Partner der Industrie 01/2000

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 69 (2000))

Partner der Industrie 01/2000 /

Influence of Sterilisation on a Sodium Carboxymethylcellulose Gel

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 64 (2000))

Jenne F

Influence of Sterilisation on a Sodium Carboxymethylcellulose Gel / Jenne F
Influence of Sterilisation on a Sodium Carboxymethylcellulose Gel Frank Jenne, Stefan Merkle, and Rainer Naeff The R. W. Johnson Pharmaceutical Research Institute, a Division of Cilag AG, Schaffhausen (Switzerland) Einfluß der Sterilisation auf ein Natrium-Carboxymethylcellulose-Hydrogel Sterilisationen an Carboxymethylcellulose-Hydrogelen wurden mit unterschiedlichen Anfangsdrücken und in verschiedenen Gasatmosphären durchgeführt. Es wurde festgestellt, daß die Viskositäten der sterilen Gele von den Anfangsdrücken, aber mehr noch von der chemischen Natur des Gases abhängen. Einen weit größeren Einfluß auf die Viskosität übt allerdings das zugesetzte L-Lysin-mono-hydrochlorid aus. Eine Analyse der sterilisierten Gele auf die Größenverteilung der Gelpartikel mittels asymmetrischer Flow Field-Flow Fractionation (FFFF) zeigt nur geringe Unterschiede hinsichtlich der Partikelgröße, trotz deutlicher Unterschiede in der Viskosität. Key words Carboxymethyl cellulose, field-flow fractionation, particle size distribution, sterilisation, viscosity   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Stability and Stabilization of Hyperforin

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 60 (2000))

Orth H

Stability and Stabilization of Hyperforin / Orth H
Stability and Stabilization of Hyperforin Harald C. J. Orth and Peter C. Schmidt Eberhard-Karl-University of Tübingen, Department of Pharmaceutical Technology, Tübingen (Germany) Herrn Prof. Dr. Bernhard C. Lippold zum 60. Geburtstag gewidmet Stabilität und Stabilisierung von Hyperforin Hyperforin ist eine der Hauptkomponenten von Hypericum perforatum L. und kommt in der getrockneten Droge in einer Menge von 2 bis 4 % vor. Nach neueren pharmakologischen und klinischen Studien ist es ein für die Wirkung bedeutender Inhaltsstoff. Johanniskraut enthaltende Fertigarzneimittel haben sich sowohl in der Verschreibung als auch in der Selbstmedikation einen festen Platz als Antidepressivum erobert. In der vorliegenden Arbeit werden die Haltbarkeit von Hyperforin in Lösung und die Möglichkeiten seiner Stabilisierung in fester Phase untersucht. Das Stabilitätsverhalten von Hyperforin und seinem Analogon Adhyperforin ist in Lösung identisch. Beide Substanzen weisen eine starke Lichtempfindlichkeit auf. In Lösung wird eine deutliche Destabilisierung bei abnehmender Polarität des Lösungsmittels beobachtet. Während unter Lichtausschluß in Methanol/ Wasser nach 30 Tagen nur 19 % zersetzt waren, sind in n-Hexan nach 24 h 97 % des Ausgangsmaterials abgebaut. Methanolische Lösungen mit pH-Werten von 2 bzw. 12 zeigen nach 30 Tagen Lagerung mit und ohne Tageslichtexposition deutliche Unterschiede. Hyperforin und Adhyperforin sind in der sauren methanolischen Lösung unter Tageslichteinfluß deutlich stabiler als in reinem Methanol, während im basischen Milieu die Substanzen komplett abgebaut werden; unter Lichtausschluß sind diese jedoch im basischen genauso stabil wie in der sauren methanolischen Lösung. Die Stabilität von Hyperforin in festem Zustand kann durch den Zusatz von 1 % Ascorbinsäure plus 0,1 % Citronensäure verbessert werden. Diese Kombination ist dem alleinigen Zusatz von Ascorbinsäure überlegen. Demgegenüber zeigen Zusätze von Natriumbisulfit, D,L-a -Tocopherol sowie eine feste Lösung mit Polyethylenglycol 6000 keine positiven Effekte. Eine Kieselgelmatrix, die zu 0,1 % mit Hyperforin beladen ist, zeigt eine gute Stabilität, hier werden 30 % des Ausgangsgehaltes innerhalb von 6 Monaten bei 20 °C abgebaut. Einschlußverbindungen mit a-, ß -, ß 1,8methyl- und g-Cyclodextrin beieinflussen die Stabilität von Hyperforin in unterschiedlicher Weise. Während ein a-Cyclodextrin-Komplex den Abbau von Hyperforin sogar bei -30 °C katalytisch beschleunigt, stabilisiert ein ß -1,8-methyl-Cyclodextrin-Komplex in hervorragender Weise. Nach 6 Monaten Lagerung bei 20 °C unter Lichtausschluß werden nur 2,5 % der Ausgangssubstanz abgebaut, bei 4 °C Lagerung sogar nur 1,0 %. Damit ist eine Langzeitlagerung des ß -1,8- methyl-Cyclodextrin-Komplexes bei Raumtemperatur möglich. Key words Adhyperforin · Hyperforin, light sensitivity, stability in solution, stabilization · 1.8-Methyl-ß--cyclodextrin   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Encapsulation of Plasmid DNA into Dehydrated-Rehydrated Liposomes and Its Delivery to Cells

