Dampftrocknung bei Pharmareinigungsanlagen

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 26 (2025))

Weccard T | Scheuer M

Dampftrocknung bei Pharmareinigungsanlagen / Der Schlüssel zu kürzeren Trocknungszeiten · Weccard T, Scheuer M · Belimed Life Science
Reinigungsanlagen Reinigungsprozesse Trocknungsprozesse Dampftrocknung Dampf- & Lufttrocknung Überall da, wo in der pharmazeutischen Industrie produziert oder geforscht wird, fällt verschmutztes Equipment an, z. B. in Form von Teilen von Abfüllanlagen, Schläuchen, Ansatz- und Einwaagematerial, Gläsern, Pumpen oder Maschinenteilen. Wenn kein Einwegmaterial genutzt wird, müssen Material und Teile nach dem Einsatz wieder für den nächsten aufbereitet werden. Zur Aufbereitung gehört das Überprüfen auf Beschädigungen und Funktion, sowie das Reinigen und ggf. Sterilisieren. Dieser Beitrag setzt sich mit dem automatischen Reinigungsprozess auseinander. Ein besonderer Fokus liegt auf der Trocknung der Teile. Verschmutzung wird im Allgemeinen als Materie auf oder an einem falschen Ort ...

Heading for the Green Cleanroom

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 190 (2024))

Eder H

Heading for the Green Cleanroom / Simulation-Based Approach for Energy Optimization · Eder H · ZETA GmbH, Wien
Energy Efficiency Ventilation System User Requirement Specifications Process Simulations CFD Simulations A comprehensive view on production systems and their infrastructure is essential for pharmaceutical companies to achieve their decarbonization and sustainability objectives. Cleanroom technology is a particularly encouraging place to start when it comes to energy optimization. This article introduces a new methodology that has been developed for process-based, energy-optimized cleanroom planning, in which simulations play a central role. Process systems, media supply, and other infrastructure form a functional whole that is embedded in the local environment of the facility ( Fig. 1 ). A high-level understanding of the interrelationships between ...

CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 62 (2025))

Eckstein S | Kappeler S | Fiedler E

CFD-Simulation zum Vergleich von Belüftungsmöglichkeiten / Zentrale Umluftanlagen vs. lokale Deckenumluftgeräte · Eckstein S, Kappeler S, Fiedler E · Exentec Germany und Exyte und I.F.I. Insitut für Industrieaerodynamik
Computational Fluid Dynamics Deckenumluftgerät Erholzeit Luftgeschwindigkeit Temperaturverteilung Pharmazeutische Reinräume sind in Europa üblicherweise mit zentralen Umluftgeräten ausgestattet, die über Drallauslässe eine turbulente Luftströmung erzeugen, wobei die verbrauchte Luft meist über bodennahe Absaugungen abgeführt wird. Diese Bauweise ermöglicht auch im laufenden Betrieb eine rasche und homogene Vermischung der gefilterten konditionierten Zuluft mit der Raumluft. Die geforderten Reinraumbedingungen werden mit diesen Systemen selbst bei geringen Luftwechselraten und moderatem Energieverbrauch zuverlässig eingehalten, so dass dieses Konzept auch behördlich gut akzeptiert ist. Die Installation von Deckenabsaugungen ist in pharmazeutischen Reinräumen weniger üblich. Hier besteht das Risiko, dass die von der Decke frisch zugeführte Luft ...

Thoughts on aseptic process simulation

Rubrik: Produktion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 4 (2025))

Dürr D

Thoughts on aseptic process simulation / Robotic filling lines within gloveless isolators · Dürr D · Roche
Aseptic Process Simulation Media Fill Robotics Aseptic Filling Sterile Drug Product In 2023, the consulting company McKinsey & Company published an article about the growth of sterile manufacturing within the pharma sector. The study showed an expected increase in global sterile-manufacturing market revenue of up to 51 % from 2021 to 2028 [ 1 ]. This growth looks promising for pharmaceutical manufacturers at first sight but comes with some challenges. Ramping up a filling line for sterile drug products is usually a money- and time-consuming activity. The major challenge here is to create an environment that ensures that a sterile drug product is filled ...

Messumformer

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 171 (2024))

Messumformer / Produkte
Der neue Mehrfach-Differenzdruck-Messumformer HE 5413 von AXXERON HESCH electronics bietet bis zu 3 Messkanäle mit frei wählbaren Messbereichen in einem Gehäuse. Mit dem kompakten Gerät sparen sich Anwender den Einsatz mehrerer Einzel-Messumformer. Dadurch sinken sowohl der Installationsaufwand als auch die Kosten. Der HE 5413 lässt sich mithilfe des M12-Steckers schnell und einfach in Betrieb nehmen. Sämtliche Einstellungen werden über die EasyTool Controls 4.0-Software vorgenommen. Typische Einsatzgebiete des HE 5413 sind die Filter- und Entstaubungstechnik, Lüftungs- und Gebäudetechnik, Ventil- und Klappensteuerungen, die Reinraum- und Labortechnik sowie Absauganlagen und Zuluftüberwachungen jeder Art. Darüber hinaus eignet sich der Messumformer ideal zur Überwachung von Filteranlagen mit 3 Filterstufen, wie z. B. Gewebefilter, ...

