Endress+Hauser beruft künftigen Finanzchef
16.01.2026Mit der Berufung des künftigen Finanzchefs schließt die Endress+Hauser Gruppe die umfassende Erneuerung des Executive Boards ab: Der Verwaltungsrat hat Christian Mäder als Nachfolger von Chief ...
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1 | Beitrag aus Tech4Pharma 15 | Nr. 4 | Seite 215-219 (2025)
07.01.2026Die biopharmazeutische Industrie setzt verstärkt auf Simulation zur Prozessoptimierung. Dieser Beitrag demonstriert das Potenzial von diskreter Ereignissimulation (DES) zur Effizienzsteigerung und ...
Thermo Fisher Scientific und NVIDIA starten KI-Revolution im Labor
16.01.2026Thermo Fisher Scientific Inc. kündigte eine strategische Zusammenarbeit mit NVIDIA an, um KI-basierte Lösungen und Laborautomatisierung im großen Maßstab zu ermöglichen. Dabei werden die ...
SCHOTT Pharma Polymerkarpulenplattform mit großvolumigen Autoinjektoren von SHL Medical kompatibel
16.01.2026SCHOTT Pharma, ein Pionier für pharmazeutische Aufbewahrungslösungen und Verabreichungssysteme, setzt seine Zusammenarbeit mit SHL Medical fort und prävalidiert seine ISO-standardisierte ...
ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide!
16.01.2026Entering 2026, ISPE DACH has become the largest Affiliate worldwide! With 1,700 members, we are proud to lead not only in total membership numbers, but also to represent the largest community of ...
Eine von Fachkollegen begutachtete Studie belegt, dass der modulare Mischer FR-JET® von LEON die Herstellung stabiler mRNA-LNPs in hoher Konzentration mit verbesserter In-vivo-Aktivität ermöglicht
14.01.2026Eine neue Studie, veröffentlicht in Pharmaceutics, zeigt, dass der modulare Mischer FR-JET® von LEON zentrale Herausforderungen in der Arzneimittelherstellung bewältigt, indem er die Produktion ...
Nachhaltigkeitszertifikat für Standort Göttingen: Mehr Produkte aus erneuerbaren Rohstoffen
16.01.2026Der Life-Science-Konzern Sartorius hat für den Produktionsstandort Göttingen sowie für das Werk in Mohamdia in Tunesien die ISCC-Plus-Zertifizierung der Initiative International Sustainability and ...
CiK Solutions: Effektive Lösung zur Kostenreduzierung von Transportschäden
16.01.2026Unsere Schockindikatoren erkennen Stöße und zeigen diese an. Sie können beispielsweise an zerbrechlichen, sensiblen oder teuren Waren beim Versand angebracht werden. Auf diese Weise wird ...
RAUMEDIC erweitert den Vorstand: Bianca Holler wird zur Personalchefin ernannt
16.01.2026Die RAUMEDIC AG hat Bianca Holler mit Wirkung zum 1. Januar 2026 zur Chief Human Resources Officer (CHRO) in den Vorstand berufen. Mit der Schaffung einer eigenen Vorstandsposition für Personalwesen ...
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Beitrag aus der Ausgabe 2/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Temperaturverteilungsmessung
Herausforderungen bei einem Tieftemperatur-Mapping
Die Temperatur- und Klimaverteilungsmessung, kurz Mapping genannt, bildet das zentrale Element einer Lager- oder Transportqualifizierung. Im EU-Leitfaden zur Good Distribution Practice (GDP) [1] wird die Durchführung einer Verteilungsstudie vor Inbetriebnahme und bei wesentlichen Veränderungen unter repräsentativen Bedingungen gefordert. Die Basis dafür bildet eine entsprechende Risikobetrachtung. Näheres dazu kann in [2] nachgelesen ...
Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
The Current Draft of Annex 11
An Evaluation of Possible Consequences: Advances for Security and new Challenges for Compliance
The drafts of Annex 11 (Computerised Systems), Chapter 4 (Documentation), and the new Annex 22 (Artificial Intelligence) were jointly published on 7 July 2025 for public consultation [1].The GAMP D-A-CH Special Interest Group (SIG) Cyber Security and Resilience in GxP Environments by International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) and Verein Deutscher Ingenieure e. V. (VDI) in collaboration ...
Beitrag aus der Ausgabe 3/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Integrierte Herstellplattformen
Industrialisierung der Produktion von autologen Zell- und Gentherapien
Obwohl das Grundprinzip schon seit vielen Jahrzehnten bekannt ist und das erste Advanced Therapeutic Medicinal Product (ATMP) bereits 2009 in Deutschland zugelassen wurde [1], gelang der kommerzielle Durchbruch in der Zell- und Gentherapie erst mit der behördlichen Zulassung eines autologen Chimeric-Antigen-Receptor(CAR-)T-Zellprodukts durch Novartis (2017 in den USA, 2018 in Deutschland) [2–4]. Autolog bedeutet, dass jedes einzelne ATMP ...
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Beitrag aus der Ausgabe 4/2025 der Zeitschrift Tech4Pharma
Modellbasierte Prozessoptimierung
Diskrete Ereignissimulation am Beispiel des Puffermanagements – Teil 1
Die biopharmazeutische Industrie durchläuft derzeit einen Transformationsprozess, der maßgeblich durch den Einsatz digitaler Technologien und datenbasierter Methoden geprägt ist. In diesem Wandel etabliert sich Simulation zunehmend als zentrales Instrument zur Analyse, Optimierung und strategischen Steuerung komplexer Produktionsabläufe [1].Ein vielzitierter Beitrag zur Diskussion um die „Fabrik der Zukunft“ stammt von ...
Vorschau (Änderungen vorbehalten)
Beitrag aus der nächsten Ausgabe 1/2026 der Zeitschrift Tech4Pharma
(erscheint am 11.03.2026)
Systemintegration als Schlüssel / Sicheres und effizientes Containment in der pharmazeutischen Feststoffproduktion
Die Pharmaindustrie sieht sich mit stetig steigenden Anforderungen an Containment-Lösungen konfrontiert. Der Umgang mit hochpotenten Wirkstoffen, neue regulatorische Vorgaben und die Entwicklung immer komplexerer Produktionssysteme verlangen nach innovativen, ganzheitlich integrierten Konzepten zum Schutz von Bedienern, Produkten und Umwelt – bei gleichzeitig maximaler Effizienz. Besonders die Kombination von Continuous Manufacturing und digital vernetzter Prozessüberwachung mittels eingebetteter Prozessanalysetechnik (ePAT) setzt neue Maßstäbe für Sicherheit, Qualität und Wirtschaftlichkeit. Der aktualisierte SMEPAC-Praxisleitfaden fokussiert sich erstmals explizit auf komplexe Anlagen und den gesamten Lebenszyklus – von der Produktion über Reinigung bis zur Außerbetriebnahme. Dieser Beitrag analysiert regulatorische Veränderungen, erläutert die Rolle von Systemintegration und Transferpunkt-Minimierung und gibt praxisnahe Einblicke in die Umsetzung neuer Leitlinien und innovativer Technologien.
