Verleihung des Robert-Koch-Preises 2015

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1708 (2015))

Verleihung des Robert-Koch-Preises 2015 / pharmind • In Wort und Bild
Die Robert-Koch-Stiftung hat den mit 100 000 Euro dotierten Robert-Koch-Preis 2015 zu gleichen Teilen an Prof. Dr. Ralf Bartenschlager und Prof. Dr. Charles M. Rice verliehen. Gleichzeitig wurde Prof. Dr. Peter Piot mit der Robert-Koch-Medaille in Gold für sein Lebenswerk ausgezeichnet. Die Preise überreichte Lutz Stroppe, Staatssekretär im Bundesministerium für Gesundheit, während eines Festakts am 6. Nov. 2015 in der Berlin-Brandenburgischen Akademie der Wissenschaften in Berlin. Die beiden Wissenschaftler Bartenschlager und Rice wurden für ihre bahnbrechenden Arbeiten zu Mechanismen der Hepatitis-C-Infektion geehrt. Piot wurde für sein wissenschaftliches Lebenswerk, insbesondere für seine Arbeiten zu Ebola-Viren, gewürdigt. Der Robert-Koch-Preisträger Prof. Dr. Ralf Bartenschlager ist Leitender ...

Microcarrier

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1825 (2015))

Microcarrier / pharmind • Produktinformationen
Pall Life Sciences *) stellt seine SoloHill ® -Microcarrier vor, die eine dreidimensionale Wachstumsoberfläche für adhärente Zellen bieten und damit die Limitierungen zweidimensionaler Zellkultursysteme umgehen: Sie ermöglichen hohe Dichten adhärenter Zellen in Suspensionskulturen. Die Technologie basiert auf einem festen Polystyrol-Kern, der die Absorption von Zellkulturprodukten, Serum oder Dissoziationsenzymen verhindert. Der Kern kann durch Coatings oder Liganden sowie durch Oberflächenladung modifiziert werden. Er ermöglicht eine einfache Handhabung, schnelle Suspension und multiple Sterilitätsoptionen (z. B. Gammabestrahlung). Die Microcarrier fördern Zellwachstum und -wiederfindung z. B. in Rollerflaschen, Mikrogravitäts- und Rührkesselbioreaktoren sowie wellendurchmischten Systemen. Sie sind frei von tierischen Proteinen erhältlich.

Partikelmonitoring

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1636 (2015))

von Kahlden T

Partikelmonitoring / von Kahlden • Partikelmonitoring · von Kahlden T · CCI-von Kahlden GmbH, Leinfelden
Das Partikelmonitoring ist eine wichtige Aufgabe in der Reinraumtechnik. Sowohl die kontinuierliche als auch die diskontinuierliche (manuelle) Überprüfung der Luftreinheit leisten einen wichtigen Beitrag zur Qualitätssicherung im Reinraum. Für die Durchführung der Messungen stehen unterschiedliche Partikelzähler zur Verfügung. Das Messprinzip auf Basis der Streulichtmessung ist bei allen Geräten gleich. Da die Kalibrierung mit Latexteilchen quasi weltweit gleich durchgeführt wird, kann man Messergebnisse von jeglichen Reinräumen auf derselben Basis vergleichen.

IT-System der EMA

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1558 (2015))

Sträter B

IT-System der EMA / Risiken für die klinische Forschung in der EU – Plan B? · Sträter B · Sträter Rechtsanwälte, Bonn
Die neue Verordnung der Europäischen Union zur klinischen Prüfung ist zwar in Kraft, jedoch noch nicht anwendbar. Das neue Regelwerk schafft unmittelbar geltendes Recht. Es bedarf also keiner Transformation durch eine Änderung des Arzneimittelgesetzes. Dennoch kann das neue System nur funktionieren, wenn ergänzende nationale Regelungen geschaffen werden, insbesondere zur Beteiligung von Ethik-Kommissionen. Die Fachkreise warten gespannt auf den Entwurf eines 4. Gesetzes zur Änderung arzneimittelrechtlicher Vorschriften, mit dem die komplementären nationalen Regelungen geschaffen werden sollen. Die Verabschiedung im Bundeskabinett wird in den nächsten Wochen erwartet. Ist damit eine Umstellung in den betroffenen Unternehmen und Behörden in absehbarer Zeit gefordert? Verschiedene ...

pharmind • Buchbesprechungen

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1635 (2015))

pharmind • Buchbesprechungen / Vertragshandbuch Pharma und Life Sciences
Die Qualität eines Vertragshandbuches bemisst sich nach der Brauchbarkeit der darin enthaltenen Vertragsmuster. Zwar kann niemand erwarten, in einem Vertragshandbuch genau den Vertrag zu finden, der auf den besonderen Fall passt. Er sollte aber ein Muster finden, dass sich dahin entwickeln lässt. Dafür bedarf es eines fundierten Verständnisses der vorgeschlagenen Formulierungen, für welches die Kommentierungen der Vertragsmuster essenziell sind. So gesehen ist die Qualität des Vertragshandbuchs Pharma und Life Sciences von Stief und Bromm hervorragend geeignet, um daraus Vertragsentwürfe für die besonderen eigenen Bedürfnisse abzuleiten. Allerdings erfordert dieser Prozess, wie noch zu zeigen ist, einigen Suchaufwand. Das Vertragshandbuch Pharma und ...

