Auswerteeinheiten

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 371 (2012))

Auswerteeinheiten / ▪▪▪
BIS-V heißt der neue von Balluff *) entwickelte All-in-one-RFID-Controller, an den sich bis zu vier Schreib-/Leseköpfe unterschiedlicher Technologien in HF- oder LF-Technik anschließen lassen. Der Controller ist für industrielle Anforderungen ausgelegt. Er benötigt nur wenig Einbaufläche, erfüllt die Anforderungen der Schutzart IP65 und ist nach CE, UL und FCC zertifiziert. Er lässt sich leicht im Schaltschrank oder im Feld auf Hutschiene oder Profil anbringen. Für den Einsatz dieser Leseköpfe muss der Anwender nichts konfigurieren. Die Stecker der Leseköpfe werden einfach frontseitig im Controller in eine dafür vorgesehene Buchse eingesteckt, wobei das System automatisch erkennt, um welchen Lesekopf es sich ...

Analysenmessgeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 371 (2012))

Analysenmessgeräte / Produkte
Einfach und leicht zu bedienen ist der neue Messumformer Liquiline CM14 von Endress+Hauser *) , der die digitale Memosens-Technologie nutzt und dadurch einen störungsfreien und wartungsarmen Betrieb sicherstellt. Die digitale, kontaktlose Übertragungstechnik Memosens garantiert eine verlässliche Datenübertragung, die unempfindlich gegenüber Feuchtigkeit oder Korrosion arbeitet. Für die verschiedenen Messumformer gibt es unterschiedliche Kits, die jeweils aus dem Messumformer Liquiline CM14, einem Sensor (pH, LF oder O 2 ) sowie dem dazugehörigen Sensorkabel bestehen. Der Vier-Draht-Messumformer garantiert eine zuverlässige Messung sowie einen zweiten Stromausgang, der die Temperatur angibt. Ein spezielles Process Check System (PCS) überprüft die Messungen auf Abweichungen, wobei zwei verstellbare ...

Dichtemessgeräte

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 371 (2012))

Dichtemessgeräte / Produkte
Die neuen Dichtemessgeräte der DMA-Generation M der Fa. Anton Paar *) entsprechen den Richtlinien bzw. Regelwerken Good Manufacturing Practice (GMP), Good Automated Manufacturing Practice (GAMP), 21 CFR Part 11 sowie USP <1058> und erreichen eine Messgenauigkeit von bis zu 0,000005 g/cm 3 . Damit werden genaueste Messergebnisse, wie sie für pharmazeutische Produkte notwendig sind, erreicht. Das Messgerät ist darüber hinaus einsetzbar für Parfums und Aromastoffe, Getränke und Spirituosen, Kosmetika und Petroleumprodukte, Chemikalien sowie alternative Brennstoffe. Die Dichtemessgeräte der Generation M können automatisch den jeweils herrschenden Luftdruck bestimmen, ein großes Farbdisplay sorgt für einen einwandfreien Routinebetrieb. Das Filling Check-Feature erkennt ...

Niederdruckkupplungen

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 371 (2012))

Niederdruckkupplungen / Produkte
Speziell für den vielseitigen Einsatz u. a. in der Chemie- und Fluidtechnik, Verfahrenstechnik, Medizin, Lebensmittelbranche oder für Pharmaanwendungen entwickelte Walther-Präzision *) die Clean-Break-Niederdruckkupplungen, die dem Benutzer ein schnelles, sicheres und spritz- und tropffreies Kuppeln und Entkuppeln erlaubt. Daneben ist die CT-Serie auch einsetzbar zum Anschließen kleinerer Flüssigkeitsbehälter oder zur Probenahme in der Verfahrenstechnik. Mit der neuen Nennweite 3 mm wird die bisher in 5, 7, 9, 12 und 19 mm erhältliche CT-Serie ausgebaut, wobei es gelungen ist, die Vorteile der Kupplungsserie auch in dieser Nennweite zu vereinen. Die neue Kupplung zeichnet sich lt. Herstellerangaben durch minimalen Druckverlust und entsprechend hohen Durchflusswert aufgrund ...

Produkte 5/2012

Rubrik: Produkte

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 371 (2012))

Produkte 5/2012 /
Die neue Leistungsregelung WFI-Flex von BWT Pharma & Biotech *) bietet für alle Mehrstufenanlagen eine maximale Auslastung im Bereich von 20 bis 100 %. Die Leistung wird in Abhängigkeit des Füllstands im Tank erhöht oder verringert, wodurch sich die Anzahl der Ein- und Ausschaltzyklen stark minimieren lässt. Außerdem wird so eine verbesserte Energieausnutzung erreicht, was zu einem erheblichen Einsparpotential führt. Das Destillationssystem zur WFI-Erzeugung wurde vollständig überarbeitet und bietet jetzt einen Leistungsbereich von bis zu 17 m 3 /h an. Das neue System vermeidet somit ein ständiges Ein- und Ausschalten mit Aufheizen, Spülen und Abkühlen des Systems, wodurch sehr viel ...

Roche Biotech Produktion Basel

Rubrik: Maschinen- und Anlagenbau

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 366 (2012))

Sucker H

Roche Biotech Produktion Basel / Von der Idee zur Produktion · Sucker H · F. Hoffmann-La Roche AG, Basel (Schweiz)
In den letzten Jahren nahmen monoklonale Antikörper als Therapeutika stark an Bedeutung zu. Deshalb suchte die F. Hoffman-La Roche AG Anfang 2000 nach zusätzlicher Produktionskapazität. Es wurde eine Fermentationseinheit mit Vor- und Hauptfermentation, darunter 6 Produktionsfermenter mit je 12,5 m 3 Fassungsvermögen, und entsprechender Aufreinigungskapazität benötigt. Nach einer Standortevaluation fiel 2001 der Entscheid für einen Neubau in Basel. Der Standort bot viele Vorteile, wie eine ausgezeichnete Infrastruktur durch die bereits vorhandene chemische und galenische Produktion sowie Forschung- und Entwicklungslabore. Durch seine Stadtnähe und die Lage im Dreiländereck ist er auch ein attraktiver Arbeitsplatz für Mitarbeiter aus der Schweiz, Deutschland und Frankreich. ...

