Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products)

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 257 (2000))

Walluf-Blume D

Arzneimittel für seltene Leiden (Orphan Medicinal Products) / Walluf-Blume D

ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 256 (2000))

Sickmüller B

ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert / Sickmüller B
ICH auf dem Weg ins 21. Jahrhundert Prof. Dr. Barbara Sickmüller, Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V., Frankfurt/Main, und Dr. Siegfried Throm, Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V., Berlin Die Fünfte Konferenz zur Internationalen Harmonisierung von technischen Zulassungsanforderungen für Humanarzneimittel (ICH 5) findet vom 9. bis 11. November 2000 in San Diego (USA) statt. Dort sollen das gemeinsame Zulassungsdossier (Common Technical Document, CTD) vorgestellt und die künftige Rolle der ICH diskutiert werden. Bei einem weiteren Vorbereitungstreffen des ICH-Lenkungskomitees und seiner technischen Arbeitsgruppen vom 28. Februar bis 2. März 2000 in Tokio konnten bedeutende Fortschritte beim gemeinsamen Zulassungsdossier einschließlich der geplanten elektronischen Version sowie bei den ICH-Leitlinien zur Sicherheitspharmakologie, zu GMP für Wirkstoffe sowie bei der Harmonisierung von Arzneibuchmonographien erzielt werden. An den ICH sind die 3 Regionen EU, Japan und USA beteiligt; die Ergebnisse finden aber derzeit bereits in vielen anderen Ländern Berücksichtigung. Einer noch engeren Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Verbreitung der ICH-Ergebnisse an Länder außerhalb der ICH-Regionen wird hohe Priorität beigemessen.     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Evidenz-basierte Medizin als alleiniger Maßstab für die Bewertung von Arzneimitteln?

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 252 (2000))

Fischer G

Evidenz-basierte Medizin als alleiniger Maßstab für die Bewertung von Arzneimitteln? / Fischer G

Das Gesundheitswesen reformieren - Wettbewerb statt Regulierung

Rubrik: Leitartikel

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 249 (2000))

Schwarz-Schütte P

Das Gesundheitswesen reformieren - Wettbewerb statt Regulierung / Schwarz-Schütte P

In Wort und Bild 03/2000

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/62 (2000))

In Wort und Bild 03/2000 /

Firmen

Rubrik: Info-Börse

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/59 (2000))

Firmen /

Aktuelles 03/2000

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/54 (2000))

Aktuelles 03/2000 /

RNA-Editing

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/51 (2000))

Reitz M

RNA-Editing / Reitz M

Streiflichter 03/2000

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/48 (2000))

Fink-Anthe C

Streiflichter 03/2000 / Fink-Anthe C

Mehr Transparenz für Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen / Erste Ergebnisse des Modellprojektes der BARMER Ersatzkasse und des BPI vorgestellt

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite III/45 (2000))

Rahner E

Mehr Transparenz für Arzneimittel der besonderen Therapierichtungen / Erste Ergebnisse des Modellprojektes der BARMER Ersatzkasse und des BPI vorgestellt / Rahner E