Rotary Agglomeration - A Process for Wet Spheronization of Bioadhesive Micropellets

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1194 (2007))

Knoell M

Rotary Agglomeration - A Process for Wet Spheronization of Bioadhesive Micropellets / Knoell M
Rotary Agglomeration − A Process for Wet Spheronization of Bioadhesive Micropellets Marcus Knoell1,2, Rosario Lizio2, Hans-Ulrich Petereit2, and Peter Langguth1 1 Johannes Gutenberg-University Mainz, Institute of Pharmacy, Department of Pharmaceutical Technology and Biopharmaceutics, Mainz (Germany) 2 Degussa, Röhm Pharma Polymers, Darmstadt (Germany) Corresponding author: Prof. Dr. P. Langguth, Johannes Gutenberg University, Institute of Pharmacy, Department Pharmaceutical Technology and Biopharmaceutics, Staudinger Weg 5, 55099 Mainz (Germany); e-mail: langguth@uni-mainz.de Herstellung bioadhäsiver Mikropellets durch Kombination von Feuchtgranulierung und Rotoagglomeration Es werden Verfahren auf der Basis von Feuchtgranulierung kombiniert mit Rotoagglomeration (RA) zur Herstellung bioadhäsiver Mikropellets aus Natriumcarboxymethylcellulose (Na-CMC), Natriumalginat und Chitosan beschrieben. Die mittleren Partikeldurchmesser der Mikropellets lagen in einem Bereich von 250 bis 600 μm. Die Mikropellets zeichnen sich durch günstigere Friabilität (6 bis 17 %) im Vergleich zu kommerziell erhältlichen Pellets aus mikrokristalliner Cellulose aus (Cellets®), für welche ein Wert von 41,5 % bestimmt wurde. Sie weisen akzeptable Schüttdichten (0,73 bis 0,90 g/ ml) auf und können mit den beschriebenen Verfahren in hoher Ausbeute (> 80 %) hergestellt werden. Der Wassergehalt am Ende der Befeuchtungsperiode und die Zufuhrgeschwindigkeit der Granulierflüssigkeit erwiesen sich als die wichtigsten produktbeeinflussenden Prozessparameter. Key words Controlled release • Micropellets • Multi-unit dosage form, process development • Oral drug delivery system • Polymer adhesion • Rotary agglomeration © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktivitäten des COMP 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1160 (2007))

Throm S

Aktivitäten des COMP 10/2007 / Throm S

Aktivitäten des PDCO 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1162 (2007))

Throm S

Aktivitäten des PDCO 10/2007 / Throm S

RCC Ltd

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1163 (2007))

RCC Ltd /

Bericht von der Börse 10/2007

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1167 (2007))

Batschari A

Bericht von der Börse 10/2007 / Batschari A

Bericht aus Frankreich 10/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1169 (2007))

Bernhard M

Bericht aus Frankreich 10/2007 / Bernhard M

Bericht aus Großbritannien 10/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1173 (2007))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 10/2007 / Woodhouse R

Bericht aus USA 10/2007

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1179 (2007))

Richter M

Bericht aus USA 10/2007 / Richter M

Pharmakovigilanz / Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1147 (2007))

Budde S

Pharmakovigilanz / Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen / Budde S
Pharmakovigilanz Entwurf für eine neue 5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen / Analyse der von BfArM und PEI vorgeschlagenen Änderungen Stefanie Budde und Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Ende August 2007 haben das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) einen ersten Entwurf der lange erwarteten „5. Bekanntmachung zur Anzeige von Nebenwirkungen“ den Verbänden zur Kommentierung vorgelegt. Die Aktualisierung der Detailvorgaben zur Arzneimittelsicherheit in Deutschland war notwendig geworden, um die mit der 14. AMG-Novelle geänderten gesetzlichen Vorgaben zur Arzneimittelsicherheit korrekt abzubilden. Nach einer detaillierten Analyse des vorgelegten Entwurfes stellt dieser eine Anpassung an die geänderte Gesetzeslage sowie eine konsequente Fortschreibung der bisher geübten Praxis der Bundesoberbehörden dar. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2007  

Aktivitäten des CHMP 10/2007

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1151 (2007))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 10/2007 / Throm S