Arzneimittelversorgung von Kindern in der Europäischen Union / Wesentliche Inhalte der EU-Verordnung 1901/2006 zu Kinderarzneimitteln

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 560 (2007))

Brixius K

Arzneimittelversorgung von Kindern in der Europäischen Union / Wesentliche Inhalte der EU-Verordnung 1901/2006 zu Kinderarzneimitteln / Brixius K

Rechtsschutzmöglichkeiten für Pharmaunternehmen gegen Rabattverträge

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 05, Seite 567 (2007))

Natz A

Rechtsschutzmöglichkeiten für Pharmaunternehmen gegen Rabattverträge / Natz A
Rechtsschutzmöglichkeiten für Pharmaunternehmen gegen Rabattverträge Dr. Alexander Natz, LL.M. Anwaltskanzlei Sträter, Bonn Durch die Teilnahme an einem Rabattvertrag nach § 130a Abs. 8 SGB V entscheidet sich für den pharmazeutischen Unternehmer in zunehmendem Maße, ob er an der Versorgung der Versicherten der Krankenkasse mit Arzneimitteln teilnimmt oder nicht. Die Vertragspartner der Allgemeinen Ortskrankenkassen (AOKen) hatten bereits in den ersten Wochen nach Vertragsabschluss teilweise erhebliche Mengenzuwächse zu verzeichnen. Für die Unternehmen, die keine Rabattverträge abgeschlossen haben, stellt sich angesichts sinkender Umsätze die Frage, welche Rechtsschutzmöglichkeiten sie haben. Dauerhaft wird den betroffenen Herstellern ein effektiver Rechtsschutz durch das Kartellrecht oder das Vergaberecht nicht verwehrt werden können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktuelle Trends in der Logistikberatung für Pharmaunternehmen

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 666 (2007))

Jung K

Aktuelle Trends in der Logistikberatung für Pharmaunternehmen / Jung K
Aktuelle Trends in der Logistikberatung für Pharmaunternehmen Dr. Klaus-Peter Jung Miebach Logistik GmbH, Frankfurt/Main Der folgende Beitrag greift aktuelle Themen in der Logistikberatung für Pharmaunternehmen auf und spannt einen Bogen von der Potentialanalyse zur Projektrealisierung an Hand von Beratungsprojekten aus der Praxis. Hierzu werden Vorgehensweisen und Abläufe skizziert, die zur Orientierung bei aktuellen und zukünftigen Beratungsprojekten dienen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Validierung von aktiv gekühlter See- und passiv gekühlter Luftfracht

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 673 (2007))

Groß O

Validierung von aktiv gekühlter See- und passiv gekühlter Luftfracht / Groß O
Validierung von aktiv gekühlter See- und passiv gekühlter Luftfracht Oliver Groß ZLB Plasma Services GmbH, Marburg Der folgende Beitrag beschreibt die Maßnahmen zu Transportvalidierungen von See- und Luftfracht. Diese Validierungen werden durchgeführt, um die Qualität des Rohstoffes (Humanes Plasma) sicherzustellen und die Anforderungen an das Cold-Chain-Management einzuhalten. Zunehmend interessieren sich Behörden für dieses Thema und überprüfen die Einhaltung der Kühlketten sowie die dazu notwendigen Validierungen. Gefordert bei diesen Transporten ist die Einhaltung des Kriteriums für die Temperatur
−20 °C. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Wirksamkeit und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen / Neue Variante des Multiple-Choice-Verfahrens und alternative Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 678 (2007))

Oechslein C

Wirksamkeit und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen / Neue Variante des Multiple-Choice-Verfahrens und alternative Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges / Oechslein C
Wirksamkeit und Erfolgskontrolle von GMP-Schulungen Neue Variante des Multiple-Choice-Verfahrens und alternative Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges Dr. Christine R. Oechslein, Bad Säckingen Aufgrund geänderter regulatorischer Anforderungen sehen sich GMP-pflichtige Unternehmen mit der Forderung konfrontiert, die Wirksamkeit von Schulungsmaßnahmen zu überprüfen. Derzeit gibt es noch keine konkreten Vorgaben über die Art und den Umfang dieser Überprüfungen. Eine naheliegende Möglichkeit zur Abfrage von Faktenwissen sind schriftliche Prüfungen, z. B. nach dem Multiple-Choice (MC)-Verfahren. Aber gerade diese Tests sind − trotz ihrer weiten Verbreitung im Alltag (Führerscheinprüfungen, Vorexamina, Quiz, Lernprogramme, e-learning usw.) − umstritten. Daher stellt sich die Frage nach möglichen Alternativen, die einerseits ein realistisches Bild über den Schulungserfolg geben und andererseits mit vertretbaren Mitteln durchzuführen sind − und gleichzeitig regulatorischen Anforderungen standhalten. Der nachfolgende Artikel stellt eine praxiserprobte, neue Variante des MC-Tests vor sowie 14 weitere Methoden zur Überprüfung des Schulungserfolges. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktivitäten des CHMP 06/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 685 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 06/2007 / Throm S

Aktivitäten des COMP 06/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 693 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 06/2007 / Throm S

Systemlieferung und pharmazeutische Herstellung

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 694 (2007))

Wesch W

Systemlieferung und pharmazeutische Herstellung / Wesch W

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 06/2007

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 698 (2007))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 06/2007 /

TNT express

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 06, Seite 700 (2007))

TNT express /