Bericht von der Börse 08/2006

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 958 (2006))

Batschari A

Bericht von der Börse 08/2006 / Batschari A

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2006

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 956 (2006))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 08/2006 /

Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 954 (2006))

Wesch M

Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen / Wesch M
Arzneimittelfälschungen wirksam bekämpfen RA Dr. Martin Wesch Wesch & Buchenroth, Stuttgart, und Gütegemeinschaft Pharma-Verpackung e.V., Stuttgart Die Bundesregierung prüft, den gesetzlichen Rahmen für die Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen weiter zu entwickeln. Sie will damit einem Beschluß des Bundesrates vom 9. 7. 2004 entsprechen, nach zwei Jahren über die Auswirkungen der 12. AMG-Novelle und über die Fortschritte der Diskussion auf europäischer Ebene zu berichten (Drucksache 511/04). Zur Verhinderung von Arzneimittelfälschungen wurden mit dieser Novelle Regelungen zur Definition von Arzneimittelfälschungen, zur vertieften Dokumentation des Verbleibes der Chargen vom pharmazeutischen Unternehmer über den pharmazeutischen Großhandel bis zu den Apotheken eingeführt. Weitergehende Regelungen, insbesondere zur Gestaltung fälschungssicherer Verpackungen fehlen jedoch derzeit. Der nachfolgende Beitrag enthält hierzu einige Vorschläge. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Aktivitäten des COMP 08/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 951 (2006))

Throm S

Aktivitäten des COMP 08/2006 / Throm S

Aktivitäten des CHMP 08/2006

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 944 (2006))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 08/2006 / Throm S

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a guidance on the "Definition of Investigational Medicinal Products (IMPs) and definition of Non Investigational Medicinal Products (NIMPs)" and Draft "Guidance on 'specific modalities' for non-com

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 941 (2006))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Proposal for a guidance on the "Definition of Investigational Medicinal Products (IMPs) and definition of Non Investigational Medicinal Products (NIMPs)" and Draft "Guidance on 'specific modalities' for non-com / Friese B

Outsourcing in der Pharmaindustrie / Teil 2: Lohnherstellung/-freigabe, Analytik, Marketing und Vertrieb, Portfolioanalyse

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 932 (2006))

Klöpf D

Outsourcing in der Pharmaindustrie / Teil 2: Lohnherstellung/-freigabe, Analytik, Marketing und Vertrieb, Portfolioanalyse / Klöpf D
Outsourcing in der Pharmaindustrie Teil 2: Lohnherstellung/-freigabe, Analytik, Marketing und Vertrieb, Portfolioanalyse*) Dr. Stefan Sandner und Dorothee Klöpf DiapharmGruppe − Dr. Stefan Sandner GmbH, Münster Der erste Teil dieses Beitrages befaßte sich mit Möglichkeiten und Risiken des Outsourcings für die OTC-Industrie in den Bereichen Produktentwicklung, klinische Studien, Regulatory Affairs und Pharmakovigilanz. Der nachfolgende zweite Teil widmet sich weiteren Bereichen, in denen pharmazeutische Unternehmen auf Quellen außerhalb der eigenen Strukturen zur Versorgung mit Dienstleistungen zurückgreifen, nämlich insbesondere der Lohnherstellung und -freigabe, der Analytik, dem Marketing und dem Außendienst, der juristischen Beratung sowie der Portfolioanalyse. Im Hinblick auf aktuelle Entwicklungen werden unter anderem On-going-Stabilitätstests sowie die isolierte Produktfreigabe unabhängig vom Lohnhersteller diskutiert. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006  

Durchführung von On-going-Stabilitätsprüfungen bei Arzneimitteln / Pragmatische Umsetzungsmöglichkeiten der Vorgaben in der Neufassung des EU-GMP-Leitfadens vom 1. Juni 2006

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 937 (2006))

Podpetschnig-Fopp E

Durchführung von On-going-Stabilitätsprüfungen bei Arzneimitteln / Pragmatische Umsetzungsmöglichkeiten der Vorgaben in der Neufassung des EU-GMP-Leitfadens vom 1. Juni 2006 / Podpetschnig-Fopp E

In Wort und Bild 08/2006

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 918 (2006))

In Wort und Bild 08/2006 /

Co-Verblisterung als Alternative zur Lösung von Compliance-Problemen

Rubrik: Arzneimittelwesen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 925 (2006))

Schweim H

Co-Verblisterung als Alternative zur Lösung von Compliance-Problemen / Schweim H
Co-Verblisterung als Alternative zur Lösung von Compliance-Problemen Univ.-Prof. Dr. rer. nat. habil. Harald G. Schweim Lehrstuhl für „Drug Regulatory Affairs“ der RFW-Universität Bonn, Bonn Der Artikel befaßt sich mit den Problemen der Compliance und Arzneimittelsicherheit durch Co- Verblisterung imRahmen von Therapiekonzepten und stellt die These auf, daß dies beide Faktoren (Compliance und Sicherheit) erhöht. Daher sollten solche Konzepte − so sie nicht schon möglich sind − gefördert und mehr genutzt werden. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2006