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Starting a Business in the Life Sciences

Dieser praxisorientierte Ratgeber bietet einfach zugängliches und umfassendes Background-Wissen nicht nur für Unternehmens-gründer, sondern auch für alle anderen, die mit dem Thema von Start-Ups im Bereich der Biotechnologie befaßt sind, z. B. Beratungsunternehmen, ...

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Zielgruppen

• Unternehmensgründer
• Technologie-Transfer-Zentren an Universitäten
• Behörden
• Universitätsfakultäten
• Beratende Unternehmen
• Bio Science Parks
• Risikokapitalanbieter
• sonstige Kapitalanbieter

Sterilherstellung in der pharmazeutischen Industrie
Aseptische Herstellung und terminale Sterilisation

Echt (Königs)klasse
Für die Herstellung steriler Produkte werden die technisch ausgefeiltesten Lösungen entwickelt, die – ganz im Sinne der Patientensicherheit – zur Königsklasse zählen. So robust wie sachlich nüchtern ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie 
• Zulieferindustrie 
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe) 
• Gerätehersteller, Planer und Ausrüster für Reinraumtechnik
• Reinraum-Mitarbeiter
• Leiter und Mitarbeiter in Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung 
• Sachkundige Personen / Qualified Persons 
• Hygiene-Beauftragte 
• Behörden / Überwachungsämter 
• Hochschulen / Universitäten 
• Aus- und Fortbildungseinrichtungen

The Manufacture of Sterile Pharmaceuticals and Liquid Medical Devices Using Blow-Fill-Seal Technology
Points to Consider

Blow-Fill-Seal Technologie, das vollautomatische Herstellen, Füllen und Verschließen in einem Arbeitsgang, wird zur aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten und halbfesten Stoffen in der Pharma- und Chemie-Industrie als auch in vielen anderen Bereichen angewandt.

Die vorliegende ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Chemische und Lebensmittel-Industrie
• Kosmetikindustrie
• Zulieferindustrie
• Auftragshersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Maschinen- und Anlagebauer
• Landesbehörden / Überwachungsämter

The Pathway to Operational Excellence

Eine neue Marktrealität erfordert zukunftsgerichtete Operationsstrategien im Pharmabereich – die Ecksteine dafür liefert Operational Excellence. Das Engagement der Menschen stellt dabei nach wie vor die größte Herausforderung dar. Wie die Autoren dieses Buches ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Zulieferindustrie
• Universitäten / Fachhochschulen
• Beratungsunternehmen
• Behörden

The Qualified Person

Schriftenreihe: GMP REPORT

Während der letzten Jahre haben Bedeutung und Pflichten der Sachkundigen Person (QP, Qualified Person) beträchtlich zugenommen. Als „Schlüsselperson“ im Qualitätssicherungssystem einer Firma muss die QP viele Tatsachen, ...

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Zielgruppen

• Pharmaunternehmen
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Planungs- / Beratungs-unternehmen

Trocknen

Trocknen ist eine der Grundoperationen der Verfahrenstechnik. Auch in der pharmazeutischen Produktion spielt die Entfernung von Feuchtigkeit aus flüssiger bzw. gefrorener Phase (Gefriertrocknung) eine große Rolle. Um Trocknungsprozesse zu beherrschen, ist es wichtig, die ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Zulieferindustrie
• Maschinen- und Anlagenbauer
• Auftragshersteller

When Glass meets Pharma
Insights about glass as primary packaging material

Die Anforderungen an Primärpackmaterialien sind heutzutage nicht leicht zu erfüllen. Intensive optische Prüfungen, Null-Fehler-Programme und strengere Behördenanforderungen haben dazu geführt, dass Hersteller ein erhöhtes Augenmerk auf Packmittel für Medikamente richten müssen. Nehmen ...

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Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Kosmetikindustrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Landesbehörden / Überwachungsämter