Signalsäulen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1158 (2023))

Signalsäulen / pharmind • Produktinformationen
Leuze *) präsentiert die neue Serie TL 305. Diese Signalsäulen leuchten hell und vollflächig, wodurch Zustände, Störungen und laufende Prozesse gut sichtbar werden. Sie sind vorkonfiguriert erhältlich und flexibel an Maschinen, Förderbändern oder bei der Zutrittskontrolle einsetzbar. Das Portfolio umfasst Modelle mit vordefinierter Farbbelegung sowie Modelle mit IO-Link-Schnittstelle (TL 305-IOL), die unterschiedliche Betriebsmodi und eine umfassende Farbauswahl ermöglichen. Die IO-Link-Varianten erlauben es, einzelne Segmente individuell anzusteuern, wodurch Farben, Intensitäten und Lichtbilder nach Bedarf konfigurierbar sind. Für eine schnelle Inbetriebnahme bieten externe Triggereingänge 8 voreingestellte Konfigurationen. Zubehörteile erleichtern die Montage, und das Aluminiumgehäuse ermöglicht den Einsatz auch in anspruchsvollen industriellen Umgebungen.

Reinigungsanlagen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1158 (2023))

Reinigungsanlagen / pharmind • Produktinformationen
Die LPW Reinigungssysteme GmbH *) erweitert ihre System-Familie PowerJet Compact CNp um die neue Anlage „Clean AM“, die eine hohe Reinheit nach der Additiven Fertigung gewährleistet. Diese Anlage eignet sich sowohl für die Pulverbeseitigung als auch für die Reinigung nach der Bearbeitung von metallisch gedruckten Bauteilen wie medizinische Implantate oder Wärmetauscher. Die PowerJet Compact CNp Baureihe steht nun in drei Versionen zur Verfügung alle 3 Modulbausteine verfügen über eine sensorische Überwachung der Medienströme und können an Online-Services, Fernwartungssysteme, ein cloudbasiertes LPW-Dashboard sowie eine chargenbezogene Prozesswertsicherung und -auswertung angebunden werden. Die Anlage benötigt etwa 4 m 2 Platz und bietet Reinigungsverfahren wie ...

Druckmittler

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1157 (2023))

Druckmittler / pharmind • Produktinformationen
Labom *) hat für ein Pharmaunternehmen eine spezielle Lösung entwickelt – eine Füllstandmessung in einem Behälter. Die Herausforderung war, bei deutlich variierenden Drücken und einer großen Temperaturspanne an nur einer Messstelle mit einer sehr hohen Genauigkeit zu messen. Als Lösung wurden hier 2 Druckmessumformer der Serie PASCAL CV3 eingesetzt, die jeweils unterschiedliche Messbereiche abdecken und beide zusammen auf nur einen Druckmittler montiert sind. Je nach Zeitpunkt im Prozess und Füllstand im Behälter kann dieses System von einem höheren Messbereich bis 4 bar zu einem kleineren Messbereich bis 400 mbar wechseln – und das bei jeweils höchsten Messgenauigkeiten. Der kleinere Messbereich ist zudem überlastsicher ...

Entladestationen

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1157 (2023))

Entladestationen / pharmind • Produktinformationen
Gericke *) hat den Gericke Big Bag Unloader BBU weiterentwickelt – basierend auf Kundenwünschen und neuen Sicherheits- und Hygieneanforderungen. Um zu verhindern, dass sich das Produkt auf der Oberfläche ablagert, hat Gericke die oberen und unteren Rahmenelemente abgewinkelt und die hygienische Ausführung weiter zu optimiert. Die Streckeinheit wurde vereinfacht und enthält weniger bewegliche Teile. Das Untermassagegerät wurde zu einem geschlossenen Standardprofil umgestaltet, um hygienische Probleme zu vermeiden. Zur Verbesserung der Sicherheit hat Gericke 2 wesentliche Änderungen vorgenommen: Verbesserte Zugänglichkeit von der Vorderseite des Entladegeräts: Der Bediener hat ungehinderten Zugang zur Andockstation und kann den Big Bag mühelos verbinden. Das Heben ...