Potenzial zum Trendsetter

Rubrik: Verfahrenstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 362 (2012))

Backx I

Potenzial zum Trendsetter / Pharmaindustrie auf dem Weg zur kontinuierlichen Produktion · Backx I · Siemens, Karlsruhe
Wenn es um die Forschung und Entwicklung bahnbrechender Wirkstoffe geht, gehört die Pharmaindustrie zweifelsohne zu den Innovationsmotoren. Für ihre Fertigung mit konventionellen Batch-Verfahren gilt das nicht. Während die Branchen Chemie und Nahrungs- und Genussmittel bereits von Continuous Manufacturing profitieren, ist die Pharmaindustrie noch in der Startphase. Doch seitdem die regulatorischen Hürden gefallen sind und innovative Technologien eine lückenlose Qualitätskontrolle in Echtzeit ermöglichen, hat auch hier der Wettlauf begonnen. Bis vor einigen Jahren war es aufgrund der gesetzlichen Vorgaben schwer, in der Pharmaindustrie effizientere Produktionsverfahren einzuführen. Im Jahr 2004 hat die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) mit „Process Analytical Technology ...

Reinraumfiltration – Anforderungen an Filtersysteme

Rubrik: Verfahrenstechnik

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 356 (2012))

Vanh##233;e J | Feldtmann M

Reinraumfiltration – Anforderungen an Filtersysteme / Grundlagen für eine umfassende Beurteilung · Vanh##233;e J, Feldtmann M · Camfil Farr SAS, La Garenne Colombes Cedex (Frankreich) und Camfil KG, Reinfeld
Luftfilter müssen die Fähigkeit besitzen, Luft zu reinigen. Aus diesem Grund basiert ihre Klassifikation auf dem Messen des Wirkungsgrades (Abscheidegrades, um die genormten Termini einmal aufzugreifen). Hierzu nutzt man zwei Referenznormen: EN 779:2012 und EN 1822:2009 (dt. Version DIN EN 1822: Januar 2011). Mit diesen Normen ist es möglich, zwei große Klassen der Luftfilter zu unterscheiden: Partikel-Luftfilter – diese finden typischerweise Anwendung in Klima- und Lüftungsanlagen – und Schwebstofffilter, welche die endständige Filterstufe oder bei Umluftanwendungen den Vorfilter vor einer endständigen Filterstufe darstellen. EN 779:2012: Im Wesentlichen erfolgt die Unterscheidung in zwei große Gruppen: Vorfilter („G“ und „M“), klassifiziert in ...

Validierungsdokumente generieren statt schreiben

Rubrik: IT

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 352 (2012))

Stäudle B

Validierungsdokumente generieren statt schreiben / Stäudle • Validierungsdokumente · Stäudle B · HEITEC AG, Crailsheim
Validierung ist laut EU GMP die Beweisführung, dass in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Guten Herstellungspraxis Verfahren, Prozesse, Ausrüstungsgegenstände, Materialien, Arbeitsgänge oder Systeme tatsächlich zu den erwarteten Ergebnissen führen. [ 1 ] Die grundsätzliche Vorgehensweise von Planung, Spezifizierung, Umsetzung, Verifizierung und Bericht wird durch unterstützende Prozesse wie Risikomanagement, Änderungsmanagement und Dokumentenmanagement begleitet. Zur Sicherstellung der erforderlichen Qualität von Healthcare-Produkten unterliegt die Einhaltung der gültigen Gesetze und Verordnungen der behördlichen Überwachung. Spezifikationen müssen genau, fehlerfrei und aktuell sein. Validierungsumfang- und ‐tiefe werden auf Basis von Risikobewertungen festgelegt. Verifikationstests weisen nach, dass Anforderungen und Funktionalitäten von Systemen erfüllt werden ( Abb. 1 ). ...

Smart Mobility: Patienten und Pharmaindustrie profitieren gleichermaßen

Rubrik: IT

(Treffer aus TechnoPharm, Nr. 05, Seite 344 (2012))

Fuchslocher M | Stieber T

Smart Mobility: Patienten und Pharmaindustrie profitieren gleichermaßen / Fuchslocher und Stieber • Smart Mobility · Fuchslocher M, Stieber T · Atos, Stuttgart
Die nationalen Gesundheitssysteme in vielen Ländern stehen vor einem massiven Strukturwandel. Die zunehmende Überalterung der Bevölkerung und die Forderung nach bester medizinischer Versorgung sowie die damit verbundenen Herausforderungen an die Finanzierbarkeit des Gesundheitssystems stellen alle Beteiligten vor große Aufgaben. Auch innerhalb der Pharmaindustrie zeichnet sich ein Wandel ab: Vom ausschließlichen Medikamentenverkauf zu Patientenfokus und Mehrwertdienstleistungen. Grund dafür sind mehrere Faktoren. Neue, innovative, zum Teil personalisierte Medikamente und Therapien helfen, dass Krankheiten heute effektiver und nachhaltiger behandelt werden können, sogar bislang unheilbare Krankheiten heilbar werden. Das führt unter anderem dazu, dass das Durchschnittsalter weltweit weiter ansteigen wird. Der Anteil der über ...