Patentspiegel 04/2007

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 457 (2007))

Cremer K

Patentspiegel 04/2007 / Cremer K

Transport vom Lohnhersteller zum Pharmaunternehmer als Auftraggeber kein Inverkehrbringen im Sinne des AMG und der AMWHV

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 463 (2007))

Anhalt E

Transport vom Lohnhersteller zum Pharmaunternehmer als Auftraggeber kein Inverkehrbringen im Sinne des AMG und der AMWHV / Anhalt E

Kalibrier- und Prüfmittelmanagement

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 465 (2007))

Hähnel W

Kalibrier- und Prüfmittelmanagement / Hähnel W
Kalibrier- und Prüfmittelmanagement Wolfgang Hähnel gempex GmbH, Mannheim Korrespondenz: Wolfgang Hähnel, gempex GmbH, Besselstr. 6, 68219 Mannheim (Germany), e-mail: w-haehnel@gempex.com Kalibrierung ist ein wesentlicher Bestandteil der Qualitätssicherung im technischen Bereich eines Pharmaunternehmens und in den entsprechenden Regularien verbindlich gefordert. Externe Dienstleister bzw. Laboratorien oder interne Abteilungen, die mit der Kalibrierung von GMP-kritischen Messeinrichtungen beauftragt werden, sollten vorab auf ihre Kompetenz überprüft werden. Aber auch die Kontrollen bei der Durchführung von Kalibrierungen und die Prüfung der Kalibrier-Dokumentation sind von entscheidender Bedeutung. Grundsätzlich sollte daher bei der Suche nach und Selektion von potentiellen Kalibrierdienstleistern bzw. Laboratorien darauf geachtet werden, dass diese entweder dem DKD (Deutscher Kalibrierdienst) angeschlossen und somit nach der Norm DIN EN ISO 17025 akkreditiert sind oder zumindest ein Qualitätsmanagement-System und eine Auflistung der Genauigkeit ihrer Kalibriereinrichtungen besitzen. Denn Dienstleister, die akkreditiert sind oder ein Qualitätsmanagement-System besitzen, können ausreichend qualifiziertes Personal zur Verfügung stellen. Key words Akkreditierung • Eichung • Justage • Kalibrierung • Kontrolle • Messeinrichtungen • Wartung/ Instandhaltung • Zertifizierung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Bericht von der Börse 04/2007

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 441 (2007))

Batschari A

Bericht von der Börse 04/2007 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 04/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 443 (2007))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 04/2007 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 04/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 448 (2007))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 04/2007 / Woodhouse R

Bericht aus USA 04/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 453 (2007))

Richter M

Bericht aus USA 04/2007 / Richter M

Aktivitäten des COMP 04/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 434 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 04/2007 / Throm S

UFAG LABORATORIEN AG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 436 (2007))

UFAG LABORATORIEN AG /

Aktivitäten des CHMP 04/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 04, Seite 427 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 04/2007 / Throm S