Experimentierfeld Integrierte Versorgung

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2105 (2011))

Postina T

Experimentierfeld Integrierte Versorgung / Postina T

Enten im Gesundheitswesen

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2107 (2011))

Geursen R

Enten im Gesundheitswesen / Geursen R

Das Wärme-Sehen

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2110 (2011))

Reitz M

Das Wärme-Sehen / Reitz M
Das Wärme-Sehen Verschiedene Arten von Giftschlangen und Käfern haben ein Wärme-Sehen erfunden. Sie benutzen dazu einfallende Infrarot-Strahlungen, die Wärme auslösen können. Absorbiert werden die Infrarot-Strahlungen in besonderen Grubenorganen. In Schlangen bildet eine hochspezialisierte Membran ein „Wärmebild“ ab, das bei der Jagd hilft. In Käfern bestimmen Sensillen die Richtung, aus der die Infrarot-Strahlungen eintreffen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2011

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2114 (2011))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 12/2011 /

In Wort und Bild 12/2011

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2118 (2011))

In Wort und Bild 12/2011 /

Codierung von Arzneimittelpackungen mittels Data Matrix Code zum Schutz vor Fälschungen

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2126 (2011))

Weigelt W

Codierung von Arzneimittelpackungen mittels Data Matrix Code zum Schutz vor Fälschungen / Weigelt W
Codierung von Arzneimittelpackungen mittels Data Matrix Code zum Schutz vor Fälschungen Wilfried Weigelt1 und Dr. Ehrhard Anhalt2 REA Elektronik GmbH1, Mühltal und Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller2, Bonn Fälschungen von Arzneimitteln sind zunehmend zu beobachten. Um diesem Umstand zu begegnen, wurde auf europäischer Ebene die Richtlinie 2011/62/EU zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG erlassen. Sie beinhaltet u. a. die Vorgabe, bei bestimmten Arzneimitteln jede einzelne Packung mit Sicherheitsmerkmalen zu versehen. Diese sollen die Unversehrtheit der Verpackung erkennen lassen und eine Echtheitsprüfung ermöglichen. Die Stakeholder in Deutschland haben sich im Projekt „securPharm“ auf die Erarbeitung eines Systems geeinigt, das die Forderung der EU-Richtlinie zur Echtheitsprüfung der Packungen erfüllt. Basis dieser als Verifizierung bezeichneten Prüfung ist die vorherige Kennzeichnung jeder Packung mit einem 2D-Code (Data Matrix), der die Produktnummer (Pharmacy Product Number, PPN) und eine Seriennummer beinhaltet. Die PPN als weltweit eindeutige Produktnummer beinhaltet wiederum die Pharmazentralnummer (PZN). Der Code wird zusätzlich noch mit einer Chargenbezeichnung und einem Verfallsdatum komplettiert. Die PPN ist dabei so strukturiert, dass alle weiteren nationalen Nummernsysteme im Gesundheitsmarkt in eine international eindeutige Kennung unter Beibehaltung der bisherigen Nummernsysteme überführt werden können. Die Grundlage für die securPharm-Spezifikation zur Codierung sind internationale ISO-Normen. Mit diesem System sind alle Voraussetzungen zur Verifizierung von Arzneimitteln, der Maschinenlesbarkeit von Charge und Verfalldatum sowie die Interoperabilität zu existierenden Systemen gegeben. Der vorliegende Artikel befasst sich mit der für die Echtheitsprüfung von Arzneimitteln spezifizierten Codierung. Die ausführliche, von der securPharm-Arbeitsgruppe Codierung erarbeitete entsprechende Spezifikation und weitere Informationen zum Projekt „securPharm“ sind im Internet unter www.securpharm.de und www.ifa-coding-system.org veröffentlicht. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011  

GMP-Compliance und IT-Sicherheit in der Automatisierungstechnik

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1972 (2011))

Weber R

GMP-Compliance und IT-Sicherheit in der Automatisierungstechnik / Weber R
GMP-Compliance und IT-Sicherheit in der Automatisierungstechnik Dr. Ralf Weber und Frauke Demel gempex GmbH, Mannheim Mit der Entdeckung des Computerwurms Stuxnet im Juni 2010 ist das Thema IT-Sicherheit endgültig in das Bewusstsein der Fachöffentlichkeit der industriellen Automatisierung gerückt. Durch die allgemein stetig fortschreitende Integration von Automatisierungssystemen und IT-Systemen wächst das Risikopotential weiter, weswegen auch die GMP-regulierte Industrie sich vermehrt mit IT-Sicherheitsrisiken im Bereich ihrer Produktion und den möglichen Auswirkungen auf die Produkte auseinandersetzen muss. Der Artikel gibt einen Überblick über mögliche Gefahren und zeigt auf, inwieweit diese bereits durch Anforderungen in den aktuellen GMP-Regularien berücksichtigt werden. Des Weiteren werden relevante Normen und Standards vergleichend vorgestellt, allen voran der im Januar 2011 veröffentlichte VDI-Standard 2182 „Informationssicherheit in der industriellen Automatisierung“. Abschließend wird aufgezeigt wie die Durchführung von IT-Sicherheitsanalysen effizient in den Prozess der Validierung computergestützter Produktionssysteme integriert werden kann. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011  

GMP und Auftragsherstellung – der Weg zu klinischen biopharmazeutischen Prüfarzneimitteln

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1981 (2011))

Mertens H

GMP und Auftragsherstellung – der Weg zu klinischen biopharmazeutischen Prüfarzneimitteln / Mertens H

EMA and EU-Commission – Topical News / Preliminary Proposal on the Extension of the Scope of Applicability of the Variations Regulation (EC) No. 1234/08) to purely National Marketing Authorisations and Update of the Guideline “Handling of Duplicate Marketing Authorisation Applications according to Art. 82 of Regulation (EC) No. 726/2004”

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1993 (2011))

Friese B

EMA and EU-Commission – Topical News / Preliminary Proposal on the Extension of the Scope of Applicability of the Variations Regulation (EC) No. 1234/08) to purely National Marketing Authorisations and Update of the Guideline “Handling of Duplicate Marketing Authorisation Applications according to Art. 82 of Regulation (EC) No. 726/2004” / Friese B

Aktivitäten des CHMP 11/2011

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1996 (2011))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 11/2011 / Throm S