Brenntag: Alleinige Vertriebspartnerschaft mit Seqens für Pharma-Zwischenprodukte in Europa
19.12.2025Brenntag verkündigt alleinige Vertriebspartnerschaft mit Seqens für Pharma-Zwischenprodukte in Europa
The Current Draft of Annex 11 | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 208-214 (2025)
15.12.2025This article covers an analysis of the cyber security aspects that were introduced in the recently published draft of Annex 11. The finalized law is expected to become effective in 2026, which leaves ...
Astra Zeneca setzt auf Salesforce als globale Plattform für KI-gestützte Kundeninteraktion
18.12.2025Astra Zeneca wird für die KI-gestützte Kundeninteraktion die Salesforce Plattform „Agentforce Life Sciences for Customer Engagement“ einsetzen. Damit soll die weltweite Kundeninteraktion ...
Asahi Kasei Microdevices und Aizip liefern bahnbrechende KI-gestützte Sensorlösungen
18.12.2025Asahi Kasei Microdevices (AKM) und Aizip präsentieren gemeinsam zwei Innovationen im Bereich KI-gestützter Sensorik: die Echtzeit-Schluckerkennung mittels Millimeterwellenradar und die ...
SÜDPACK-Kompetenzzentrum für Flexodruck feiert Jubiläum
18.12.2025SÜDPACK Klobuck ist eine echte Erfolgsgeschichte – und in wirtschaftspolitisch schwierigen Zeiten auch ein starkes Signal für die Verpackungs- und Druckindustrie. Am 28. November wurde nun am ...
LEAK-MASTER® MAPMAX für Inline-Dichtheitsprüfungen – 100 % auslaufsichere Verpackung
18.12.2025Verpackungen müssen ausnahmslos auslaufsicher sein. Schon eine einzige Undichtigkeit kann zu Verderb, Retouren und Vertrauensverlust führen. Mit dem LEAK-MASTER® MAPMAX von WITT sichern ...
Gericke Dosiersteuerung: Flexibel, skalierbar und zukunftssicher
18.12.2025Der GUC-F Universal Controller der Schweizer Gericke Gruppe setzt neue Maßstäbe in der Prozesssteuerung für die Pulververarbeitung. Entwickelt für Branchen, in denen Genauigkeit, Effizienz und ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Electron-Beam Tunnel
An Annex-1-Compliant RTU Transfer System
The sterilization of surfaces with beta rays (electron-beam, ebeam) has been known for a long time and has been well accepted in the food and medical device industry as well as by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and other regulatory authorities in the pharmaceutical industry [1]. What is new for the pharmaceutical industry is the speed at which ready-to-use (RTU) packaging material can be aseptically fed into the aseptic filling area ...
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Fallstudie Containment-Lösungen
Horizontale vs. vertikale unidirektionale Luftströmung
Maschinen und Anlagen, welche in der Produktion steriler Pharmazeutika eingesetzt werden, müssen strenge Anforderungen erfüllen. Es muss sichergestellt werden, dass ein eingesetzter Ausrüstungsgegenstand zu keinem Zeitpunkt einer laufenden Sterilproduktion eine Gefahr für das Produkt darstellt. In der Sterilproduktion einer pharmazeutischen Industrie, welche nach den Vorgaben des Annex 1 zum EU-Leitfaden zur Good Manufacturing Practice ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