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 56 (2000))

Sammour O

Encapsulation of Plasmid DNA into Dehydrated-Rehydrated Liposomes and Its Delivery to Cells / Sammour O
Encapsulation of Plasmid DNA into Dehydrated-Rehydrated Liposomes and Its Delivery to Cells Omima A. Sammour Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Zagazig University, Zagazig (Egypt) Present address: Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, King Saud University, Riyadh (Saudi Arabia) Verkapselung von Plasmid-DNS in dehydrierte-rehydrierte Liposomen und ihre Abgabe in Zellen Die Dehydration-Rehydration(DR)-Methode wurde angewandt, um die Verkapselung von Plasmid-pBR322- DNS in Liposomen zu verbessern. Die Herstellung von Liposomen mit der DR-Methode (DVR) ergab eine mehr als dreifache DNS-Aufnahme der Liposomen gegenüber multilamellären Liposomen (MLV), die durch mechanische Dispersion von Fetten hergestellt wurden und dieselbe Fettzusammensetzung haben. Elektronenmikroskopische Aufnahmen von negativ gefärbten DRV zeigten die Bildung heterogener Populationen großer Aggregate oder geschmolzener Vesikel mit Durchmessern bis zu 250 nm. Die biologische Wirkung von Liposom-verkapselten Plasmiden wurde durch Transformationsassays bestimmt. Die Inkubation intakter Liposomen mit Plasmid-DNS und kompetenten E. coli-Zellen im Standard- Transformationsansatz ergab eine Häufigkeit Tetracyclin- und Ampicillin-resistenter Kolonien, die derjenigen entspricht, die mit freier Plasmid-DNS erreicht wird. Wichtig ist, daß diese Häufigkeit durch Zugabe von DNase I zum Inkubationsansatz nicht verändert wurde, während nach Zugabe von DNase I zum Ansatz mit freier Plasmid-DNS keine Transformation mehr stattfand. Key words Cell transformation · DNA · DNase I · Escherichia coli · Liposomes, dehydration-rehydration · Plasmids     © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Human Drug cGMP Notes (Vol. 7, No. 1, 1999) 01/2000

Rubrik: GMP und FDA

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 51 (2000))

Herbst P

Human Drug cGMP Notes (Vol. 7, No. 1, 1999) 01/2000 / Herbst P

Produkttransfers / Bedingt durch firmeninterne Produktverlagerungen oder Outsourcing-Strategien zum Lohnhersteller / Bericht einer Tagung der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) am 19./20. Oktober 1999 in Darmstadt

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 47 (2000))

Brutsche A

Produkttransfers / Bedingt durch firmeninterne Produktverlagerungen oder Outsourcing-Strategien zum Lohnhersteller / Bericht einer Tagung der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) am 19./20. Oktober 1999 in Darmstadt / Brutsche A
Produkttransfers Bedingt durch firmeninterne Produktverlagerungen oder Outsourcing-Strategien zum Lohnhersteller Bericht einer Tagung der Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) am 19./20. Oktober 1999 in Darmstadt Dr. Andreas Brutsche, Novartis Pharma AG, Basel (Schweiz) / Leiter der APV Fachgruppe Qualitätssicherung DVor dem Hintergrund weltweiter Globalisierung und Kostenoptimierung innerhalb der pharmazeutischen Produktion werden in zunehmendem Maße Produktverlagerungen vorgenommen. Die APV veranstaltete am 19./20. Oktober 1999 in Darmstadt ein Seminar, um diesen wichtigen Themenkomplex ausführlich zu diskutieren. Erfahrene Referenten aus der pharmazeutischen Industrie und ein Behördenvertreter trugen zum erfolgreichen Gelingen dieser Veranstaltung bei. Bei Produkttransfers, bedingt durch firmeninterne Produktverlagerungen oder Outsourcing-Strategien zum Lohnhersteller, spielen die folgenden drei Faktoren eine entscheidende Rolle:
Termingerecht
Kostengünstig
GMP-/registrierungskonform In der Einleitung wurde die aktuelle Situation in der pharmazeutischen Produktion mit den Hauptfaktoren Kostendruck, Fokussierung der Produktion auf wenige internationale Standorte, steigende behördliche Anforderungen (z. B. FDA, EMEA), komplexe weltweite Registrierungsanforderungen und Outsourcing-Strategien zum Lohnhersteller diskutiert.   © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2000  

Bibliothek 01/2000

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 45 (2000))

Bibliothek 01/2000 /

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 01/2000

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 41 (2000))

Cremer K

Innovationen aus Wissenschaft und Technik / Patentspiegel für die Pharmaindustrie 01/2000 / Cremer K

Bericht aus USA 01/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 37 (2000))

Gakenheimer W

Bericht aus USA 01/2000 / Gakenheimer W

Bericht aus Großbritannien 01/2000

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 32 (2000))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 01/2000 / Woodhouse R