Klinische Studien mit der SocraGroup – Vom Papier zum Smartphone

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 868 (2023))

Klinische Studien mit der SocraGroup – Vom Papier zum Smartphone / pharmind • Unternehmensprofile
<<tl;dr>>: Gestartet im Firmengründer-Wohnzimmer – und nun der Full-Service-Provider auf dem Gebiet digitaler klinischer Studien: SocraGroup: SocraTec R&D und SocraMetrics – alles aus einer Hand! 25 Jahre klinische Auftragsforschung mit eigener Klinik auf internationalem Spitzenniveau Probanden- und Patientenrekrutierung über eigene Datenbanken, Zuweisernetzwerke und direkte Kooperation mit dem lokalen Vollversorgerkrankenhaus Immer am Puls der Zeit: innovative Designlösungen unterstützt von agilen EDC- und IT-Konzepten Latest News: nun auch Full-Scope-Pharmakovigilanz-Service – von der klinischen Studie bis zum Markt Sicherheit durch Kompetenz im Team und einen starken Partner im Hintergrund ( Abb. 1 ) Das Jahr der Gründung – 1998: Die Zahl der Internetnutzer in ...

Qualifizierung von Pharmawasseranlagen

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 778 (2023))

Röder F

Qualifizierung von Pharmawasseranlagen / Teil 2: Funktions- und Leistungsqualifizierung*Teil 1 dieses Beitrags s. Pharm. Ind. 2023;85(6):595–602. · Röder F · Merck Healthcare KGaA, , Darmstadt
Die Qualifizierung GMP-relevanter Aspekte einer Reinstwasseranlage erfolgt nach dem Schema Design-(DQ), Installations-(IQ), Funktions-(OQ) und Leistungsqualifizierung (PQ). Hierbei werden die Eignung der geplanten Anlage für den vorgesehenen Zweck (DQ) und die physischen Anforderungen an die Anlage (IQ) geprüft sowie alle qualitätsrelevanten Funktionen und alle Betriebszustände der Anlage untersucht (OQ). Abschließend wird eine Prozessvalidierung durchgeführt (PQ), für die Aktions- und Warnlimits für die kritischen Prozessparameter der Anlage festgelegt werden.

Energieeinsparungspotenzial bei der Drucklufterzeugung in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 504 (2023))

Werner D | Lobas D

Energieeinsparungspotenzial bei der Drucklufterzeugung in der pharmazeutischen Industrie / Eine Handreichung für die Praxis · Werner D¹, Lobas D² · ¹Hanns G. Werner GmbH + Co KG, Tornesch und Kaeser Kompressoren SE, Coburg
Dieser Beitrag ist als Ergänzung zu dem von Dr. Detlef Werner verfassten Buch „Druckluft in der pharmazeutischen Industrie“ [ 1 ] gedacht. Seit dem Erscheinen des Buches haben sich viele Randbedingungen beim Einsatz von Kompressoren in der Industrie geändert. Auf einige dieser Änderungen soll in diesem Beitrag eingegangen werden.

LEO Pharma

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 111 (2023))

LEO Pharma / pharmind • In Wort und Bild
Dr. Marc Anton Heim hat zum 1. Juli 2022 die Geschäftsführung der LEO Pharma GmbH übernommen. Er folgte auf Dr. Franz Peter Kesseler, der Ende Juni 2022 in den Ruhestand gegangen war. Zuvor war Heim als Mitglied der Geschäftsführung sowie als Business Unit Director Respiratory & Immunology bei AstraZeneca in der Schweiz tätig. Er begann seine pharmazeutische Karriere in Deutschland, wo er verschiedenen Positionen bei GlaxoSmithKline, Altana sowie Nycomed innehatte. Von Okt. 2011 bis Dez. 2019 war er mit zunehmender Verantwortung in nationalen und internationalen Leitungsfunktionen für Actelion Pharmaceuticals Ltd. und nach der Übernahme durch Johnson & Johnson für Janssen-Cilag ...

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 269 (2023))

Bartholomä LL.M. J

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht / Erste Einschätzungen zu den Auswirkungen des GKV-Finanzstabilisierungsgesetzes auf Orphan Drugs · Bartholomä LL.M. J · Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltsgesellschaft mbB, München
Der 29. Febr. (in den meisten Jahren, so auch in diesem, der 28. Febr.) ist „Rare Disease Day“: Dieser Tag soll das Bewusstsein für die rund 7 000 seltenen Krankheiten schaffen, von denen allein in Deutschland etwa 4 Millionen Menschen betroffen sind. Zwar gibt es für immer mehr Betroffene Behandlungsmöglichkeiten, die unter den Begriff „Orphan Drugs“ gefasst werden, dennoch sind mehr als 90 % dieser Erkrankungen bislang nicht kausal behandelbar.

