Der neue SMEPAC-Leitfaden | Beitrag aus Tech4Pharma 16 | Nr. 1 | Seite 16-20 (2026)
24.03.2026Die Abkürzung SMEPAC steht für „Standardized Methodology for the Evaluation of Pharma Airborne Particle Emissions from Containment Systems“ und ist der Titel eines Leitfadens der International ...
PerkinElmer ernennt Michael Stubblefield zum Chief Executive Officer
24.03.2026PerkinElmer, ein weltweit führendes Unternehmen für analytische Lösungen und spezialisierte Dienstleistungen für die Bereiche Biowissenschaften, angewandte Wissenschaften und Lebensmittel, gab ...
Der Höhepunkt von 70 Jahren GC-Entwicklung: Der Nexis GC-2060 Gaschromatograph mit Detektoren von Weltklasse-Empfindlichkeit wird vorgestellt
25.03.2026Die Shimadzu Corporation gibt die Markteinführung des Gaschromatographen Nexis GC-2060 bekannt, dem Flaggschiffmodell ihrer Gaschromatographen-Produktreihe. Ausgestattet mit Detektoren von ...
Innovative Partnerschaft revolutioniert Zelltherapieproduktion
25.03.2026Green Elephant Biotech stellt den Archimedes® One – Dynamischer Adhärenz-Bioreaktor vor, eine neue Plattform zur Vereinfachung und Skalierung adhärenter Zellkulturprozesse. Das System entstand ...
VDMA: Exporte von Wasser- und Abwassertechnik auf Rekordniveau
25.03.2026Der Weltwassertag am 22. März, zu dem die Vereinten Nationen seit 1992 aufrufen, erinnert in jedem Jahr an die Besonderheiten von Wasser als der wichtigsten Ressource allen Lebens. Er erinnert ...
BERICAP Verschlussinnovationen eröffnen „Unlimited Possibilities“
25.03.2026Auf der Interpack 2026 präsentiert BERICAP, ein weltweit führender Anbieter von Kunststoff- und Aluminiumverschlusslösungen, seine neuesten Innovationen in den Bereichen Leistung, Sicherheit, ...
25 Jahre Arcondis – Ein Vierteljahrhundert Innovation in Life Sciences und Healthcare Professional Services
25.03.2026Die Arcondis Group, ein weltweit tätiges Beratungs- und Professional-Services-Unternehmen mit klarem Fokus auf die Life-Sciences- und Healthcare-Industrie, feiert in diesem Jahr ihr 25-jähriges ...
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meistgelesen
Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Serie: Energetische Analyse von WFI-Systemen
Teil 2*Teil 1 dieser Serie s. Tech4Pharma 2025;15(3):158–163.: WFI-Erzeugung – Auswahlkriterien und Energiebilanz
Der erste Serienteil bot einen Überblick über die gängigen Verfahren zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke (WFI): Mehrstufendestillation, Thermokompression und membranbasierte Systeme. Die Funktionsweise, Betriebsmöglichkeiten und energetischen Eigenschaften der Technologien wurden systematisch dargestellt. Ein besonderer Fokus lag auf Nachhaltigkeitsaspekten und integrierten Energiesparmaßnahmen.Im dritten Serienteil werden die ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Top Themen
Beitrag aus der Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
Systemintegration als Schlüssel
Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die pharmazeutische Industrie steht vor immer komplexeren und weiter steigenden Anforderungen an die Sicherheit ihrer Produktionsprozesse. Besonders der Umgang mit hochaktiven Substanzen (Highly Potent Active Pharmaceutical Ingredients, HPAPIs) verlangt nach ausgefeilten Schutzmaßnahmen. Fortschritte in Onkologie und Präzisionsmedizin sorgen dafür, dass HPAPIs (die bereits in kleinsten Mengen wirken) zunehmend eingesetzt werden. Diese Substanzen ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 2/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 22.04.2026)
Modular matrix production / Future prospects for cell and gene therapies
The modular platform concept for cell and gene therapy presented in this article combines closed process modules (cubes) with innovative interface technology (AsepticGate). An initial proof of concept demonstrated the approach's process reliability and biological functionality. The concept offers a scalable solution for standardizing and automating individual manufacturing processes in cell and gene therapy, with the prospect of integration into existing Good Manufacturing Practice (GMP) structures and the path to fully automated production.
