Autoclaves

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 283 (2024))

Autoclaves / pharmind • Produktinformationen
The revised Annex 1 of the GMP Guidelines for Medicinal Products describes in chapter 8 (Aseptic Preparation and Processing) new requirements for regularly recurring air removal assurance during moist heat sterilisation and the corresponding need for documentation of the results. Lautenschläger *) autoclaves equipped with an inline steam analyser (DMA) fulfil these requirements. The proven steam analyser detects steam penetration failures caused by leaks, insufficient air removal and non-condensable gases entering the autoclave chamber together with the steam. The results are documented in cycle reports compliant with 21 CFR part 11. The system can also be used to perform an electronic Bowie & Dick ...

Pharmaglas

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 283 (2024))

Pharmaglas / pharmind • Produktinformationen
SCHOTT *) führt ein verbessertes Pharmarohr für den globalen Markt ein. FIOLAX® Pro ist ein neues Typ-I-Borosilicatglas und wurde entwickelt, um 3 wichtige Trends in der Branche zu stützen: immer komplexer werdende Arzneimittel, nachhaltige Produkte und Kreislaufwirtschaft sowie die Digitalisierung. Aus dem pharmazeutischen Glasrohr von SCHOTT werden hochwertige Fläschchen, Ampullen, Spritzen oder Karpulen hergestellt, um einfache sowie hochkomplexe Medikamenten aufzubewahren. FIOLAX Pro verfügt über eine hohe chemische Qualität, z. B. ein verbessertes Profil für Extractables und Leachables und hydrolytische Beständigkeit, und ist darüber hinaus völlig frei von Schwermetallen. Auch möchte SCHOTT die Digitalisierung in der Spezialglasindustrie beschleunigen und baut sein digitales Service-Portfolio kontinuierlich ...

Optische Labormessgeräte

Rubrik: Produktinformationen

(Treffer aus pharmind, Nr. 03, Seite 285 (2024))

Optische Labormessgeräte / pharmind • Produktinformationen
Das BeNano 180 Zeta Pro von 3P Instruments *) ist ein optisches Labormessgerät zur Analyse dispergierter Nano- und Mikropartikel sowie zur Charakterisierung von Makromolekülen. Die wichtigsten Messparameter sind Partikelgröße, Zetapotenzial, Molekulargewicht und Mikrorheologie. Die Partikelgrößenmessung erfolgt mittels dynamischer Lichtstreuung (12°, 90° oder 173°), die bewegliche Detektoroptik ermöglicht die Analyse sehr verdünnter und konzentrierter Proben. Das Zetapotenzial wird mit ELS-PALS-Technik bestimmt, die auch für Partikel mit geringer Mobilität (z. B. in organischen Lösungsmitteln) funktioniert. Der isoelektrische Punkt wird mit dem vollautomatischen Autotitrator BAT-1 ermittelt. Mit der Mikrorheologie-Option können die viskoelastischen Eigenschaften von Polymer- und Proteinlösungen sowie Gelsystemen, z. B. bei Temperaturänderungen, bestimmt ...

Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten 5. Auflage
Begründet von J. A. Schwarz

(Treffer aus Büchern)

Herausgegeben von Sickmüller B, Gleiter, CH, Hinze C (†) Klinische Forschung im Überblick Namhafte Experten begleiten Sie durch den Dschungel der Regularien und Gesetze in der Klinischen Forschung. ...

Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten | PDF 5. Auflage
Begründet von J. A. Schwarz

(Treffer aus Büchern)

Herausgegeben von Sickmüller B, Gleiter, CH, Hinze C (†) Klinische Forschung im Überblick Namhafte Experten begleiten Sie durch den Dschungel der Regularien und Gesetze in der Klinischen Forschung. ...

Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie
Aseptische Herstellung und terminale Sterilisation

(Treffer aus Büchern)

Echt (Königs)klasse Für die Herstellung steriler Produkte werden die technisch ausgefeiltesten Lösungen entwickelt, die – ganz im Sinne der Patientensicherheit – zur Königsklasse zählen. So robust wie sachlich nüchtern ...

BWT Pharma & Biotech GmbH

(Treffer aus Unternehmen)

Seit über fünf Jahrzehnten ist BWT ein führender Anbieter für Anlagen zur Erzeugung von Wasser und Dampf für die unterschiedlichsten Anwendungen. Von der einfachen Enthärtung und Filterung für private ...

AZ Biopharm GmbH

(Treffer aus Unternehmen)

Die AZ-Biopharm GmbH wurde 2002 in Berlin, Deutschland, als privates unabhängiges analytisches Labor gegründet. Wir verfügen über ein GLP- und ein GMP-Zertifikat, und sind darüber hinaus bei der FDA ...

ENGIE Deutschland GmbH

(Treffer aus Unternehmen)

Ob klassische Reinraumanlagen, Sauberräume, Hygienezonen oder GMP-gerechte Reinraumanlagen: Wir entwickeln und realisieren als Generalunternehmer maßgeschneiderte Reinräume und übernehmen Qualifizierung, Validierung sowie Inbetriebnahme und Wartung. Und da wir Experte für ...

Gesellschaft Deutscher Chemiker e.V. (GDCh)

(Treffer aus den Veranstaltungen)

Grundlagen der makromolekularen Chemie II - Charakterisierung, Eigenschaften und Anwendungen von Polymeren

Mettler-Toledo GmbH

(Treffer aus den Veranstaltungen)

GPP Session 1 - Ergonomie und Tipps und Tricks beim Pipettieren

PTS Training Service

(Treffer aus den Veranstaltungen)

Computervalidierung - Spezifizieren und Testen

Sachkundige Person (QP)

(Treffer aus den Zulassungen)

Globuli sacchari

(Treffer aus den Zulassungen)

Dienstleister für Interne Meldestelle

(Treffer aus den Zulassungen)

Ein Validierungskonzept für KI-Systeme in der Pharmaproduktion, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 50-55 (2024)

(Treffer aus dem Newsarchiv)

A digital tool supporting daily maintenance routines, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 44-49 (2024)

(Treffer aus dem Newsarchiv)

Mobiler Ansatzbehälter in der Pharmaproduktion als „digitaler Zwilling“, Beitrag aus Tech4Pharma 14, Nr. 1, 36-43 (2024)

(Treffer aus dem Newsarchiv)