Gefahr aus dem Schlauch

Rubrik: Forschung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 56 (2025))

Ludwig T

Gefahr aus dem Schlauch / Wasserstoffperoxidrückstände in Abfüllschläuchen können Produktqualität beeinträchtigen · Ludwig T
Wasserstoffperoxid-Dampf ist in der aseptischen Abfüllung oft Mittel der Wahl. Forschende aus Freiburg, Muttenz und Basel konnten nun zeigen, dass das Gas z. T. in Schläuchen zurückbleibt – mit Folgen für das Produkt. Der Markt für Biopharmazeutika wächst und wächst. Kein Wunder, ermöglichen die innovativen Wirkstoffe doch oft die Behandlung von Erkrankungen, die mit herkömmlichen Arzneimitteln nicht adressierbar sind. Aufgrund ihrer Anfälligkeit für einen schnellen Abbau im Körper und schlechter Bioverfügbarkeit nach oraler Aufnahme, kommt für die biologischen Wirkstoffe oft nur die parenterale Applikation in Frage. Daraus ergeben sich – nicht zuletzt durch den Annex 1 – hohe Anforderungen an die ...

Bye, bye Reinraum?

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 1 (2025))

Bye, bye Reinraum? / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, um Ihnen die Furcht gleich zu nehmen: Nein, dies ist kein Abgesang auf den Reinraum! Dennoch – und das wurde auf der diesjährigen Tagung der ISPE D/A/CH zum Thema aktuelle Trends im Biomanufacturing deutlich – stehen einige Umbrüche an. Zumindest im Bereich der ATMPs nimmt der bereits seit etlichen Jahren diskutierte „Trend“ der Modularisierung so langsam Fahrt auf. Denn wo Fabriken bisher wenige Wirkstoffe in großem Maßstab fertigten, erfordern New Modalities wie Zell- und Gentherapien z. T. Kleinstchargen. Logisch, dass die Produktionsstätten dann flexibel und modular sein sollten. Gleiches gilt auch für den Reinraum. Nicht erst seit ...

Leckprüfung von eingebauten HEPA-Filtern

Rubrik: Technik

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 4 (2026))

Sieder F | Stöger M | Wewerka D

Leckprüfung von eingebauten HEPA-Filtern / Einfluss von Strömungsschutzvorrichtungen · Sieder F, Stöger, MBA J, Wewerka D · CLS Ingenieur GmbH
Reinraummesstechnik Schwebstofffilter Filterlecktest Strömungsschutzvorrichtung EN ISO 14644 Hochwirksame Schwebstofffilter (High-Efficiency-Particulate-Air(HEPA)-Filter, Ultra-Low-Penetration-Air(ULPA)-Filter) gemäß EN 1822 [ 1 ] sind essenzielle Komponenten in lufttechnischen Anlagen, die höchste Anforderungen an Luftreinheit erfüllen müssen. Um Funktionalität und Sicherheit dieser Filter zu gewährleisten, sind regelmäßige Integritätstests unerlässlich. Die dazugehörige Leckprüfung ist ein normativ geregeltes Verfahren zur Sicherstellung von Filterleistung und Dichtheit des Filtersystems in Reinräumen und basiert auf dem Vergleich der Aerosolkonzentration vor und nach dem Filter. Die Leckprüfung erfolgt auf der abströmenden Seite des Filters, um die Reinluftqualität direkt beurteilen zu können und dient folgenden Nachweisen: der Filter ist korrekt eingebaut die Filterdichtung zum Gehäuse ist ...

Energieeffizienter Reinraumbetrieb

Rubrik: Messen/Steuern/Regeln

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 44 (2026))

Weber C

Energieeffizienter Reinraumbetrieb / Reduzierte Luftwechselrate im GMP-regulierten Umfeld · Weber C · Testo Industrial Services
Energieeffizienz Luftwechselrate GMP Qualifizierung Nachhaltigkeit Energieeffizienz und Nachhaltigkeit gewinnen in vielen Branchen kontinuierlich immer mehr Relevanz. Durch stetig steigende Energiekosten und Vorgaben zur Reduzierung von Emissionen erkennen auch Reinraum-Betreiber die Notwendigkeit, die Energieeffizienz der Produktionsprozesse näher zu betrachten. Auch wenn im Bereich der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten die Einhaltung der Prozessanforderungen für Reinheit und Qualität der Produkte sowie die Sicherheit der Verbraucher im Vordergrund stehen, kann es Einsparpotenziale geben. Die GMP-regulierten Branchen unterliegen zahlreichen Vorschriften zur Einhaltung einer angemessenen Reinheit der Produktionsbereiche. Die sich daraus ergebenden Spezifikationen für Leistungsparameter in den Reinräumen oder reinen Bereichen bilden die Leitplanken für ...

Mini-Environments am KIT

Rubrik: Produktion

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 170 (2025))

Micheler J

Mini-Environments am KIT / Energieeffiziente und hochflexible Batteriezellproduktion · Micheler J · KUKA
Mini-Environment Trockenraum Batteriezellproduktion Robotik Automatisierung Im Mai 2025 prognostizierte das Fraunhofer-Institut für System- und Innovationsforschung (ISI) in Karlsruhe, dass bis 2030 rund 40 % aller neu zugelassenen Autos weltweit Elektrofahrzeuge sein werden, bis 2035 sogar mehr als die Hälfte [ 1 ]. Damit wächst der Bedarf an Batterien: Laut einer aktuellen Studie von Porsche Consulting für den Verband Deutscher Maschinen- und Anlagebau (VDMA) wird der Umsatz des globalen Batteriemarkts von 20 Mrd. Euro im Jahr 2020 mit einem jährlichen Wachstum von 40 % bis 2030 auf 550 Mrd. Euro rasant ansteigen [ 2 ]. Doch Unternehmen, die etwas von diesem ungeheuren Potenzial abschöpfen wollen, müssen in Entwicklung, ...