Klimasonden

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1156 (2023))

Klimasonden / pharmind • Produktinformationen
Driesen + Kern *) präsentiert die neue HumiPressureProbe-Serie DKP500. Die neuen Klimasonden für Umgebungsmessungen sowie für Prozesse im Vakuum oder bis zu 30 bar haben einen steckbaren Kombi-Sensor für Druck, Feuchte und Temperatur. Die integrierte RS485-Schnittstelle mit ASCII- und ModBus-Protokoll sowie 4 konfigurierbaren Analogausgängen ermöglichen eine sehr flexible Einbindung in Monitoring-Systeme oder SPS. Abgeleitete Größen wie Feuchtkugeltemperatur und Taupunkt werden direkt in der Sonde berechnet und stehen in Echtzeit zur Verfügung – gleichzeitig analog und digital. Eine Auswahl verschiedener Bauformen ermöglicht den Einsatz einer HumiPressureProbe auch in sehr anspruchsvollen Umgebungen. Von der Miniatursonde mit nur 4 mm Durchmesser für schwer zugängliche Bereiche bis hin zur ...

Kolonienzählgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1156 (2023))

Kolonienzählgeräte / pharmind • Produktinformationen
schuett-biotec *) bietet mit colonyQuant automatische Kolonienzählgeräte für die Pharma-Industrie an. Es können 10–3 000 Kolonien auf 60/90/150 mm-Durchmesser-Petrischalen für Wasserproben, Bioburden-Tests und Filter ausgewertet werden. Eine übersichtliche Datenbank sichert und dokumentiert alle Zählergebnisse. Die lichtdichte und verschließbare Probenkammer ist mit einer Full-HD-Videokamera mit Live-Bild-Anzeige und Autofokus/Autozoom ausgestattet. Kombiniert mit einem 3-Ebenen-Bildsystem sorgt diese Kombination für eine optimale Ausleuchtung und maximale Präzision. Ein 21 CFR Part 11-konformer Audit Trail, Benutzerebenen mit konfigurierbaren Anwenderrechten und eine LIMS-Übertragung sind möglich. IQ/OQ stehen optional zur Verfügung.

115 Jahre Fette Compacting

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1154 (2023))

115 Jahre Fette Compacting / pharmind • Partner der Industrie
Seit bereits 115 Jahren existiert Fette Compacting – seit 75 Jahren dreht sich dort alles um die Tablette. Die Firmengeschichte reicht von einer einfachen Exzenterpresse bis hin zu einer kontinuierlichen Direktverpressungsanlage. Heute ist das Unternehmen mit über 5 000 installierten Maschinen weltweit führend bei integrierten Lösungen für die industrielle Tablettierung. Der Schwerpunkt liegt auf Hochleistungsmaschinen für die Pharmaproduktion – hinzu kommen die Nahrungsmittel- und Chemiebranchen. Als System- und Kompetenzpartner umfasst das Angebot auch Tablettierwerkzeuge, Formatteile und Prozess-Equipment sowie die entsprechenden Service-, Trainings- und Beratungsleistungen ( Abb. 1 ). Im Jahr 1948 entwickelte Fette Compacting die erste eigene Tablettiermaschine unter dem Namen Hanseaten Perfecta. Diese ...

