Klinische Prüfung von Arzneimitteln / Eine kritische Betrachtung der aktuellen GCP-Anforderungen / Teil 1

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2027 (2009))

Gruschinske P

Klinische Prüfung von Arzneimitteln / Eine kritische Betrachtung der aktuellen GCP-Anforderungen / Teil 1 / Gruschinske P
Klinische Prüfung von Arzneimitteln Eine kritische Betrachtung der aktuellen GCP-Anforderungen / Teil 1 Dr. rer. nat. Dr. med. Peter Gruschinske, Berlin Die klinische Arzneimittelentwicklung nach den Prinzipien der wissenschaftlichen Medizin ist erst ca. 50 Jahre alt, obwohl die Notwendigkeit dazu schon vor ca. 100 Jahren offenkundig wurde. Das Ausprobieren von Arzneimitteleffekten nach Versuch und Irrtum wurde mit steigendem technisch-wissenschaftlichen und medizinischen Kenntnisstand zu einem hochartefiziellen, durchregulierten Verfahren mit dem Ziel der Validität der Ergebnisse und der Unversehrtheit der Studienteilnehmer. Die Regeln dafür wurden in den Richtlinien zur „Good Clinical Practice“ (GCP) festgelegt, die später in den einzelnen Mitgliedsländern in nationales Recht übernommen wurde. Jeder Entwicklung liegt jedoch zugrunde, dass zwar ein Entwicklungsziel definiert ist, dass dieses aber schrittweise in Form von Reaktionen auf Fehlschläge oder Missstände erreicht wird. Die GCP ist nach unserer heutigen Anschauung danach keine statische Arbeitsanweisung, sondern ein Prozess, der noch nicht abgeschlossen ist, denn es zeigen sich immer wieder Fehlermöglichkeiten und Wissenslücken. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

EMEA and EU Commission – Topical News / Clinical Studies: Reflection Paper on the Extrapolation of Results from Clinical Studies conducted outside the EU to the EU Population

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2032 (2009))

Friese B

EMEA and EU Commission – Topical News / Clinical Studies: Reflection Paper on the Extrapolation of Results from Clinical Studies conducted outside the EU to the EU Population / Friese B

Aktivitäten des CHMP 12/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2034 (2009))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 12/2009 / Throm S

Aktivitäten des COMP 12/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2044 (2009))

Throm S

Aktivitäten des COMP 12/2009 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 12/2009

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 2048 (2009))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 12/2009 / Throm S

Das erste Jahrzehnt ist vorbei

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1987 (2009))

Geursen R

Das erste Jahrzehnt ist vorbei / Geursen R

Übernatürliche Therapiemaßnahmen bei Naturvölkern

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1990 (2009))

Reitz M

Übernatürliche Therapiemaßnahmen bei Naturvölkern / Reitz M
Übernatürliche Therapiemaßnahmen bei Naturvölkern Für Naturvölker ist die gesamte Natur beseelt, und neben der Welt der Menschen, Tieren und Pflanzen gibt es für sie noch eine parallele Welt der Geister. Naturvölker beziehen die Welt der Geister in ihre Heilungsrituale ein und kennen zwischen natürlichen und übernatürlichen Heilungen keine Unterschiede. Unter den Medizinmännern haben sich Schamane auf übernatürliche Heilungen spezialisiert und sicherlich manches Geschick entwickelt. Insbesondere wenn psychologische Faktoren bei Erkrankungen eine Rolle spielten, hatten sie vermutlich nachvollziehbare Erfolge. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Partner der Industrie 11/2009

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1958 (2009))

Partner der Industrie 11/2009 /

Produktinformationen 11/2009

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1959 (2009))

Produktinformationen 11/2009 /

Buchbesprechungen 11/2009

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1963 (2009))

Buchbesprechungen 11/2009 /