Beschränkungen des geistigen Eigentums an Arzneimitteln

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 746 (2023))

Dettling H

Beschränkungen des geistigen Eigentums an Arzneimitteln / Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Pharm. Ind. 2023;85(7):664–671.: Gesundheitsrechtspolitische Bewertung der aktuellen Entwicklungen zum TRIPS-Übereinkommen · Dettling H · Ernst & Young Law GmbH, Stuttgart
Nachdem der erste Teil dieser Serie den derzeitigen Stand des TRIPS-Übereinkommens zu Umfang und Grenzen von geistigem Eigentum an Arzneimitteln nachgezeichnet hat, nimmt dieser zweite Teil eine gesundheitsrechtspolitische Bewertung vor. Dabei wird auch der Frage nachgegangen, ob die Welthandelsorganisation (WTO) bei der Suche nach dem richtigen Maß über das Ziel hinausgeschossen ist und damit dem Schutz der öffentlichen Gesundheit eher schadet als nutzt. Zur Beantwortung dieser Frage trägt die Sichtung weiterer exemplarischer Diskussionsforen neben der WTO bei. Diese Sichtung fördert ein extrem breites Spektrum an miteinander unvereinbaren Positionen zutage und verdeutlicht zugleich, dass die Debatte um das geistige Eigentum an ...

Lohnherstellung bei Dreluso – Nachhaltig in Deutschland

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 957 (2023))

Lohnherstellung bei Dreluso – Nachhaltig in Deutschland / pharmind • Unternehmensprofile
Dreluso Pharmazeutika ist ein Lohnhersteller mit langjähriger Expertise für die Bereiche Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, Medizinprodukte und Kosmetik. Dabei greift das inhabergeführte Unternehmen auf 85 Jahre Branchenkenntnisse und Produktionsexpertise zurück. An seinem Unternehmenssitz in Hessisch Oldendorf im Weserbergland ( Abb. 1 ) hat das Unternehmen in den letzten Jahren seine Produktionsstätte ausgebaut und dabei insbesondere die Lagerkapazitäten deutlich erhöht. Diese Maßnahmen spiegeln nicht nur das Engagement von Dreluso Pharmazeutika für den Arzneimittel-Standort Deutschland wider, sondern stellt auch eine klare Investition in die Zukunft des Unternehmens dar. In den nächsten Jahren möchte das Unternehmen seine Kapazitäten am Standort noch weiter ausbauen und insbesondere auch den ...

Anschlussadapter

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 211 (2023))

Anschlussadapter / pharmind • Produktinformationen
Unter der Typenbezeichnung HPAC hat Wika *) eine Serie von Anschlussadaptern und Kupplungen im Portfolio, die für Anwendungen mit Drücken von 15 000–60 000 psi (1 034–4 136 bar) ausgelegt sind. Die Adapter ermöglichen einen sicheren Anschluss an Ventile, Nippel und Fittings, selbst in beengten Einbausituationen wie in Prüfständen und Schaltschränken. Es gibt sie in allen gängigen Varianten (Muffe-Zapfen, Zapfen-Zapfen, Muffe-Muffe) und mit NPT-Gewinde oder Konus-Gewinde-Kombination (C&T). Die einteilige Konstruktion und hochwertige Werkstoffe gewährleisten eine hohe Dichtigkeit und eine lange Betriebszeit. Alle Adapter und Kupplungen sind durch einen Laseraufdruck eindeutig identifizierbar. Zudem wird ein kundenspezifischer Zusammenbau von Fittings, Ventilen und Messgeräten angeboten. Diese Geräte-Hook-ups ...

Inspektionssysteme

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 211 (2023))

Inspektionssysteme / pharmind • Produktinformationen
Basierend auf Künstlicher Intelligenz ist das von Scanware *) entwickelte System Patera Qi für Parenteralia wandlungsfähig wie nie. So kann beispielsweise durch bildübergreifende Kombination der Ergebnisse mehrerer Beleuchtungsarten sicher erkannt werden, ob Produkte während der Produktion in den Siegelbereich von Blistern gelangt sind. Auf diese Art können selbst leichteste Einsiegelungen von dünnen Produkten verhindert werden. Auch frei bewegliche Komponenten wie beigelegte Kieselgel-Beutel können flexibel erkannt werden. Zudem kommt ein Multitouch-Screen zum Einsatz, der Komfort für den Anwender bietet. Das System bietet echte Farberkennung für optimale Ergebnisse bei hoher Geschwindigkeit sowie Analysemöglichkeiten. Der intuitive Lernlauf, Anpassbarkeit der Benutzeroberfläche und die ...

Doppelsender

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 211 (2023))

Doppelsender / pharmind • Produktinformationen
Die Verwendung der Doppelsender PulseFlow® PTA von Gericke *) reduziert den Höhenbedarf im Vergleich zur Verwendung von Einzelbehältern in Kombination mit Zwischenpuffern, insbesondere wenn ein kontinuierlicher Prozess vorgeschaltet ist. Zwillingsbehälter ermöglichen einen kontinuierlichen Betrieb. Gleichzeitig wird der Luftverbrauch reduziert, da kleinere Rohrdurchmesser als beim Einsatz eines Einzelbehältersystems verwendet werden können. Bei der Einzelbehälterförderung müssen auch die Füllzeiten berücksichtigt werden, während derer die Förderung pausiert. Um die gleiche absolute Kapazität zu erreichen, muss die momentane Kapazität während der Förderzeit erhöht werden, was größere Rohrdurchmesser und einen höheren Luftverbrauch erfordert.