Smarte Versuchsplanung zur Prozessoptimierung | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 4 | Seite 180-187 (2026)
09.11.2026Vor mehr als 20 Jahren wurde das Konzept von Quality by Design (QbD) eingeführt, das für die Prozessoptimierung die Nutzung der Statistischen Versuchsplanung (Design of Experiments bzw. DoE) ...
TAE: Labor- und Messmittelmanagement (MMM)
12.11.2026Modernes Messmittelmanagement (MMM) ist die Basis einer professionellen Teilefertigung. Es erlaubt die Rückverfolgbarkeit und Rückführbarkeit auf Standards, Fehlerquellen und Lieferantenketten. ...
Auspacken. Aufstellen. Loslegen.
10.11.2026Tisch- und Bodenwaagen gehören in vielen Industrieunternehmen zur täglichen Prozessroutine. Sie werden beispielsweise für Wareneingang und Kommissionierung, zur Kontrolle von Rohstoffen und ...
Bürkert eröffnet modernisierten und erweiterten Standort in Gerabronn
13.11.2026Bürkert hat seinen Standort in Gerabronn in rund zwei Jahren Bauzeit modernisiert und erweitert. Mit einer Investition von 36 Millionen Euro stärkt Bürkert die Wertschöpfungstiefe in der Region ...
The Ultimate Guide to Selecting the Right Packaging Equipment for Your Pharma Business
13.11.2026In the pharmaceutical sector, a product’s lifecycle does not end when a compound is successfully synthesized. The final, critical hurdle is getting that life-saving medication into the hands of ...
Rollenbahnförderer puffert KLTs für kontinuierlichen Verpackungsprozess
13.11.2026Ein Hersteller von Verpackungssystemen benötigt für das Zu- und Abführen von Kleinladungsträgern (KLT) eine zuverlässige Pufferstrecke. Die leeren KLTs werden manuell bereitgestellt und müssen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Neue Lösung zum Konditionieren hochtoxischer APIs unter Reinraumbedingungen
Content Marketing
Biopharmazeutische Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) sind hochpotent. Ihre Herstellung erfordert einen besonderen Schutz der Mitarbeiter und häufig eine Klimakonditionierung des Produkts. Weiss Pharmatechnik hat dafür einen Isolator mit einem Klimaschrank als geschlossenes System zu einem Reinraum kombiniert.APIs bieten zahlreiche innovative Möglichkeiten zur Behandlung komplexer Krankheiten wie Epilepsie, Depressionen und Alzheimer. Sie ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Standortbestimmung in der Pharmaproduktion
Fluoreszenztests zur Bewertung der Reinigbarkeit
Zur Beantwortung der Fragestellung „Wie gut lässt sich z. B. ein Isolator reinigen?“ haben sich sog. Fluoreszenztests bewährt. Dabei werden die relevanten Oberflächen mit einer unter UV-Beleuchtung stark fluoreszierenden Prüfsubstanz gezielt kontaminiert und anschließend einer exemplarischen Reinigung unterzogen. Danach werden die verbleibenden fluoreszierenden Restkontaminationen visuell meist im Bildvergleich zur initialen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modular matrix production
Future prospects for cell and gene therapies
The manufacture of cell and gene therapies faces numerous challenges: high costs, complex processes, and a lack of standardization and scalability are hindering widespread access. While the number of approved cell and gene therapies is growing and the first products are finding their way into broader clinical application, many manufacturing processes remain fragmented, manual, and only transferable to a limited extent. The industry is therefore ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 4/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Annex 1 und Stopfensortierung
Darum lösen Linearsysteme den Sortiertopf ab
Spätestens seit der Annex 1 des EU-Leitfadens zur Good Manufacturing Practice (GMP) im Aug. 2023 verbindlich wurde, zeigt sich an der Stopfensortierung besonders deutlich, wie stark die neuen Anforderungen in bestehende Anlagenkonzepte eingreifen. Sortiertöpfe sind indirekt produktberührende Komponenten, müssen steril vorliegen und lassen sich wegen ihrer Größe und ihres Gewichts nicht ohne Weiteres über klassische ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2027 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 05.03.2027)
Informed prediction models / Accelerating nanodrug development in continuous flow systems
Nanotherapeutic development requires extensive empirical optimization, as nanoparticle size and polydispersity index (PDI) are highly sensitive to process parameters, such as lipid concentration, flow rates, and aqueous-to-organic mixing ratios. Predictive mathematical frameworks can accelerate development by reducing iterative experimental screening. This study presents and validates a shape constraint predictive modeling approach for predicting nanoparticle characteristics across process conditions. Nanoparticles were prepared by microfluidic mixing under systematically varied process parameters. The model, combining both experimental data with expert knowledge, was validated for a pharmaceutically relevant formulation using minimal empirical data. It accurately predicted nanoparticle size and dispersity, reducing experimental effort and supporting efficient, knowledge-driven process development for nanomedicine manufacturing.
