Methodisches Management von IT-Validierungsprojekten

Rubrik: Sonderthema

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1628 (2010))

Schwamberger J

Methodisches Management von IT-Validierungsprojekten / Schwamberger J
Methodisches Management von IT-Validierungsprojekten Dr. Jörg Schwamberger, Frank Schalldach Merck KGaA, Darmstadt Korrespondenz: Dr. Jörg Schwamberger, Merck KGaA, CI-OS, Frankfurter Str. 250, 64293 Darmstadt (Germany), e-mail: joerg.schwamberger@merck.de Effizientes Projektmanagement ist die Kunst, zwischen den Anforderungen zur Einhaltung des Budgets, des Endtermins und der Sicherstellung der geforderten Qualität den optimalen Ausgleich zu finden. Besonders im Bereich der Validierung von computergestützten Systemen stellt dies eine Herausforderung dar. Der folgende Artikel beschreibt einen strukturierten Ansatz zum Management von IT-Projekten, der auf bewährte Methoden zum effizienten Projektmanagement setzt und dabei gleichzeitig sicherstellt, dass die Anforderungen an die Validierung computergestützter Systeme im GxP-regulierten Umfeld abgedeckt werden. Key words Computervalidierung • GAMP • GxP • IT-Validierung • Projektmanagement © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Organisatorische Maßnahmen bei der Herstellung fester Arzneiformen in „Japan-Qualität“: Ein Erfahrungsbericht

Rubrik: Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1450 (2010))

Brehm O

Organisatorische Maßnahmen bei der Herstellung fester Arzneiformen in „Japan-Qualität“: Ein Erfahrungsbericht / Brehm O

Partner der Industrie 08/2010

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1462 (2010))

Partner der Industrie 08/2010 /

Produktinformationen 08/2010

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 1463 (2010))

Produktinformationen 08/2010 /

Auch kleiner Fortschritt muss sich rechnen

Rubrik: Aspekte

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1487 (2010))

Postina T

Auch kleiner Fortschritt muss sich rechnen / Postina T

Kleine Kugeln, großer Lärm

Rubrik: Streiflichter

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1489 (2010))

Geursen R

Kleine Kugeln, großer Lärm / Geursen R

Gase zur zellulären Kommunikation

Rubrik: Aus Wissenschaft und Forschung

(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 1492 (2010))

Reitz M

Gase zur zellulären Kommunikation / Reitz M
Gase zur zellulären Kommunikation Zahlreiche Gase, die in hohen Konzentrationen als gefährliche Umweltgifte gelten, können in sehr niedrigen Konzentrationen innerhalb von Zellen, Geweben und Organen unterschiedliche Signale übertragen. Sie erfüllen damit Aufgaben eines Gasotransmitters. Zu diesen Gasen gehören Stickoxid (NO), Kohlenmonoxid (CO) und Schwefelwasserstoff (H2S). In einem Organismus können diese Gase vielfältige Aufgaben wahrnehmen. Vermutlich können weitere Forschungsarbeiten über Gasotransmitter der Pharmazie große Fortschritte bringen. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2010  

Bericht von der Börse 07/2010

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1200 (2010))

Batschari A

Bericht von der Börse 07/2010 / Batschari A

Bericht aus Europa 07/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1202 (2010))

Blasius H

Bericht aus Europa 07/2010 / Blasius H

Bericht aus USA 07/2010

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 1208 (2010))

Ruppelt U

Bericht aus USA 07/2010 / Ruppelt U