Integrierte Projektabwicklung

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 174 (2025))

Seeger v. Kitzing F

Integrierte Projektabwicklung / Die bessere Methode für große und komplexe Reinraumprojekte? – Teil 2*Teil 1 dieses Beitrags s. cleanroom & processes 2025; 4(3): 126-131 · Seeger v. Kitzing F · Yukon Projects
Projektorganisation Entscheidungsfindung Projektkultur Reinraumprojekte Lean-Methoden Die Projektorganisation erstreckt sich über 3 Ebenen ( Abb. 4 ). Das Projektmanagement-Team (PMT) ist für die operative Umsetzung des Projektes innerhalb des Projektrahmens verantwortlich. Dies bedeutet, die Mitglieder des PMTs haben die Prokura, alle Entscheidungen innerhalb des Projektrahmens zur Erreichung der Projektziele zu treffen. Diese Prokura ist wichtig, um im Sinne des Projektes zügig zu Entscheidungen zu kommen. Die Mitglieder des PMT erhalten diese Prokura innerhalb des Projektes durch den Mehrparteienvertrag. Über diesen verpflichten sich die Partnerunternehmen des IPA-Projekts Ihrem PMT-Mitglied diese Prokura innerhalb ihres Unternehmens zu geben. Das Seniormanagement-Team (SMT) unterschreibt den Mehrparteienvertrag und setzt ...

Design & Build

Rubrik: Planung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 22 (2026))

Habenicht M

Design & Build / Integrierter Erfolgsfaktor für GMP-Reinräume · Habenicht M · Kuijpers
Design & Build Facility Lifecycle Energieeffizienz GMP-Compliance VDI 2083 Blatt 4.2 Die Anforderungen an moderne Reinräume und GMP-Produktionen steigen seit Jahren – getrieben durch strengere Regulatorik, kürzere Entwicklungszyklen in Pharma und Biotech sowie steigende Qualitäts- und Kostenerwartungen. Unternehmen müssen immer häufiger Anlagen realisieren, die GMP-Klasse-A/B-Zonen, komplexe Material- und Personalflüsse, Containment-Konzepte sowie hochintegrierte Automatisierung vereinen. Zugleich verschärfen Behörden wie EMA, FDA und nationale Inspektorate ihre Audits, während Normen wie ISO 14644, EN 1714, EU-GMP-Leitfäden und die ISPE-Standards immer stärker in die Tiefe gehen. Traditionelle Beschaffungsmodelle, bei denen Planung, Bau, Qualifizierung und Betrieb von unterschiedlichen Parteien verantwortet werden, geraten dabei zunehmend an ihre Grenzen. Häufig ...

Radiation sterilised personal protective equipment

Rubrik: Ausstattung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 36 (2026))

Corstjens P

Radiation sterilised personal protective equipment / Discolouration and odour formation · Corstjens, Ph.D. H · STAXS
Radiation sterilisation Polymer degradation X-ray irradiation Malodour and Discoloration Personal protective equipment An in-depth investigation was conducted to understand the impact of radiation on a disposable personal protective equipment (PPE) product (DOTCH® PPE, STAXS®). Various strategies exist to sterilise a wide range of polymer-containing products, ensuring they are free of viable microorganisms. These methods can impact the material's chemical, mechanical, and physical properties. Modifications that impair functionality must be avoided. Effects such as discolouration and the formation of malodorous volatiles are not necessarily linked to a loss of functional properties but may still be significant to the end user. Most ...

Extrem resistent

Rubrik: Forschung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 214 (2025))

Ludwig T

Extrem resistent / Warum strahlungsresistente Keime nicht nur ein Raumfahrtproblem sind · Ludwig T
Robuste Bakterien in NASA-Reinräumen? Das ist mittlerweile nichts Neues. Eine Studie amerikanischer Wissenschaftler zeigt nun jedoch, wie widerstandsfähig die Mikroben auch gegenüber simulierten Weltraumbedingungen sein können – ein Problem, das über die Raumfahrtbranche hinaus geht. Sie geht immer weiter, die Suche nach außerirdischem Leben. Unermesslich wäre die Freude, wenn die erste Sonde eine Probe nicht-terrestrischer Keime auf die Erde brächte. Doch was wäre, wenn die vermeintlich außerirdischen Lebewesen eigentlich sehr irdisch sind? Eine kürzlich in Frontiers in Microbiology veröffentlichte Studie des Forschungsteams um Erstautorin Chelsi D. Cassilly [ 1 ] zeigt nun, dass die Fertigungshallen des Marshal Space Flight ...

Der 30-Minuten-Reinraum

Rubrik: Editorial

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 04, Seite 167 (2025))

Der 30-Minuten-Reinraum / Editorial
Liebe Leserinnen und Leser, ein kompletter Reinraum aufgebaut in 30 min? Das klingt doch zu schön, um wahr zu sein. Zumal erst in der letzten Ausgabe Ihrer Lieblingsfachzeitschrift eine Case Study zu einem Reinraumbau in rekordverdächtigen 5 Tagen vorgestellt wurde. Und jetzt also 30 min. Doch – und das vermuten Sie sicher bereits – es gibt einen Haken: Der hier beschriebene Reinraum besteht komplett aus Lego. Das Lego Brick Cleanroom Kit ist das Modell eines 18 m 2 großen Reinraummoduls und kann ab sofort für läppische 150 Pfund im britischen Cleanroomshop [ 1 ] erworben werden – inklusive Laminar Flow Bench und HEPA-Filtern natürlich. Wenn ...

Für den trübungsfreien Durchblick

Rubrik: Forschung

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 52 (2026))

Ludwig T

Für den trübungsfreien Durchblick / Wenn „clever” besser ist als „mehr“ · Ludwig T
Temperaturschwankungen und hohe Partikelasten sind gefürchtete Komplikationen bei der Fertigung von Präzisionsoptiken. Ein Team um den taiwanesischen Ingenieur Fujen Wang will diese Probleme lösen und setzt dabei nicht auf stärkere Kühl- und Filtersysteme, sondern auf ein cleveres Luftstrom-Design. In der Herstellung von High-End-Optiken, etwa Linsen für Infrarot-Teleskope oder hochauflösende thermische Bildgebungssysteme, entscheiden Bruchteile von Millimetern und absolute Reinheit über die Einsatzfähigkeit des Produkts. In der Fertigung kommen dafür häufig Spritzgussmaschinen zum Einsatz, die anfällig für eine mangelnde Qualität der Umgebungsluft sind. Suboptimale Luftführungsmuster führen in der Praxis direkt zu Qualitätseinbußen: Eine instabile thermische Schichtung beeinflusst die Materialviskosität und die ...

Fette Compacting mit Niederlassung in Italien

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 54 (2026))

Fette Compacting mit Niederlassung in Italien / Personen | Unternehmen
Fette Compacting hat im Dez. 2025 eine eigene Tochtergesellschaft in Italien eröffnet. Der neue Standort in der Wirtschaftsregion Bologna wird die wachsende Zahl an Kunden in den Sektoren Pharma und Nutrition künftig noch intensiver betreuen und dient als lokaler Hub für Vertrieb, Service und technische Beratung. Die Leitung der neuen Niederlassung übernahm Alessandro Recupero, der als Managing Director Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Produktion mitbringt. Italien verfügt über eine der leistungsstärksten pharmazeutischen Industrien Europas. Das Land zeichnet sich durch eine stark international ausgerichtete Arzneimittelproduktion sowie eine hohe Dichte spezialisierter Vertragsentwicklungs- und Fertigungsunternehmen (CDMO) aus.

Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 54 (2026))

Neuer Geschäftsführer bei ViscoTec / Personen | Unternehmen
Im Jan. 2026 hat Franz Kamhuber von Martin Stadler die Geschäftsführung bei ViscoTec übernommen. Nach 23 Jahren im Unternehmen verließ der bisherige technische Geschäftsführer Stadler ViscoTec. Die Gesamtverantwortung übernahm danach der bisherige kaufmännische Geschäftsführer Kamhuber, der damit für Kontinuität und Stabilität in der Führung steht. Gleichzeitig stärkte ViscoTec seine Managementstruktur: Mit dem Ausscheiden von Stadler wurden die beiden Bereichsleiter Josef Donislreiter und Florian Wagner mit Einzelprokura ausgestattet. Gemeinsam mit Kamhuber bilden diese beiden künftig das Management Board. Das Unternehmen ist ein Spezialist für Dosiertechnik und beschäftigt mehr als 350 Mitarbeitende.

RAUMEDIC erweitert Vorstand

Rubrik: Personen

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 54 (2026))

RAUMEDIC erweitert Vorstand / Personen | Unternehmen
RAUMEDIC hat im Jan. 2026 Bianca Holler als Chief Human Resources Officer (CHRO) in den Vorstand berufen. Mit der Erweiterung des Führungsgremiums um eine eigenständige Vorstandsposition für Personal unterstreicht das Medizin- und Pharmatechnikunternehmen die strategische Bedeutung seiner Mitarbeitenden für den Unternehmenserfolg. Holler ist seit Mai 2023 Teil von RAUMEDIC und hat in ihrer bisherigen Funktion als Global Vice President Human Resources bereits zur strategischen Weiterentwicklung der Personalarbeit beigetragen. Unter ihrer Verantwortung hat das Unternehmen die Personalarbeit strategisch neu aufgestellt: von der Modernisierung der Leistungsbeurteilung über die Weiterentwicklung der Führungskultur bis hin zur systematischen Messung und Verbesserung der Mitarbeiterzufriedenheit.

Positionierungssysteme

Rubrik: Produkte

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 01, Seite 57 (2026))

Positionierungssysteme / Produkte
Steinmeyer Mechatronik, Teil der Steinmeyer-Gruppe, stellt das MP220-4 vor, ein hochpräzises XYZ-Tip-Tilt Positioniersystem für optische und aktive Ausrichtprozesse in der Optik- und Halbleiterfertigung. Nach Angaben des Unternehmens bietet das System Submikrometer-Präzision, Wiederholgenauigkeit von ±0,5 μm (linear) und ±0,003° (rotatorisch) sowie eine Traglast bis 10 kg. Es ist kompakt (235×220×100 mm) und eignet sich für Reinraum- und Durchlichtanwendungen. Das System kombiniert lineare Bewegungen in X/Y mit Kippbewegungen um die X- und Y-Achsen. Eine spielfrei vorgespannte Kardan-Kinematik und hochpräzise Achsen ermöglichen präzise Justagen, z. B. für Optiken, Laser oder Wafer-Substrate. Es ist skalierbar und flexibel konfigurierbar, unter anderem für Reinraum- oder Vakuumanwendungen. www.steinmeyer-mechatronik.de