Produktinformationen 10/2009

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1799 (2009))

Produktinformationen 10/2009 /

Partner der Industrie 10/2009

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1798 (2009))

Partner der Industrie 10/2009 /

Bericht von der Börse 10/2009

Rubrik: Wirtschaft

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1740 (2009))

Batschari A

Bericht von der Börse 10/2009 / Batschari A

Bericht aus Großbritannien 10/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1742 (2009))

Woodhouse R

Bericht aus Großbritannien 10/2009 / Woodhouse R

Bericht aus USA 10/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1748 (2009))

Ruppelt U

Bericht aus USA 10/2009 / Ruppelt U

Bericht aus China 10/2009

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1754 (2009))

Kong L

Bericht aus China 10/2009 / Kong L

Buchbesprechungen 10/2009

Rubrik: Buchbesprechungen

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1756 (2009))

Buchbesprechungen 10/2009 /

Managementberichte

Rubrik: GMP-Expertenforum

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1760 (2009))

Jahnke M

Managementberichte / Jahnke M

Codieren und Lesen der Codierung von Behältnissen aus Glas für pharmazeutische und diagnostische Produkte / Teil 1

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 10, Seite 1770 (2009))

Wohland A

Codieren und Lesen der Codierung von Behältnissen aus Glas für pharmazeutische und diagnostische Produkte / Teil 1 / Wohland A
Codieren und Lesen der Codierung von Behältnissen aus Glas für pharmazeutische und diagnostische Produkte / Teil 1 Albert Wohland1, Sylvain Houy1, Simone Voldrich3, Robert Hormes3, Sabine Lehnicke4, André Witzmann5, Ulla Trinks5, Oliver Berger6, Volker Wedershoven6, Sergej Toedtli7, Stefanie Hub1, Marcus S. Kern1, Stephan Knittel1, Jörn Köhler2, Thomas Wetzel2 1 Roche Diagnostics GmbH, Mannheim 2 F. Hoffmann-La Roche AG, Basel (Schweiz) 3 SCHOTT forma vitrum ag, St. Gallen (Schweiz) 4 SCHOTT AG, Mainz 5 SCHOTT-Rohrglas GmbH, Mitterteich 6 Seidenader Vision GmbH, Markt Schwaben 7 Vesdo AG, Wollerau (Schweiz) Korrespondenz: Sylvain Houy, Dipl.-Ing. Werkstofftechnik, Roche Diagnostics GmbH, Packmittelentwicklung Pharma, Sandhofer Str. 116, 68305 Mannheim (Germany), e-mail: sylvain.houy@roche.com Zweck der Untersuchung war es, Behältnisse aus Glas für pharmazeutische und diagnostische Produkte eindeutig mit einem individuellen Code zu markieren und ein Proof-of-Concept in großserientauglichem Maßstab nachzuweisen. Dies soll eine Identifizierung auf der Ebene der Primärverpackung ermöglichen und dem Untermischungsschutz wie auch der Nach- und Rückverfolgbarkeit jeder Einzelverpackung dienen. Zur individuellen Codierung der Glasspritzenkörper wurden ein spezielles Laserverfahren sowie eine entsprechende Auslesemethode entwickelt. Zu diesem Zweck wurde ein Data Matrix-Barcode in den noch heißen Glaskörper eingraviert. Diese Markierung hinterließ eine unversehrte Glasmatrix ohne Mikrorisse und zeichnete sich durch eine hohe Abriebresistenz aus. Das Einlesen des Data Matrix-Barcodes vor und nach dem pharmazeutischen Abfüllprozess erfolgte über Bildverarbeitungs- und Kamerasysteme, welche die maschinelle Registrierung des Codes ermöglichten. Nach dem Einlesen wurde der Glaskörper den üblichen Qualitätsprüfungen unterzogen, wobei keine signifikanten Unterschiede zu nicht codierten Glaskörpern festgestellt wurden. Für den Proof-of-Concept wurde die Qualität bzw. Lesbarkeit der Barcodes mittels Messungen überprüft. In einem Stundenlauf von insgesamt 17 019 codierten und befüllten Spritzen mit 1 474 bewusst untermischten Spritzen wurden diese 1 474 Glasspritzen eindeutig identifiziert und aussortiert. Somit sind der Untermischungsschutz und die Tauglichkeit dieses Prozesses für die Fertigung in großen Serien gewährleistet. Key words Pharmazeutische Verpackungen • Pharmazeutische und diagnostische Glasverpackungen • Vorfüllbare Spritze • Track & Trace • E-Pedigree • Lasermarkierung • Data Matrix Code © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2009  

Extended Reality in der pharmazeutischen Industrie

Rubrik: Reinraumkontext

(Treffer aus cleanroom & processes, Nr. 02, Seite 95 (2025))

Lischka A

Extended Reality in der pharmazeutischen Industrie / PharmaXR als Innovationstreiber · Lischka A · PTS Training Service
Extended Reality KI Produktivitätssteigerung Personal-Training Reinraum Die Einhaltung von Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und anderen regulatorischen Vorgaben stellt Unternehmen vor große Herausforderungen. Besonders im Reinraumbereich sind strenge Protokolle einzuhalten, um Kontaminationen zu vermeiden. Traditionelle Schulungsmethoden, wie Handbücher oder Präsenztrainings, stoßen an ihre Grenzen, da sie oft zeitaufwendig sind und eine Unterbrechung der Produktionsabläufe erfordern. PharmaXR entwickelt immersive, interaktive Schulungsszenarien in Virtual Reality (VR) und Mixed Reality (MR), die eine praxisnahe, standardisierte und revisionssichere Ausbildung ermöglichen. Dies reduziert Fehlerquoten, beschleunigt die Einarbeitung neuer Mitarbeitender und sorgt für eine effizientere Umsetzung regulatorischer Vorgaben. Das Projekt PharmaXR kombiniert Extended ...