Standortbestimmung in der Pharmaproduktion | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 2 | Seite 90-97 (2026)
06.08.2026Fluoreszenztests sind ein einfach einzusetzendes Werkzeug zur Reinigungsbewertung von Komponenten bis hin zu ganzen Anlagen. Durch den direkten Bildvergleich einer applizierten fluoreszierenden ...
Alles auf Anfang beim Laborwägen: Wie Labore den neuen USP-Regeln begegnen
13.08.2026Die Uhren im GMP-regulierten Labor ticken seit Februar dieses Jahres offiziell anders. Mit dem Inkrafttreten der neuen Richtlinien der US-Pharmakopöe, konkret den Kapiteln USP 41 und USP 1251, hat ...
Neues Applikationslabor erweitert Pfeiffers Angebot für Dichtheitsprüfungen
12.08.2026Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, ein Mitglied der globalen Busch Group, hat am Hauptsitz in Aßlar ein neues Applikationslabor eröffnet. Die Einrichtung ergänzt die Kapazitäten des Unternehmens in ...
Zwischen Verpackungspreis, Recyclingrealität und digitalem Produktpass
13.08.2026Anfang August ist für viele in der Verpackungsbranche der Moment des Countdowns: In wenigen Tagen wird die PPWR wirksam, und die Frage ist längst nicht mehr, ob Unternehmen ihre ...
Wirbelschichttechnologie und Pelletierung im Fokus
11.08.2026Ob feinste Pulver für die Babynahrung, Granulate für die Pharmaindustrie oder Pellets für die chemische Verarbeitung: Hinter all diesen Produkten steckt ein Prozess, der Präzision verlangt. Auf ...
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Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Neue Lösung zum Konditionieren hochtoxischer APIs unter Reinraumbedingungen
Content Marketing
Biopharmazeutische Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) sind hochpotent. Ihre Herstellung erfordert einen besonderen Schutz der Mitarbeiter und häufig eine Klimakonditionierung des Produkts. Weiss Pharmatechnik hat dafür einen Isolator mit einem Klimaschrank als geschlossenes System zu einem Reinraum kombiniert.APIs bieten zahlreiche innovative Möglichkeiten zur Behandlung komplexer Krankheiten wie Epilepsie, Depressionen und Alzheimer. Sie ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Standortbestimmung in der Pharmaproduktion
Fluoreszenztests zur Bewertung der Reinigbarkeit
Zur Beantwortung der Fragestellung „Wie gut lässt sich z. B. ein Isolator reinigen?“ haben sich sog. Fluoreszenztests bewährt. Dabei werden die relevanten Oberflächen mit einer unter UV-Beleuchtung stark fluoreszierenden Prüfsubstanz gezielt kontaminiert und anschließend einer exemplarischen Reinigung unterzogen. Danach werden die verbleibenden fluoreszierenden Restkontaminationen visuell meist im Bildvergleich zur initialen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modular matrix production
Future prospects for cell and gene therapies
The manufacture of cell and gene therapies faces numerous challenges: high costs, complex processes, and a lack of standardization and scalability are hindering widespread access. While the number of approved cell and gene therapies is growing and the first products are finding their way into broader clinical application, many manufacturing processes remain fragmented, manual, and only transferable to a limited extent. The industry is therefore ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Einstieg in Continuous Manufacturing
Technologische, prozessuale und entwicklungsrelevante Aspekte der kontinuierlichen Feuchtgranulation
In der Pharmaindustrie werden Granulationsprozesse zunehmend unter den Aspekten der Effizienzsteigerung und Kostenoptimierung betrachtet. Ziel der Feuchtgranulation ist es, aus feinem Pulver gröbere Agglomerate zu erzeugen. Agglomerate können aus festen und trockenen Körnern bestehen, wobei jedes Korn ein Agglomerat aus Pulverpartikeln mit genügend Festigkeit darstellt. Granulate können direkt als Arzneimittel verwendet werden oder dienen als ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 3/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 09.09.2026)
Fülltechnologie für flüssige, sterile Formen / Rüsten – Betreiben – Füllsystemtypen und deren Eigenschaften – Teil 2
Im ersten Teil dieses Fachbeitrags wurden die regulatorischen Vorgaben für das Abfüllen flüssiger Pharmazeutika sowie das aseptische Rüsten gemäß des EU-GMP Annex 1 erläutert. Weiterhin wurden die Grundlagen des Füllprozesses und das Strömungsverhalten von Fluiden beschrieben. Dieser zweite Teil behandelt den Aufbau und die Funktionsweise gängiger Fülltechnologien. Zusätzlich werden Möglichkeiten zur Reduktion von Produktverlust vor, während und nach der Produktion aufgezeigt. Abschließend werden Anforderungen verschiedener Produktklassen von Medikamenten erläutert sowie die damit einhergehende Wahl eines geeigneten Füllsystems begründet.
