Partner der Industrie 07/2004

Rubrik: Partner der Industrie

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 920 (2004))

Partner der Industrie 07/2004 /

Trends und Kostenaspekte bei der Kontrolle von Pharmaverpackungen

Rubrik: GMP / GLP / GCP

(Treffer aus pharmind, Nr. 08, Seite 961 (2004))

Dickfeld D

Trends und Kostenaspekte bei der Kontrolle von Pharmaverpackungen / Dickfeld D
Trends und Kostenaspekte bei der Kontrolle von Pharmaverpackungen Dirk R. H. Dickfeld PCE Pharmacontroll Electronic Vertriebs GmbH, Alsbach Kosteneinsparungen bei der pharmazeutischen Verpackungskontrolle erfordern prinzipielle Entscheidungen: Ist eine Kontrolle notwendig, beseitigt sie ein untragbares Risiko, dient sie der Qualitätskontrolle oder erhöht sie die Produktivität. Die Wahl des Kontrollverfahrens kann entscheidend sein: z. B. Pharmacodelesung, Datamatrix- oder Klarschriftlesung, Kamerablisterkontrolle (s/w-Kamera zur Qualitätskontrolle oder Farbkamera als Untermischungskontrolle). Neben den Geräteanschaffungskosten fallen die Vorbereitung der Packmittel, Installation, Wartung, Ersatzteile und die Packmittelpflege als erheblicher Kostenfaktor an. Einzelkontrollen sind hinsichtlich ihrer Kosten gut zu überschauen: z. B. Glasbruchkontrollen, Vollständigkeitskontrollen, Druckkontrollen etc. Überwachungskonzepte und Warenverfolgungssysteme (Tracking Systeme) benötigen hingegen eine genauere Betrachtung. Eine vernetzte zentrale Bedienung aller Kontrollkomponenten an einer Linie spart Kosten und vereinfacht die Bedienung. © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Bericht aus USA 07/2004

Rubrik: Ausland

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 891 (2004))

Hildebrand J

Bericht aus USA 07/2004 / Hildebrand J

Patentspiegel 07/2004

Rubrik: Patentspiegel

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 895 (2004))

Cremer K

Patentspiegel 07/2004 / Cremer K

Inhalt von Lasten- und Pflichtenheften im Rahmen der Designqualifizierung

Rubrik: GMP-Aspekte in der Praxis

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 901 (2004))

Bender H

Inhalt von Lasten- und Pflichtenheften im Rahmen der Designqualifizierung / Bender H

Lufttechnische Anlagen in Pharma-Produktionsbereichen / Regulatorische Anforderungen und dynamische Effekte

Rubrik: Originale

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 904 (2004))

Trampedach F

Lufttechnische Anlagen in Pharma-Produktionsbereichen / Regulatorische Anforderungen und dynamische Effekte / Trampedach F
Lufttechnische Anlagen in Pharma-Produktionsbereichen Regulatorische Anforderungen und dynamische Effekte Frank Trampedacha und Horst Weißsiekerb Concept GMP Engineering GmbH & Co. KGa, Goslar, und Weiss Klimatechnik GmbHb, Reiskirchen-Lindenstruth Der pharmazeutische Produktionsbereich im Reinraumbereich muß im Einklang mit dem strengen GMP-Regelwerk stehen. Insbesondere die Belüftung ist hier von entscheidender Bedeutung. In dem folgenden Beitrag wird daher zunächst ein Überblick über die regulatorischen Anforderungen mit Blick auf verschiedene Herstellverfahren gegeben werden. Im Weiteren werden dann die äußerst wichtigen, jedoch oft unterschätzten „dynamischen Effekte“ in reinraumtechnischen Anlagen behandelt. Diese Effekte veranschaulichen die Notwendigkeit ständiger Kontrollen von Luft-qualitäten, Luftströmen, Partikelkonzentrationen und Druckunterschieden. Key words Belüftung • Differenzdruck • Dynamische Effekte • GMP-Regelwerke • Klimatechnik • Lufttechnische Anlagen • Luftwechsel • Partikelreinheit © ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 2004  

Komplexes Inkrafttreten des neuen § 63b im Zuge der 12. AMG-Novelle

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 870 (2004))

Kroth E

Komplexes Inkrafttreten des neuen § 63b im Zuge der 12. AMG-Novelle / Kroth E

Strafbarkeit von Arzneimittelfälschern

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 872 (2004))

Wesch M

Strafbarkeit von Arzneimittelfälschern / Wesch M

Essentials aus dem Sozialrecht 07/2004

Rubrik: Gesetz und Recht

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 874 (2004))

Essentials aus dem Sozialrecht 07/2004 /

diapharm

Rubrik: Unternehmensprofile

(Treffer aus pharmind, Nr. 07, Seite 877 (2004))

diapharm /