Aktivitäten des COMP 12/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1439 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 12/2007 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 12/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1441 (2007))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 12/2007 / Throm S

Kinderarzneimittelverordnung: Informationspflicht über Daten aus pädiatrischen Studien / Alle Zulassungsinhaber in Deutschland betroffen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 12, Seite 1442 (2007))

Sickmüller B

Kinderarzneimittelverordnung: Informationspflicht über Daten aus pädiatrischen Studien / Alle Zulassungsinhaber in Deutschland betroffen / Sickmüller B

EMEA and EU Commission - Topical News / Data protection after Review: Part I: Draft Guideline on a new Therapeutic Indication for a well-established Substance

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 59 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Data protection after Review: Part I: Draft Guideline on a new Therapeutic Indication for a well-established Substance / Friese B

Statements der Verbände 01/2006

Rubrik: Statements der Verbände

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 6 (2006))

Statements der Verbände 01/2006 /

Regulierung des Arzneimittelmarktes für Kinder in der Europäischen Union

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 61 (2006))

Meier D

Regulierung des Arzneimittelmarktes für Kinder in der Europäischen Union / Meier D
Regulierung des Arzneimittelmarktes für Kinder in der Europäischen Union Initiative der EU nimmt Gestalt an Dominik Meier European Affairs Consulting Group, Brüssel/Berlin Mit einer groß angelegten Gesetzesinitiative will die Europäische Union dafür sorgen, daß die über 100 Millionen Kinder in der EU eine bessere Medikamentenversorgung erhalten. Dazu soll Ende 2006 eine Richtlinie in Kraft treten, die vor allem die Pharmaindustrie betreffen wird. Bestehende und neue Medikamente müssen dann auf die Verträglichkeit bei Kindern getestet werden. Im Gegenzug soll der Patentschutz des neuen Wirkstoffes um sechs Monate verlängert werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Aktivitäten des CHMP 01/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 64 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 01/2006 / Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 72 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 01/2006 / Throm S

Rechtliche Verantwortung des Vertreters des Sponsors klinischer Studien

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 74 (2006))

Ziegler U

Rechtliche Verantwortung des Vertreters des Sponsors klinischer Studien / Ziegler U
Rechtliche Verantwortung des Vertreters des Sponsors klinischer Studien RAin Ursula Ziegler Kanzlei Dr. Hasskarl & Kollegen, Ludwigshafen/Rhein Bei klinischen Prüfungen, bei denen der Sponsor in einem Drittland ansässig ist, muß seit dem Inkrafttreten der 12. AMG-Novelle am 14. August 2004 ein Vertreter des Sponsors vorhanden sein, der seinen Sitz in einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum hat. Dies gibt Anlaß, die Frage zu untersuchen, ob und in welchem Umfang dem Vertreter des Sponsors Verantwortung in zivilrechtlicher, strafrechtlicher und verwaltungsrechtlicher Hinsicht zukommt, wie dies anscheinend durch die Richtlinie 2001/ 20/EG gefordert wird, deren Umsetzung u. a. die 12. AMG-Novelle dient. Im Ergebnis ist allerdings festzustellen, daß die prüfungsbezogene zivil- und strafrechtliche Verantwortung beim Sponsor verbleibt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 01, Seite 78 (2006))

Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG /