Steuerung unternehmensrelevanter Prozesse in der Pharmaindustrie durch Prozeßportale / Herausforderung für mittelständische Unternehmen und Chance zur Kooperation

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1039 (2006))

Schultheiß J

Steuerung unternehmensrelevanter Prozesse in der Pharmaindustrie durch Prozeßportale / Herausforderung für mittelständische Unternehmen und Chance zur Kooperation / Schultheiß J
Steuerung unternehmensrelevanter Prozesse in der Pharmaindustrie durch Prozeßportale Herausforderung für mittelständische Unternehmen und Chance zur Kooperation Jörg Schultheiß in-integrierte informationssysteme GmbH, Konstanz Globalisierung und Regulierungen setzen mittelständischen Pharmaunternehmen schwer zu. Ihr Handlungsspielraum wird kleiner, der Wettbewerbsdruck steigt. Um auf Dauer erfolgreich am Markt zu bestehen, ist für Unternehmen eine Umorientierung notwendig, die in Richtung Kooperation zielt. Prozeßportale helfen, diesen Wandel erfolgreich zu meistern, indem sie zu jedem Zeitpunkt für die notwendige Transparenz aller geschäftskritischen Prozesse zwischen den beteiligten Partnern sorgen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Lean-Medikamentenlogistik / Eine strategische Herausforderung für Pharmaunternehmen und Krankenhäuser

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1043 (2006))

Bachmann C

Lean-Medikamentenlogistik / Eine strategische Herausforderung für Pharmaunternehmen und Krankenhäuser / Bachmann C
Lean-Medikamentenlogistik Eine strategische Herausforderung für Pharmaunternehmen und Krankenhäuser Dr. Matthias Behrens1, Corinna Bachmann2 und Rainer Lill3 Navisco AG1, Hamburg, Camelot IDPro AG2, Mannheim, und Camelot IDPro AG3, Zürich (Schweiz) Die Offenheit des Krankenhausmanagements − insbesondere unternehmerisch geführter Krankenhäuser und Klinikkonzerne − für moderne Prozeß- und Dienstleistungskonzepte steigt. Denn konsequent durchdacht bieten sich nicht nur Chancen für die Reduzierung der Kosten, sondern auch für Innovationen und insbesondere eine Verbesserung der Qualität. Das gilt auch für die Belieferung von Krankenhäusern mit Medikamenten. Die Krankenhaus-Apotheken in Deutschland wurden in der Vergangenheit direkt von den Pharmaunternehmen oder via Pharmagroßhandel bei akzeptierten Service-Levels mit Medikamenten beliefert. Das Gesundheitssystem deckte bisher die Kosten, so daß kaum Reorganisierungsbedarf in diesem logistischen Spezialsegment bestand. Den steigenden Kostendruck geben heute viele Krankenhäuser an die Zulieferer weiter. Direktbelieferungsverträge mit der Pharmaindustrie sollen Großhändler (und Mitverdiener) ausschließen. Scharfe Preisverhandlungen drücken die Preise der Pharmaindustrie. Aus Management-Sicht nähern sich Krankenhäuser den klassischen Industrieunternehmen immer mehr an. Dort wurden bereits umfangreiche Erfahrungen mit neuen Ansätzen wie Just-in-Time- Belieferung sowie leistungs- oder erfolgsabhängiger Bezahlung gemacht. Auf die Gesundheitsindustrie übertragen heißt dies, daß ein Auftrag zur Belieferung mit Medikamenten aus dem KIS-System eines Krankenhauses an das ERP-System eines Pharmaherstellers erfolgt. Geliefert wird Just-in- Time auf die Station, was dort zum Abbau von Lagerflächen, Lagerbeund ständen und gebundenem Kapital führt. Verbunden mit dem Einsatz von „Unit Dose-Systemen“ und RFID-Technologie werden auch auf den letzten Metern zum Patienten Verwechselungen vermieden, so daß neben der Realisierung attraktiver Einsparungspotentiale die Qualität des Gesamtsystems erhöht werden kann. Werden die in dem folgenden Beitrag beschriebenen Ansätze umgesetzt, so bieten sich neben den genannten Effekten auch Potentiale für eine strategische Entwicklung der Krankenhaus-Dienstleistungen hin zu einer Service- Organisation.DiebeschriebeneVernetzung der IT-Systeme überUnternehmensgrenzen hinweg stellt Informationen bereit, die zur Generierung von Mehrwerten für den Patienten und damit zur Profilierung im Wettbewerb genutzt werden können. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Qualifizierungsplan