Schraubverschlüsse für Pharmaverpackungen

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 864 (2024))

Börner C

Schraubverschlüsse für Pharmaverpackungen / Ein Leitfaden zur Auswahl geeigneter Materialien · Börner C · KISICO
Pharmaverpackung Spritzguss Kunststoffverschlüsse Primärpackmittel Reinraumproduktion Die Verpackung von pharmazeutischen Hilfs- und Wirkstoffen stellt im Bereich der Pharmaverpackung eine herausfordernde Aufgabe dar. Die Verwendung von Glasbehältern mit Kunststoffverschlüssen ist dabei die bevorzugte Methode. Hüttenglas wird häufig als Primärverpackung für pharmazeutische Wirkstoffe gewählt, da es inert, transparent und formstabil ist. Die Suche nach einem geeigneten Verschluss gestaltet sich jedoch als komplexer Prozess. Neben der grundlegenden Funktion des Verschlusses, das Behältnis zu verschließen, müssen zahlreiche weitere Aspekte berücksichtigt werden. Im vorliegenden Beitrag wird ausführlich erläutert, wie sichergestellt wird, dass das Gewinde und die Mündung des Glaskörpers perfekt zusammenpassen. Es ist von entscheidender Bedeutung, ...

Aktivitäten des COMP

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 60 (2024))

Throm S

Aktivitäten des COMP / Throm • COMP · Throm S · Berlin
Der Ausschuss für Arzneimittel gegen seltene Krankheiten (Committee for Orphan Medicinal Products, COMP) verabschiedete bei seiner Sitzung vom 3.–5. Okt. 2023 bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA in Amsterdam folgende Voten: 11 Empfehlungen für die Zuerkennung des Orphan-Status für die folgenden in Entwicklung befindlichen Medikamente: Oregovomab zur Behandlung von Eierstock-Karzinomen; IQVIA RDS Setanaxib zur Behandlung des Alport-Syndroms; Calliditas Therapeutics Rucosopasem Mangan zur Behandlung von Pankreaskarzinomen; Agos Healthcare 5-Brom-N-(prop-2-yn-1-yl)-2-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)pyrimidin-4,6-diamin zur Behandlung des Prader-Willi-Syndroms; Palo Biofarma N-{(2S,3R)-4,4-Difluor-1-(2-hydroxy-2-methylpropanoyl)-2-[(2,3',5'-trifluor[1,1'-biphenyl]-3-yl)methyl]pyrrolidin-3-yl}ethansulfonamid zur Behandlung der Narkolepsie; Takeda Pharma Ambroxolhydrochlorid zur Behandlung von Morbus Gaucher; CATS Consultants Riboflavin zur Behandlung des Mangels an mittelkettiger Acyl-Coenzym-A-Dehydrogenase; Iniuva humanisierter Immunglobulin-G1-monoklonaler Antikörper ...

Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland

Rubrik: Gesundheitswirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 598 (2024))

Ruppert T | Wissing F | Hayward J | Peters J | Klammt S | Krauss M

Beschleunigungshilfe für den Studienstandort Deutschland / Gemeinsame Mustervertragsklauseln erleichtern Vertragsverhandlungen zu klinischen Prüfungen · Ruppert T, Wissing F, Hayward J, Peters J, Klammt S, Krauss M · Verband Forschender Arzneimittelhersteller und Medizinischer Fakultätentag und Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie und KKS-Netzwerk und Bundesverband Medizinischer Auftragsinstitute
Klinische Prüfungen Studienstandort Vertragliche Regelungen Mustervertragsklauseln Studienvergütung Ziel klinischer Studien/Prüfungen ist es, Wege für eine wirksamere Prävention, Diagnose oder Behandlung verschiedener Krankheiten zu finden und zu untersuchen. So wurde und wird jedes Medikament, jedes Medizinprodukt und jedes therapeutische Verfahren, das heute in der Behandlung eingesetzt wird, im Rahmen einer klinischen Prüfung untersucht, um seine Sicherheit und Wirksamkeit zu bestätigen. Neben der Grundlagenforschung stellen die Ergebnisse klinischer Prüfungen somit einen Kernbereich des medizinischen Fortschritts dar. Die Durchführung patientenorientierter klinischer Studien ist von enormer Bedeutung, da die klinische Forschung die wesentliche Voraussetzung für die erfolgreiche Entwicklung, Zulassung und Anwendung neuer Arzneimittel und ...