Kontaminationsbeherrschung und Qualitätsmanagement im Spiegel neuer regulatorischer und normativer Anforderungen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1339 (2008))

Schicht H

Kontaminationsbeherrschung und Qualitätsmanagement im Spiegel neuer regulatorischer und normativer Anforderungen / Schicht H
Kontaminationsbeherrschung und Qualitätsmanagement im Spiegel neuer regulatorischer und normativer Anforderungen Dr. Hans H. Schicht Zumikon (Schweiz) Der rote Faden, der die Neuerscheinungen des Jahres 2008 prägt, ist risikogestütztes Qualitätsmanagement. Von den sieben nachstehend vorzustellenden Regularien, Normen und Richtlinien internationaler Körperschaften sind drei aus ganzheitlicher Perspektive – und reinraumtechnisch neutral – dieser Thematik gewidmet. Für drei weitere ist Kontaminationsbeherrschung ein zentraler Beitrag zur Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte; lediglich ein Normenentwurf ist einem Spezialaspekt der Reinraumtechnik gewidmet. Zwei der zu besprechenden Kompendien sind anwendungsneutral und fünf auf den Pharmabereich fokussiert, immerhin mit Ausstrahlung in die gesamte gesundheitsorientierte Life-Science-Welt – also auch in Richtung der pharmazeutischen Biotechnologie und des weiten Feldes der Medizinprodukte. Ergänzend dazu sind interessante Neuigkeiten auch zur Richtlinienfamilie VDI 2083 Reinraumtechnik zu melden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2008  

European Court of Justice Concerned Member States have only limited Discretion in Assessment of Generic Applications in Mutual Recognition Procedures - ECJ considerably Stengthens the Principle of Mutual Recognition

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1345 (2008))

Friese B

European Court of Justice Concerned Member States have only limited Discretion in Assessment of Generic Applications in Mutual Recognition Procedures - ECJ considerably Stengthens the Principle of Mutual Recognition / Friese B

Aktivitäten des CHMP 11/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1347 (2008))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 11/2008 / Throm S

Aktivitäten des COMP 11/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1355 (2008))

Throm S

Aktivitäten des COMP 11/2008 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 11/2008

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1358 (2008))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 11/2008 / Throm S

Anspruch auf Zugang zu Informationen des G-BA und des IQWiG / Rechtliche Beurteilung des Informationszugangs im Verfahren der Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1360 (2008))

Natz A

Anspruch auf Zugang zu Informationen des G-BA und des IQWiG / Rechtliche Beurteilung des Informationszugangs im Verfahren der Kosten-Nutzen-Bewertung von Arzneimitteln / Natz A

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 11/2008

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1365 (2008))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 11/2008 /

Swiss BioAnalytics AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1368 (2008))

Swiss BioAnalytics AG /

Bericht von der Börse 11/2008

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1371 (2008))

Batschari A

Bericht von der Börse 11/2008 / Batschari A

Bericht aus Großbritannien 11/2008

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 11, Seite 1373 (2008))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 11/2008 / Woodhouse R