Aktivitäten des COMP 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1160 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 10/2007 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1151 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 10/2007 / Throm S

Pharmakovigilanz / Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1147 (2007))

Budde S

Pharmakovigilanz / Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen / Budde S
Pharmakovigilanz Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen Stefanie Budde und Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Ende August 2007 haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) einen ersten Entwurf der lange erwarteten „5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen“ den Verbänden zur Kommentierung vorgelegt. Die Aktualisierung der Detailvorgaben zur Arzneimittelsicherheit in Deutschland war notwendig geworden, um die mit der 14. AMG-Novelle geänderten gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit korrekt abzubilden. Nach einer detaillierten Analyse des vorgelegten Entwurfes stellt dieser eine Anpassung an die geänderte Gesetzeslage sowie eine konsequente Fortschreibung der bisher geübten Praxis der Bundesoberbehörden dar. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

European Court of Justice / Anthroposophic Medicinal Products are Subjects to Provisions of Directive 2001/83/EC

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1145 (2007))

Friese B

European Court of Justice / Anthroposophic Medicinal Products are Subjects to Provisions of Directive 2001/83/EC / Friese B

Supplementary Recommendations for the Processing of Fresh Plants used for Homoeopathic Preparations

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1143 (2007))

Riedl P

Supplementary Recommendations for the Processing of Fresh Plants used for Homoeopathic Preparations / Riedl P
Supplementary Recommendations for the Processing of Fresh Plants used for Homoeopathic Preparations Peter Riedl1, 3, Dr. Walter Witt1, 3, and Dr. Barbara Steinhoff 2, 3 1 DHU Arzneimittel GmbH & Co. KG, Karlsruhe (Germany) 2 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn (Germany) 3 On behalf of the BAH working group on homoeopathic medicinal products*) Die Verarbeitung von Frischpflanzen zur Herstellung homöopathischer Zubereitungen ist in bestimmten Teilen nicht von den Empfehlungen der Good Agricultural and Collection Practice (GACP) der bestehenden EMEA-Leitlinie erfasst. Eine Arbeitsgruppe des Bundesverbandes der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) hat deshalb ergänzende Empfehlungen zur Behandlung von Frischpflanzenmaterial erarbeitet, die den Bereich zwischen der Ernte/Sammlung und der Herstellung der homöopathischen Zubereitung nach dem Europäischen Arzneibuch oder nationalen Vorschriften beschreiben. Diese Ausarbeitung kann für die Hersteller homöopathischer Zubereitungen insbesondere vor dem Hintergrund von Interesse sein, dass wichtige Schritte der weiteren Verarbeitungen von Frischpflanzen nicht von bestehenden Leitlinien erfasst sind. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Das einheitliche europäische Kodierungssystem für Gewebe und Zellen / Mehr Sicherheit beim Umgang mit Zellen und Geweben

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1138 (2007))

Schröder C

Das einheitliche europäische Kodierungssystem für Gewebe und Zellen / Mehr Sicherheit beim Umgang mit Zellen und Geweben / Schröder C

Segmentierung für ein systematisches Kundenmanagement / Ein dreistufiger Ansatz

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1133 (2007))

