die künftige Rolle der ICH diskutiert werden. Bei einem weiteren Vorbereitungstreffen des ICH-Lenkungskomitees und seiner technischen Arbeitsgruppen vom 28. Februar bis 2. März 2000 in Tokio konnten bedeutende Fortschritte beim gemeinsamen Zulassungsdossier einschließlich der geplanten elektronischen Version sowie bei den ICH-Leitlinien zur Sicherheitspharmakologie, zu GMP für Wirkstoffe sowie bei der Harmonisierung von Arzneibuchmonographien erzielt werden. An den ICH sind die 3 Regionen EU, Japan und USA beteiligt; die Ergebnisse finden aber derzeit bereits in vielen anderen Ländern Berücksichtigung. Einer noch engeren Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Verbreitung der ICH-Ergebnisse an Länder außerhalb der ICH-Regionen wird hohe Priorität beigemessen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Zuständigkeiten des Informationsberaters / Herstellung radioaktiver Arzneimittel im Krankenhaus

Rubrik: GMP und GCP in Deutschland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 907 (2000))

Völler H

Zuständigkeiten des Informationsberaters / Herstellung radioaktiver Arzneimittel im Krankenhaus / Völler H

Wichtige Weichenstellungen für die Zukunft des Verbandes in unruhigen Zeiten / Bericht zur Lage

Rubrik: Sonderbericht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite VII/137 (2000))

Vogel H

Wichtige Weichenstellungen für die Zukunft des Verbandes in unruhigen Zeiten / Bericht zur Lage / Vogel H