EMA and EU Commission – Topical News / Important Provisions of the New Pharmacovigilance Legislation / Part IV

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 854 (2011))

Friese B

EMA and EU Commission – Topical News / Important Provisions of the New Pharmacovigilance Legislation / Part IV / Friese B

Aktivitäten des CHMP 05/2011

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 858 (2011))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 05/2011 / Throm S

Aktivitäten des COMP 05/2011

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 866 (2011))

Throm S

Aktivitäten des COMP 05/2011 / Throm S

Innovationsschutz in der Pharmaindustrie / Teil 2: Patenterteilungsverfahren und internationale Anmeldestrategien

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 868 (2011))

Hübel A

Innovationsschutz in der Pharmaindustrie / Teil 2: Patenterteilungsverfahren und internationale Anmeldestrategien / Hübel A

Anforderungen an die Zulassungsunterlagen nach dem AMG bzw. dem MPG / Sind die Unterschiede tatsächlich so groß wie oft angenommen wird?

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 874 (2011))

Gall A

Anforderungen an die Zulassungsunterlagen nach dem AMG bzw. dem MPG / Sind die Unterschiede tatsächlich so groß wie oft angenommen wird? / Gall A

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 05/2011

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 881 (2011))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 05/2011 /
Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht Zur unangemessenen Ausnutzung und Beeinträchtigung der Wertschätzung bei fast identischer Nachahmung eines Originalprodukts Prof. Dr. iur. Dr. med. Alexander P. F. Ehlers und Dr. iur. Christian Rybak Ehlers, Ehlers & Partner Rechtsanwaltssocietät, München/Berlin Der ergänzende wettbewerbsrechtliche Leistungsschutz kann von erheblicher Bedeutung für den Schutz von Produkten sein, wenn ein betreffender Sonderrechtsschutz nicht oder nicht mehr vorhanden ist. Die sektoralen Besonderheiten des Gesundheitswesens sind jedoch auch in diesem Zusammenhang zu beachten und damit ein nicht zu vernachlässigender Faktor bei der Beurteilung der wettbewerbsrechtlichen Zulässigkeit von Nachahmer-Produkten. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011  

Bericht von der Börse 05/2011

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 884 (2011))

Batschari A

Bericht von der Börse 05/2011 / Batschari A

Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag / Was man über UHPLC in der pharmazeutischen Analytik wissen sollte

Rubrik: Analytik

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 748 (2011))

Tawab M

Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag / Was man über UHPLC in der pharmazeutischen Analytik wissen sollte / Tawab M
Praxisnahe Analytik und Hintergrundinformationen im Pharma-Alltag Was man über UHPLC in der pharmazeutischen Analytik wissen sollte Mona Tawab Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker, Eschborn Mehrere Jahre sind seit der Einführung der Ultra-Hochleistungs-Flüssigkeits-Chromatographie (UHPLC) vergangen. Mit Sicherheit wird auch in der nahen Zukunft die UHPLC nicht alle konventionellen HPLC-Methoden ersetzen. Sie wird jedoch über die Forschung und Entwicklung hinaus zunehmend in der Routine eingesetzt werden. Vor diesem Hintergrund bietet es sich an, einen genaueren Blick auf die UHPLC zu werfen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011  

„Japan Quality“ in Pharmaceutical Technical Operations / Part 1: Understanding differences in quality expectations between Western and Japanese markets

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 754 (2011))

Sugiyama H

„Japan Quality“ in Pharmaceutical Technical Operations / Part 1: Understanding differences in quality expectations between Western and Japanese markets / Sugiyama H
“Japan Quality” in Pharmaceutical Technical Operations Part I: Understanding differences in quality expectations between Western and Japanese markets Hirokazu Sugiyama, Lars Sukowski, Rainer Schmidt F. Hoffmann-La Roche Ltd., Pharma Technical Operations Biologics, Sterile Drug Product Manufacturing, Kaiseraugst, Switzerland Corresponding author: Hirokazu Sugiyama, PhD, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel (Switzerland), e-mail: hirokazu.sugiyama@roche.com „Japan-Qualität“ in pharmazeutischen Produktionsbetrieben / Teil I: Verständnis der Unterschiede in den Qualitätserwartungen westlicher und japanischer Märkte In diesem zweiteiligen Artikel wird ein Überblick zu „Japan Qualität“ mit Fokus auf pharmazeutische Produkte und deren Herstellungsprozesse präsentiert. Teil I zeigt, mit Blick auf allgemeine kulturelle Aspekte, was die wesentlichen und damit kritischen Unterschiede zwischen japanischen und westlichen Qualitätserwartungen sind. Teil II beleuchtet, wie ein westliches Unternehmen die im Teil I identifizierten Unterschiede positiv berücksichtigen kann. Bezug genommen wird auf eine fortlaufende Initiative zur kontinuierlichen Prozessverbesserung in der neuen Parenteralia-Fabrik von Roche in Kaiseraugst, Schweiz. Mit der Ausführung, „was man wissen muss“ und „wie etwas erzielt werden kann“, zeigen die Autoren einen Weg für die Erreichnung von Japan-Qualität auf. Key words Cosmetic defects • Cultural difference • Japan Quality • Pharmaceutical manufacturing • Visual inspection © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2011  

Erratum for the paper by Sayantan Chattoraj and Amal Kumar Bandyopadhyay “Development and Evaluation of Donut Matrix Tablets of Baclofen Using Mucilanginous Polymer from Portulaca oleracea Linn.”, published in Pharm. Ind. 2010; 72, no. 11, p. 1963-1972 / Link zum Artikel

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 758 (2011))

Chattoraj S

Erratum for the paper by Sayantan Chattoraj and Amal Kumar Bandyopadhyay “Development and Evaluation of Donut Matrix Tablets of Baclofen Using Mucilanginous Polymer from Portulaca oleracea Linn.”, published in Pharm. Ind. 2010; 72, no. 11, p. 1963-1972 / Link zum Artikel / Chattoraj S