Flaschenkartonierer

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1823 (2015))

Flaschenkartonierer / pharmind • Produktinformationen
Beim Flaschenkartonierer C 2155 von Uhlmann *) läuft der Packguttransport nicht mehr über einen getakteten Riemenantrieb mit fester Teilung, stattdessen bewegen sich beim XTS-Transportsystem einzelne Schlitten (Mover) mit Packgutauflage entlang einer Führungsschiene. Die Transportstrecke ist über die gesamte Länge mit einzeln schaltbaren Magnetspulen ausgestattet, während die Mover über permanente Magneten verfügen. Durch das individuelle Ansteuern der Spulen lässt sich die Bewegung jedes einzelnen Movers unabhängig von den anderen Produkten steuern. Das Produkt kann am Packguteinschub auf eine qualitativ einwandfreie Faltschachtel warten und muss nicht ausgeschieden werden, weil der Packguttransport weitergetaktet werden muss. Beilagen lassen sich durch die flexible Geschwindigkeit ...

Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa)

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1709 (2015))

Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) / pharmind • In Wort und Bild
Dr. Hagen Pfundner ist einstimmig für weitere zwei Jahre zum Vorstandsvorsitzenden des Verbands der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) gewählt worden. Er ist Vorstand der Roche Pharma AG Deutschland und Geschäftsführer der Roche Deutschland Holding GmbH. Pfundner amtiert seit dem 30. Nov. 2011 als Vorsitzender des vfa. Hanspeter Quodt (MSD SHARP & DOHME GmbH) wurde ebenfalls einstimmig zum stellvertretenden Vorsitzenden gewählt. Daneben gehören dem Vorstand Dr. Soeren Hermansson (Merck Serono GmbH), Adib Jacob (Novartis Pharma GmbH), Clemens Kaiser (Sanofi-Aventis Deutschland GmbH), Dr. Sang-Jin Pak (GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG), Stefan Rinn (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG), Frank Schöning (Bayer Vital GmbH), Han Steutel ...

Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs e. V. (MEGRA)

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1712 (2015))

Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs e. V. (MEGRA) / pharmind • In Wort und Bild
Die Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs e. V. (MEGRA) ist eine Vereinigung von Fachleuten aus vornehmlich deutschsprachigen Ländern, die beruflich im behördlich geregelten Bereich von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Diagnostika und angrenzenden Fachgebieten tätig sind. Sie bietet berufsbegleitende Fort- und Weiterbildungen in verschiedenen regulatorischen Bereichen wie Zulassung, Pharmakovigilanz und Quality/GMP durch Fachseminare und Workshops an. Im Juni 2015 haben die Mitglieder der MEGRA im Rahmen der alljährlich stattfindenden Mitgliederversammlung einen neuen Vorstand gewählt. Für Österreich (AT) wurde die bestehende Landesvertretung bestätigt: Mag. Elisabeth Krach (Landesvorsitz AT) und Dr. Mario Koller (Stellv. Landesvorsitz AT, Schatzmeister). Für Deutschland (DE) und die Schweiz (CH) wurden die ...

Kanülendesign bei vorfüllbaren Spritzen (PFS)

Rubrik: Technik

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1797 (2015))

Koller H | Busimi A

Kanülendesign bei vorfüllbaren Spritzen (PFS) / Koller und Busimi • Kanülendesign bei vorfüllbaren Spritzen · Koller H, Busimi A · ¹HK Packaging Consulting GmbH, Uznach (Schweiz) und SCHOTT Pharmaceutical Systems, St. Gallen (Schweiz)
Vorgefüllte Spritzen mit eingeklebten Kanülen (PFS) bieten verschiedene Vorteile wie Sicherheit, Geschwindigkeit, Vermeidung von Dosierfehlern und einfachere Handhabung gegenüber konventionellen Multikomponenten-Systemen mit dem Medikament in der Ampulle oder im Fläschchen und der Einweg-Plastikspritze für die Injektion. Trotzdem verursachen Kanülen Schmerzen bei der Injektion. Um diese Schmerzen für den Patienten so gering wie möglich zu halten, wird bei PFS-Systemen ein besonderer Fokus auf die Kanüle gelegt, deren Auswahl von verschiedensten Faktoren beeinflusst wird.

Kunststoffbehälter

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1825 (2015))

Kunststoffbehälter / pharmind • Produktinformationen
Gerresheimer *) stellt mit Duma Twist-Off Protect einen neuen Multilayer-Kunststoffbehälter vor. Es ist der erste Kunststoffbehälter mit Sandwich-Struktur (Multilayer), der in einem Spritzblasverfahren hergestellt wird. Dies erhöht den Schutz für empfindliche Medikamente gegen Luftfeuchtigkeit und Sauerstoff. Die Tests nach der U.S. Pharmacopeia MVT (WVP) USP 38 <671> und nach der Oxygen Transmisson Rate OTR: ASTM F 1307 bestätigen, dass der Behälter deutlich weniger Wasserdampf und Sauerstoff aufnimmt als beispielsweise Vorläufermodelle. Die Multilayer-Struktur sorgt für verbesserte Barriereeigenschaften der gesamten Behälterwandung und schützt den Inhalt nachhaltig vor Umwelteinflüssen wie Wasserdampf und Sauerstoff. Der Behälter ist mit allen Produkten der Twist-Off-Familie kompatibel (TE/CR/SF-Verschlüsse mit und ...