Reinraumförderbänder

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 170 (2024))

Reinraumförderbänder / Produkte
Die Montech AG bringt die neue Reinraumförderband-Linie TB30R/TB40R auf den Markt. Die speziell entwickelten Förderbänder sind für den Reinraum der ISO-Luftreinheitsklassen 4, 5 und 6 geprüft und zertifiziert. Die zertifizierten Förderbänder dienen als Zu- und Wegführbänder in einzelnen Fertigungsanlagen oder zur Verkettung kompletter Produktionsprozesse, z. B. für die Intralogistik von Kathetern, Spritzen, Liquid-Handling, Mikroprozessoren oder optischen Komponenten. Ihre Gurte verfügen nicht nur über Reinraumtauglichkeit, sondern sind auch von der FDA zugelassen. Dank der modularen Bauweise können die Förderbänder individuell konfiguriert und jederzeit einfach sowie kostengünstig verlängert oder verkürzt werden. Auf Basis der 3 vom Fraunhofer IPA getesteten und zertifizierten Förderbänder (TB40R-400x1500/VR, TB30R-140x1500/VR, TB30R-140x1500/MR) ...

Cell Factory Boxes

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 171 (2024))

Cell Factory Boxes / Produkte
ProPharma and PBL present a new Cell Factory Box (CF Box). This fully closed automated device enables decentralized manufacturing of all types of Cell & Gene Therapies (CAGT) in Class D (ISO 8) or c.n.c. surrounding areas. The CF Box uses already-approved AI technology and automation to reduce manual operation and the need for high-class clean rooms. Additionally, the device uses approved AI technology, and batches detect recognition, which is set to a frozen state during validation and batch manufacturing. Modules can be selected according to individual needs and the type of products/technologies desired, and additional modules can be added at ...

Schraubengebläse

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 170 (2024))

Schraubengebläse / Produkte
Aerzen stellt die neuen, direkt angetriebenen Delta-Hybrid-Baugrößen vor, die technologische Weiterentwicklung der Aerzen Schraubengebläse-Baureihe. Sie verfügen über ein 3+4-Rotoprofil und können optional mit IE5-Motoren ausgerüstet werden. Die neuen Baugrößen sind modular und können wegen des großen Volumenstromregelbereichs in nahezu jeder Anwendung zur ölfreien Luftverdichtung – fix oder variabel – bis zu 1 250 mbarg eingesetzt werden. Die Geräte sind TÜV-zertifiziert ölfrei nach Klasse ISO 8573-1. Sie haben keine Beschichtung der Schraubenrotoren und es besteht die Möglichkeit, einen reaktiven Schalldämpfer ohne Absorptionsmaterial einzusetzen. Die neuen Delta-Hybrid-Baugrößen können weltweit installiert werden: bei extremen Umgebungstemperaturen von -40 °C–50 °C, aber auch mit dem optionalen Außenschutz unter direkter atmosphärischer ...

Netzteile

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 172 (2024))

Netzteile / Produkte
COSEL stellt das HFA3500TF vor, ein flaches, 3-phasiges, 3-adriges, geschlossenes 3 500 W AC/DC-Netzteil, das für Industrieanlagen in der Halbleiterfertigung, Laserbearbeitungsmaschinen und Robotik optimiert ist. Das HFA3500TF ist für weltweite Anwendungen und 3-Phasen-Delta- oder 3-Phasen-Stern-Netzwerke geeignet und verfügt über einen weiten Betriebsspannungsbereich von 180 V–528 V AC. Das Netzteil bietet einen Wirkungsgrad von bis zu 94 % bei 400 V AC-Eingang und 65 V DC-Ausgang. Das HFA3500TF ist mit 2 Ausgangsspannungen erhältlich, 48 V DC oder 65 V DC, die über die Trimmfunktion im Bereich von -50 %–15 % einstellbar sind. Das kompakte, flache Design mit einer Höhe von nur 41 mm inklusive Abdeckung ist mit 2 drehzahlgeregelten Lüftern ausgestattet. Für Anwendungen mit höherer ...

Isolator-Reinigung

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 03, Seite 172 (2024))

Isolator-Reinigung / Produkte
Hydroflex stellt den neuen PurMop BLACK® ICT C3 vor. Bei dem Isolator Cleaning Tool trifft leichtes Gewicht auf durchdachte Funktionen. Durch das ergonomische Design erreicht der C3 auch schwer zu reinigende Stellen. Möglich wird das durch die hohe Variabilität des Tools mit vielfältigen Einstellungsmöglichkeiten. Je nach Einsatz ist der Halter entweder festgestellt oder frei beweglich, der Stiel ist wie bei den anderen Produkten der BLACK Performance Line teleskopierbar. So kann der C3 für alle Situationen angepasst werden. Durch den Hightech-Werkstoff Carbon (CFK) erhält der Mopphalter ein neues Design, welches eine berührungslose Moppaufnahme und -abwurf ermöglicht. Somit können Kreuzkontaminationen sowie Gefährdungen des Anwenders ...