Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1517 (2010))

Ebert I

Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln / Ebert I
Umweltrisikobewertung von Humanarzneimitteln Ina Ebert, Nicole Adler und Petra Apel Umweltbundesamt, Dessau-Roßlau Die Prüfung der Umweltwirkung von Humanarzneimitteln ist seit einigen Jahren ein fester Bestandteil des Zulassungsverfahrens. Sie ist in Deutschland seit 1998 gesetzlich vorgeschrieben. EU-weit abgestimmte Vorgaben für die einheitliche Durchführung solcher Umweltrisikoprüfungen gibt es aber erst seit Ende 2006. In Deutschland ist das Umweltbundesamt für die Bewertung des Umweltrisikos von Arzneimitteln zuständig. In dem folgenden Beitrag soll aus der Sicht einer Bewertungsbehörde dargestellt werden, warum eine Umweltrisikoprüfung notwendig und wie diese gesetzlich verankert ist. Weiterhin werden die wichtigsten Schritte einer solchen Bewertung dargestellt und an Beispielen erläutert, welche Wirkstoffe ein besonders hohes Risiko für die Umwelt darstellen können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Neue Medien in der pharmazeutischen Industrie / Wie digitales Marketing nachhaltiges Wachstum fördert

Rubrik: Pharma-Markt

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1522 (2010))

Brückner A

Neue Medien in der pharmazeutischen Industrie / Wie digitales Marketing nachhaltiges Wachstum fördert / Brückner A
Neue Medien in der pharmazeutischen Industrie Wie digitales Marketing nachhaltiges Wachstum fördert Andrea Brückner Accenture GmbH, Kronberg im Taunus Die Pharmaindustrie befindet sich im Umbruch. Mit dem Ablauf zahlreicher Blockbuster-Patente erwarten Hersteller für die Jahre 2007 bis 2012 einen Umsatzrückgang von rund 115 Milliarden USDollar weltweit. Überdies verändern sich Kundenstrukturen und -verhalten fundamental: Neben Allgemeinmedizinern und Fachärzten entscheiden zunehmend auch Patienten, Apotheken und Krankenkassen über die Arzneimittelvergabe. Pharmaunternehmen stehen vor der Herausforderung, eine größere Zahl von Kunden über zunehmend komplexe Produkte und Märkte in immer kürzerer Zeit und mit immer weniger Ressourcen zu informieren, um im engen Wettbewerb zu gewinnen. Neue digitale Technologien und der Wandel zu einer konsequent digital gestützten Interaktion mit dem Kunden bergen hier entscheidende Erfolgs- und Einsparpotenziale. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

In Wort und Bild 09/2010

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1499 (2010))

In Wort und Bild 09/2010 /

ICH 2010 / Zusammenfassung der Ergebnisse der ICH-Tagung vom 5. bis 10. Juni 2010 in Tallinn, Estland

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1512 (2010))

Franken A

ICH 2010 / Zusammenfassung der Ergebnisse der ICH-Tagung vom 5. bis 10. Juni 2010 in Tallinn, Estland / Franken A
ICH 2010 Zusammenfassung der Ergebnisse der ICH-Tagung vom 5. bis 10. Juni 2010 in Tallinn, Estland Dr. Andreas Franken und Dr. Barbara Steinhoff Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH), Bonn Das Hauptaugenmerk der Frühjahrstagung 2010 der ICH-Arbeitsgruppen und des Lenkungsausschusses lag auf den Fortschritten bei den ICH-Papieren im Bereich Qualität, die sich bereits vor Beginn der Sitzungen abzeichneten. Zu dem Themenbereich gehören die Guidelines mit den internen Kürzeln Q8 (Pharmaceutical Development), Q9 (Quality Risk Management) und Q10 (Pharmaceutical Quality System), die integrativ fortentwickelt wurden. Dazu gehörte aber auch, dass erstmalig eine sogenannte ICH Quality Implementation Working Group (IWG) einen Qualitäts-Workshop zu Trainingszwecken in Tallinn abhielt. Hierzu wurde eine Fallstudie erstellt und bearbeitet, die den vollständigen Lebenszyklus eines Arzneimittels behandelt. In einzelnen Workshops beschäftigte man sich danach mit einzelnen Aspekten wie Qualitäts-Risikomanagement oder Kontrollstrategien. Weitere Workshops zu diesem Themenbereich sind bereits geplant. Sie werden vom 6. bis 8. Oktober 2010 in Washington D.C. und vom 25. bis 27. Oktober 2010 in Tokio, Japan, stattfinden. Weitere Informationen hierzu: www.pda.org/MainMenuCategory/GlobalEventCalendarandRegistration/European-Events/ICH-Q-IWG.aspx © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Produktinformationen 08/2010

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1463 (2010))

Produktinformationen 08/2010 /

Auch kleiner Fortschritt muss sich rechnen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1487 (2010))

Postina T

Auch kleiner Fortschritt muss sich rechnen / Postina T

Kleine Kugeln, großer Lärm

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1489 (2010))

Geursen R

Kleine Kugeln, großer Lärm / Geursen R

Gase zur zellulären Kommunikation

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1492 (2010))

Reitz M

Gase zur zellulären Kommunikation / Reitz M
Gase zur zellulären Kommunikation Zahlreiche Gase, die in hohen Konzentrationen als gefährliche Umweltgifte gelten, können in sehr niedrigen Konzentrationen innerhalb von Zellen, Geweben und Organen unterschiedliche Signale übertragen. Sie erfüllen damit Aufgaben eines Gasotransmitters. Zu diesen Gasen gehören Stickoxid (NO), Kohlenmonoxid (CO) und Schwefelwasserstoff (H2S). In einem Organismus können diese Gase vielfältige Aufgaben wahrnehmen. Vermutlich können weitere Forschungsarbeiten über Gasotransmitter der Pharmazie große Fortschritte bringen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 09/2010

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1496 (2010))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 09/2010 /

Organisatorische Maßnahmen bei der Herstellung fester Arzneiformen in „Japan-Qualität“: Ein Erfahrungsbericht

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1450 (2010))

Brehm O

Organisatorische Maßnahmen bei der Herstellung fester Arzneiformen in „Japan-Qualität“: Ein Erfahrungsbericht / Brehm O