Albiez P

Segmentierung für ein systematisches Kundenmanagement / Ein dreistufiger Ansatz / Albiez P
Segmentierung für ein systematisches Kundenmanagement Ein dreistufiger Ansatz Peter Albiez1, Dr. Petra Danielsohn-Weil2 und Dr. Michael Scholl3 Pfizer Pharma GmbH1, Karlsruhe, Pfizer AG2, Zürich (Schweiz), und Prof. Homburg & Partner3, Mannheim Im folgenden Beitrag wird dargestellt, dass Segmentierung für ein systematisches Kundenmanagement zwingend notwendig ist. Insbesondere in hochkomplexen Märkten wird empfohlen, dass Pharmaunternehmen die Segmentierungsaufgabe über mehrere Stufen hinweg angehen. Dadurch wird gewährleistet, dass von einer generellen Auswahl der relevanten Kundengruppen über die Auswahl der wirtschaftlich interessanten nur bei denjenigen Kunden auch Bedürfnisse segmentiert werden, die für das Unternehmen von Bedeutung sind. Durch die dargestellte Vorgehensweise gelingt es Unternehmen mit einem dreistufigen Ansatz, sich sukzessiv auf die Kunden zu konzentrieren, die für das Geschäft relevant sind. Dieser Hinweis zur schrittweisen Ressourcen-Optimierung mag obsolet sein, jedoch kämpfen insbesondere Pharmaunternehmen mit einer fehlenden Stringenz und einem systematischen Raster. Die vorhandene Intuition mag für einen Markt von wenig Dynamik und konstanter Marktlogik durchaus geeignet sein − die neuen Marktbedingungen im Bereich Pharma erfordern jedoch eine systematische Vorgehensweise. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Notwendigkeit kalkulierbarer Rahmenbedingungen und verlässlicher Gesundheitspolitik für eine effektive Arzneimittelforschung

Rubrik: Gesundheitswesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1125 (2007))

Krebs A

Notwendigkeit kalkulierbarer Rahmenbedingungen und verlässlicher Gesundheitspolitik für eine effektive Arzneimittelforschung / Krebs A
Notwendigkeit kalkulierbarer Rahmenbedingungen und verlässlicher Gesundheitspolitik für eine effektive Arzneimittelforschung Dr. Timm Volmer und Andreas R. Krebs Wyeth Pharma GmbH, Münster Seit Jahren werden Preisbildung und Erstattung im Arzneimittelmarkt international stark reguliert, während in Deutschland die Arzneimittelverordnung eine nicht minder starke Regulation besonders die Erstattung und Wirtschaftlichkeitsfragen beinhaltet. Für die Industrie ist der insgesamt bisher am wenigsten regulierte Bereich − derjenige der hoch innovativen Spezialpräparate − der Wachstumsmotor. Nur jenen Firmen gelang es, international erfolgreich zu sein, die in diesem Segment wichtige neue Produkte entwickeln und vermarkten konnten. Für die deutsche Gesundheits- und Kostendämpfungspolitik ist das Segment dieser Spezialpräparate, das in Deutschland zu einer jährlichen Ausgabensteigerung von ca. 1 Mrd. Euro oder etwa 4 % beigetragen hat, als einziges ausgabensteigerndes Segment „übriggeblieben“. Wenn die Umsetzung der jetzt verabschiedeten Reformgesetze die Spitzenverbände/den Spitzenverband ermächtigt, die neu geplanten zusätzlichen Regularien zur Erstattungshöchstpreisfestsetzung bei innovativen Spezialpräparaten in der intendierten Art umzusetzen, ist das gesellschaftlich akzeptierte Sparen bei „alten Therapien“ zur indirekten Finanzierung der echten Innovationen als politische Phrase entlarvt. Im Gegenteil würden dann die bisher geförderten Innovationen auch dem „Sparregime“ unterworfen und damit der Standort Deutschland für forschende Firmen im Gesundheitswesen langfristig negativ beeinflusst. Für Patienten bedeutet dies aber auch, dass sich die Versorgung mit Spezialpräparaten in der GKV deutlich verschlechtern wird, weil entweder notwendige Zuzahlungen massiv steigen oder neue Therapien für die Regelversorgung nicht mehr zugänglich sein werden. Die Zeit für eine Deregulierung des Arzneimittelmarktes sowie ein klares politisches Bekenntnis zur Förderung von Innovationen ist gekommen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Buchbesprechungen 10/2007

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1122 (2007))

Buchbesprechungen 10/2007 /

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2007

Rubrik: Aktuelles

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1117 (2007))

IMS HEALTH: Aktuelle Daten zum GKV-Arzneimittelmarkt in Deutschland 10/2007 /