Tankreinigung

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 100 (2025))

Tankreinigung / Produkte
GEA hat den Direct Sprayer DS 25 für die industrielle Reinigung von Tanks mit rotierenden Einbauten entwickelt. Die patentierte Technologie zielt darauf ab, Rückstände unter Rührwerken, Rohren und Strömungsbrechern zu entfernen. Laut Hersteller kann der Wasserverbrauch um bis zu 84,5 % und die Reinigungszeit um 87,5 % reduziert werden. Der mechanisch kraftvolle Vollkegelstrahl erreicht eine Sprühkraft von bis zu 5 kg und eine Reichweite von 5 m. Der Sprayer ist flexibel positionierbar und beeinträchtigt nicht die Mechanik der Rührwerke. Laut Hersteller genügt es, pro Rührwerksblattebene einen Reiniger zu integrieren, wodurch eine Reinigung mit nur 4,5 m 3 Flüssigkeit in 15 min möglich sei. Er eignet sich für ...

Steckverbinder

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 101 (2025))

Steckverbinder / Produkte
ODU hat den Push-Lock Medical vorgestellt, eine Variante des modularen ODU-MAC Blue-Line Steckverbinders, die speziell für medizinische Anwendungen entwickelt wurde. Der Steckverbinder kombiniert ein kompaktes Design mit einem intuitiven Push-Pull-Verriegelungsmechanismus, der schnelle und sichere Verbindungen ermöglicht. Die Modularität des Systems erlaubt eine Anpassung an verschiedene Anforderungen, von der Signalübertragung bis zur Stromversorgung. Der Push-Lock Medical besteht aus robusten, reinigungsfreundlichen Materialien, die für sterile Umgebungen geeignet sind, und bietet eine hohe mechanische Lebensdauer. Einsatzmöglichkeiten umfassen ästhetische Anwendungen und medizinische Robotik, wo Hygiene und Präzision entscheidend sind. www.odu-connectors.com

Zahnstangengetriebe

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 100 (2025))

Zahnstangengetriebe / Produkte
LEANTECHNIK bringt die neue Baugröße 5.2 seiner Zahnstangengetriebe auf den Markt. Diese Getriebe schließen die Lücke zwischen den bestehenden Größen 5.1 und 5.3 und decken einen Belastungsbereich von 0–1 030 kg ab. Sie bieten Konstrukteuren mehr Flexibilität und können die Entwicklungskosten senken. Die Zahnstangengetriebe sind optimal auf Anwendungen im Lastbereich bis 1 000 kg zugeschnitten. Das Unternehmen fertigt kundenspezifische Hub- und Positioniersysteme, darunter Sortieranlagen und Transfersysteme. Für die Sicherung der Anlagen bietet es die Abstecksicherung ASS und die Haltebremse SHB an, die ein unbeabsichtigtes Absinken verhindern. Laut Hersteller sind die Systeme für diverse Branchen geeignet, darunter Lebensmittelindustrie und Medizintechnik. www.leantechnik.com

Datenlogger

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 101 (2025))

Datenlogger / Produkte
CIK Solutions hat die DataTrace MPRF-Funkdatenlogger aus Edelstahl vorgestellt. Diese werden in der Pharma- und Lebensmittelindustrie zur Überwachung von Temperatur, Feuchte und Druck eingesetzt. Sie ermöglichen die Datenerfassung in Echtzeit, auch in geschlossenen Umgebungen wie Autoklaven. Die zugehörige Software DataTrace Pro (DT Pro) unterstützt die Konfiguration und Überwachung der Logger und erfüllt GMP- und FDA-Richtlinien. Laut Hersteller eignen sich die Logger für Anwendungen wie Sterilisations- und Prozessvalidierung, Depyrogenation und Stabilitätsprüfungen. Die Technologie trägt zur Qualitätssicherung und Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei. www.cik-solutions.com

Druckmessgeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 100 (2025))

Druckmessgeräte / Produkte
GEMÜ hat das Druckmessgerät C33 HydraLine vorgestellt. Es ist speziell für die anspruchsvollen Anforderungen der Halbleiterfertigung konzipiert. Das Gerät kombiniert Präzision, Zuverlässigkeit und Flexibilität durch eine keramische Messzelle und ein innovatives Dichtkonzept. Es arbeitet ohne Druckmittlerflüssigkeit, wodurch das Risiko einer Verunreinigung bei Leckagen minimiert wird. Die PTFE-Sensorhülle umschließt die Messzelle vollständig und verzichtet auf medienberührende O-Ringe. Das C33 HydraLine ermöglicht die zuverlässige Überwachung von Filtern, Rückdruckregelung und Flüssigkeitsstandmessung. Seine kompakte Bauweise erleichtert die Integration in bestehende Systeme und Anlagen. Die Einbauvarianten In-Line und Dead-End bieten zusätzliche Flexibilität. www.gemu-group.com