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 981 (2006))

Reuter U

Qualifizierungsplan / Reuter U

Maßgeschneiderte Applikationssysteme für Pharmazeutika / Bericht vom "Pharma Symposium 2006" der SCHOTT AG vom 9. bis 11. Mai 2006 in Bamberg über neueste Trends bei Pharmaverpackungen

Rubrik: Tagungsberichte

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 983 (2006))

Bonewitz M

Maßgeschneiderte Applikationssysteme für Pharmazeutika / Bericht vom "Pharma Symposium 2006" der SCHOTT AG vom 9. bis 11. Mai 2006 in Bamberg über neueste Trends bei Pharmaverpackungen / Bonewitz M
Maßgeschneiderte Applikationssysteme für Pharmazeutika Bericht vom „Pharma Symposium 2006“ der SCHOTT AG vom 9. bis 11. Mai 2006 in Bamberg über neueste Trends bei Pharmaverpackungen Michael Bonewitz Bodenheim Welche neuen Entwicklungen gibt es bei Spritzen? Wie sehen die Bedürfnisse der Patienten aus? Was sind die globalen Herausforderungen für die Pharmaindustrie? Wie kann Qualität und Sicherheit für Medikamente und deren Verpackung sichergestellt werden? Mit diesen Fragen setzten sich Anfang Mai über 100 Experten aus der Pharmaindustrie beim 2. SCHOTT Pharma Symposium in Bamberg auseinander. Das Motto der Veranstaltung lautete „Tailor-made Solutions for Challenges and Trends in the Pharmaceutical Industry“. In Gastvorträgen, Podiumsdiskussionen und interaktiven Workshops informierten sich die Teilnehmer über neuste Trends, jüngste Forschungsergebnisse und gesetzliche Rahmenbedingungen bei pharmazeutischen Primärverpakkungen aus Glas und Kunststoff. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

FDA-gerechte Qualifizierung von Anlagen in der Wirkstoffproduktion

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 987 (2006))

Gengenbach R

FDA-gerechte Qualifizierung von Anlagen in der Wirkstoffproduktion / Gengenbach R
FDA-gerechte Qualifizierung von Anlagen in der Wirkstoffproduktion Ralf Gengenbach gempex GmbH Korrespondenz: Ralf Gengenbach, Durlacher Str. 86a, 76229 Karlsruhe (Germany), Fax +49 (0)721 94833-17, e-mail: r-gengenbach@gempex.com Die Qualifizierung von Anlagen zur Herstellung pharmazeutischer Produkte ist eine feste Forderung aus den „Regeln der Guten Herstellungspraxis“ − GMP (Good Manufacturing Practice) und als wesentliches Qualitätssicherungselement nicht mehr wegzudenken. Dennoch herrscht noch immer viel Unklarheit darüber, wie man bei der Qualifizierung konkret vorgeht, insbesondere, wie man die einzelnen Aktivitäten in den Ablauf bei der Planung und dem Bau komplexer Anlagen einbindet. Auch die Optimierung bestehender Qualifizierungssysteme stellt für viele eine echte Herausforderung dar, insbesondere in einer Zeit in der das Thema Kosteneinsparung dominiert. Der nachfolgende Beitrag geht nach einer kurzen Abhandlung der regulatorischen Anforderungen und der Erläuterung der wichtigsten Begriffe auf die einzelnen Schritte wie DQ, IQ, OQ, PQ, Kalibrierung und Wartung im Detail ein. Es werden die zugehörigen Prüfpunkte aufgelistet und an konkreten Beispielen verdeutlicht. Insbesondere wird dem für einen Neubau typischen Projektablauf Rechnung getragen und ein Weg für eine „integrierte“ Anlagenqualifizierung aufgezeigt. Schließlich wird auch die Qualifizierung von Altanlagen kurz behandelt. Key words Qualifizierung • Kalibrierung • Lastenheft • Risikoanalyse • Validierung • Wartung © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Buchbesprechungen 08/2006

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 978 (2006))

Buchbesprechungen 08/2006 /

Bericht aus Frankreich 08/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 960 (2006))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 08/2006 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 08/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 965 (2006))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 08/2006 / Woodhouse R

Bericht aus China 08/2006

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 970 (2006))

Kong L

Bericht aus China 08/2006 / Kong L

Patentspiegel 08/2006

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 974 (2006))

Cremer K

Patentspiegel 08/2006 / Cremer K