Buchbesprechungen 02/2005

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 203 (2005))

Buchbesprechungen 02/2005 /

Aktivitäten des CHMP 02/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 162 (2005))

Throm S

Aktivitäten des CHMP 02/2005 / Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2005

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 167 (2005))

Throm S

Aktivitäten des COMP 02/2005 / Throm S

Europäisches Arzneibuch

Rubrik: Arzneibücher

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 169 (2005))

Auterhoff G

Europäisches Arzneibuch / Auterhoff G

Erste Änderung der AMG-Kostenverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 172 (2005))

Franken A

Erste Änderung der AMG-Kostenverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht / Franken A
Erste Änderung der AMG-Kostenverordnung im Bundesgesetzblatt veröffentlicht Dr. Andreas Franken und Dr. Elmar Kroth Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH), Bonn Im Bundesgesetzblatt vom 28. 12. 2004 (BGBl. I S. 3719) wurde die „Erste Verordnung zur Änderung der AMG-Kostenverordnung vom 21. Dezember 2004“ verkündet. Die Änderungsverordnung enthält zahlreiche neue Gebührenziffern für die Aufgaben der Bundesoberbehörden im Bereich der klinischen Prüfung und im Zusammenhang mit der Bewertung der in § 63b Abs. 5 AMG ein-geführten Periodic Safty Update Reports (PSURs). Im Vergleich zu dem Entwurf der Kostenverordnung, der den Verkehrskreisen vom Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung (BMGS) mit Datum vom 12. August 2004 zur Kommentierung zugeleitet worden war, wurde die Änderungsverordnung erheblich überarbeitet. Einzelne Gebührentatbestände wurden zusammengefaßt und damit übersichtlicher gestaltet. Insgesamt fand eine nach erster Prüfung in etwa gleichmäßige Auf- oder Abrundung der vorgesehenen Gebührenhöhe statt. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2005  

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2005

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 177 (2005))

Essentials aus dem Pharma- und Sozialrecht 02/2005 /

Pago Etikettiersysteme GmbH

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 180 (2005))

Pago Etikettiersysteme GmbH /

EMEA and EU Commission - Topical News / Orphan Medicinal Products: Draft Guideline on the Assessment of similarity and/or clinical superiority of orphan medicinal products when assessing marketing authorisation applications and variations

Rubrik: europharm

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 159 (2005))

Friese B

EMEA and EU Commission - Topical News / Orphan Medicinal Products: Draft Guideline on the Assessment of similarity and/or clinical superiority of orphan medicinal products when assessing marketing authorisation applications and variations / Friese B

Produktionsstandorte für die Pharmaindustrie in Asien / Darstellung von Vor- und Nachteilen / Teil 2: Singapur und China

Rubrik: Fachthemen

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 155 (2005))

Erdmann T

Produktionsstandorte für die Pharmaindustrie in Asien / Darstellung von Vor- und Nachteilen / Teil 2: Singapur und China / Erdmann T

In Wort und Bild 02/2005

Rubrik: In Wort und Bild

(Treffer aus pharmind, Nr. 02, Seite 146 (2005))

In Wort und Bild 02/2005 /