Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 2 | Seite 52-57 (2026)
23.04.2026Dieser Fachbeitrag stellt die regulatorischen Rahmenbedingungen des Füllens flüssiger, steriler Produkte in genormte Packmittel – Ampulle, Zylinderampulle (Karpule), Spritze und ...
Direktverpressungsanlage für Continuous Manufacturing: Skalieren ohne Prozessbruch mit Fette Compacting
28.04.2026Die pharmazeutische Tablettenproduktion steht unter wachsendem Anpassungsdruck: komplexere Formulierungen, kürzere Lebenszyklen und variable Volumina treffen auf steigende Anforderungen an ...
Santhera ernennt Orlando Oliveira zum Chief Executive Officer
27.04.2026Santhera Pharmaceuticals gibt die Ernennung von Orlando Oliveira zum Chief Executive Officer (CEO) mit Wirkung zum 15. Juli 2026 bekannt. Er tritt die Nachfolge von Dario Eklund an, der nach mehr als ...
GEMÜ erweitert die Baureihe des Sitzventils GEMÜ S40
28.04.2026Der Ventilspezialist GEMÜ erweitert das Sitzventil GEMÜ S40 um die Antriebsgröße 0 und ergänzt damit das Sitzventilprogramm der neuen Produktgeneration um eine weitere flexible Lösung für ...
Harro Höfliger erweitert Führungsstruktur mit neuem CTO und CSO
28.04.2026Harro Höfliger hat zum 01. April 2026 zwei zentrale Positionen in der Unternehmensleitung neu besetzt. Timo Graf übernimmt im Rahmen einer Nachfolgeregelung die Funktion des Chief Technology ...
Sartorius verzeichnet positiven Start ins Jahr
28.04.2026Sartorius hat seinen Wachstumstrend bei Umsatz und Erträgen im ersten Quartal des Geschäftsjahres wie erwartet fortgesetzt. „Sartorius ist mit einem deutlichen Umsatzanstieg ins Jahr 2026 ...
Freudenberg Medical bringt CleanAssure auf den Markt, einen Reinraum der ISO-Klasse 5 für sterile Einwegprodukte
27.04.2026Freudenberg Medical, ein globaler Partner für Auftragsentwicklung und -fertigung in der Medizintechnik- und Biopharmabranche, gab die Markteinführung von CleanAssure bekannt, einem neuen Reinraum ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Neue Lösung zum Konditionieren hochtoxischer APIs unter Reinraumbedingungen
Content Marketing
Biopharmazeutische Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) sind hochpotent. Ihre Herstellung erfordert einen besonderen Schutz der Mitarbeiter und häufig eine Klimakonditionierung des Produkts. Weiss Pharmatechnik hat dafür einen Isolator mit einem Klimaschrank als geschlossenes System zu einem Reinraum kombiniert.APIs bieten zahlreiche innovative Möglichkeiten zur Behandlung komplexer Krankheiten wie Epilepsie, Depressionen und Alzheimer. Sie ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Einstieg in Continuous Manufacturing
Technologische, prozessuale und entwicklungsrelevante Aspekte der kontinuierlichen Feuchtgranulation
In der Pharmaindustrie werden Granulationsprozesse zunehmend unter den Aspekten der Effizienzsteigerung und Kostenoptimierung betrachtet. Ziel der Feuchtgranulation ist es, aus feinem Pulver gröbere Agglomerate zu erzeugen. Agglomerate können aus festen und trockenen Körnern bestehen, wobei jedes Korn ein Agglomerat aus Pulverpartikeln mit genügend Festigkeit darstellt. Granulate können direkt als Arzneimittel verwendet werden oder dienen als ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 09.09.2026)
Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen / Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 2
Im ersten Teil dieses Fachbeitrags wurden die regulatorischen Vorgaben für das Abfüllen flüssiger Pharmazeutika sowie das aseptische Rüsten gemäß des EU-GMP Annex 1 erläutert. Weiterhin wurden die Grundlagen des Füllprozesses und das Strömungsverhalten von Fluiden beschrieben. Dieser zweite Teil behandelt den Aufbau und die Funktionsweise gängiger Fülltechnologien. Zusätzlich werden Möglichkeiten zur Reduktion von Produktverlust vor, während und nach der Produktion aufgezeigt. Abschließend werden Anforderungen verschiedener Produktklassen von Medikamenten erläutert sowie die damit einhergehende Wahl eines geeigneten Füllsystems begründet.
