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  1. Pharmakovigilanz und Maintenance von Arzneimittelzulassungen

    zzgl. Steuern: 69,30 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Alles, was Sie wissen müssen zum praktischen Vorgehen in der Pharmakovigilanz und für den Erhalt der Zulassung.

    Guidelines, Regularien und Direktiven bestimmen die Pharmakovigilanz; sie sind im ständigen Wandel. Hier heißt es, auf dem Laufenden bleiben! Ausgewiesene (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Auftragsforschungsinstitute / CRO
    • Rohstoffhersteller
    • Rechtsanwälte
    • Zulassungsbehörden
    • Beratungsunternehmen
    • Prüfärzte
    • Prüfzentren
    • Studienteams
    • KKS Monitore / CRA
    • Auditoren Qualitätssicherung
    • Aus- und Weiterbildung
  2. Pharmawasser
    Qualität · Anlagen · Produktion

    zzgl. Steuern: 69,30 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Alles Wissenswerte rund ums Pharmawasser: Unverzichtbar im Praxisalltag bietet das Grundlagenwerk einen weitreichenden Überblick, unter anderem zu Qualitätsanforderungen, Verfahren der Herstellung, Werkstoffen, Lagerung und Verteilung, Anlagensteuerung, Monitoring, Qualifizierung, Validierung (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und chemische Industrie
    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Maschinen- und Anlagenbauer
    • Landesbehörden / Überwachungsämter
  3. Pharmazeutische Packmittel
    Primär-/Sekundärpackmittel · Qualität · Regulatorische Anforderungen

    zzgl. Steuern: 69,30 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Die überarbeitete und erweiterte 2. Auflage dieses Grundlagenwerks geht auf alle Fragen rund um Pharmazeutische Packmittel ein.
    Von den regulatorischen Anforderungen bis hin zum Einfluss von Primärpackmitteln auf die Stabilität eines Arzneimittels. Eigenschaften und (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische und chemische Industrie
    • Kosmetikindustrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Maschinen- und Anlagenbauer
    • Landesbehörden / Überwachungsämter
  4. Protein Pharmaceuticals

    zzgl. Steuern: 120,00 € inkl. Steuern: 126,00 €

    Immer mehr „Biopharmazeutika“ – in der Mehrzahl Arzneistoffe auf Proteinbasis – werden entwickelt und gelangen zur Marktreife. Renommierte Autoren aus Hochschule und Industrie beleuchten aus unterschiedlichen Perspektiven diese (...)

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    Zielgruppen

    • Wissenschaftler in Forschung & Entwicklung
    • Wissenschaftler für vorklinische und klinische Forschung und Entwicklung
    • Forscher für Arzneistoff-Metabolismus und Pharmakokinetik
    • Fertigungsplaner
    • Abteilungsleiter Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
    • Experten für Rezepturen
    • Experten für Packmittelentwicklung
    • Sachkundige Personen
  5. Pulmonary Drug Delivery

    zzgl. Steuern: 120,00 € inkl. Steuern: 126,00 €

    Eine der innovativen Darreichungsformen von Arzneimitteln mit breitem Anwendungsspektrum zielt auf die pulmonale Applikation. Ihr wird eine große Zukunft vorausgesagt, geht es doch um neue und für den Patienten angenehmere Therapiesysteme für den Einsatz von beispielsweise Insulin, (...)

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    Zielgruppen

    • Wissenschaftler in Forschung & Entwicklung
    • Wissenschaftler für vorklinische und klinische Forschung und Entwicklung
    • Forscher für Arzneistoff-Metabolismus und Pharmakokinetik
    • Fertigungsplaner
    • Abteilungsleiter Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung
    • Experten für Rezepturen
    • Experten für Packmittelentwicklung
    • Sachkundige Personen
  6. Quality Control Lab

    zzgl. Steuern: 90,70 € inkl. Steuern: 95,23 €

    Ein Beitrag zur Wertschöpfung und Leistung des Qualitätssystems in der pharmazeutischen Industrie

    Von der Compliance zur Excellence – Wo steht Ihr Labor im Vergleich?
    Die Qualitätskontrolle bestimmt wesentlich die pharmazeutische (...)

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    Zielgruppen

    • Management in der pharmazeutischen, kosmetischen und chemischen Industrie und Zulieferindustrie
    • Management in der Qualitätssicherung / QA und Operational Excellence
    • Universitäten / Fachhochschulen
    • Unternehmensberatungen
    • Behörden
    • Verbände / Organisationen
  7. Qualitätsmanagement und Validierung

    zzgl. Steuern: 80,00 € inkl. Steuern: 84,00 €

    Bei der Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln kommt dem pharmazeutischen Qualitätsmanagement (QM) für die Einhaltung aktueller GMP-Regeln und für die Sicherstellung validierter Prozesse eine besondere Bedeutung zu.

    Die vier Hauptkapitel bieten:

    Zielgruppen

    • Chemische, pharmazeutische und kosmetische Industrie
    • Auftragshersteller
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Universitäten und Fachhochschulen
  8. Reinraum in der pharmazeutischen Industrie

    zzgl. Steuern: 69,30 € inkl. Steuern: 72,76 €

    Ohne Reinraum geht es nicht.
    Reinräume mit definierten Anforderungen an die Anzahl von Partikeln und Mikroorganismen sind grundlegende Voraussetzung für die Arzneimittelproduktion. Ihr Einsatz erstreckt sich sowohl auf die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln oder (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie
    • Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
    • Nutzer, Anwender und Planer der Reinraumtechnik
    • Gerätehersteller und Ausrüster für Reinraumtechnik
    • Leiter und Mitarbeiter in Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
    • Sachkundige Personen / Qualified Persons
    • Hygiene-Beauftragte
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Aus- und Fortbildungseinrichtungen
  9. Risikomanagement in der Pharmaindustrie
    Anforderungen · Methoden · Praxisbeispiele

    zzgl. Steuern: 68,57 € inkl. Steuern: 72,00 €

    Kennen Sie den Life Cycle Approach? Darunter versteht man den Lebenszyklus eines Arzneimittels in Begleitung eines Risikomanagement-Systems. Die überarbeitete und erweiterte
    2. Auflage der vorliegenden ptj-Ausgabe bietet Ihnen umfassende Informationen zu ausgewählten Aspekten eines (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- und Beratungs-unternehmen
  10. Risk Management in the Pharmaceutical Industry

    zzgl. Steuern: 60,95 € inkl. Steuern: 64,00 €

    Schriftenreihe: GMP REPORT

    Ein funktionierendes Risiko-Bewertungssystem ist ein wichtiger Faktor der Arzneimittelsicherheit.  Das gilt für Industrie und Zulassungsbehörden sowie Inspektorate gleichermaßen. Risikobewertung ist eine gesetzliche Forderung. Bei der Herstellung von (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmaunternehmen
    • Zulieferindustrie
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- / Beratungs-unternehmen
  11. Schutz geistigen Eigentums an Arzneimitteln

    zzgl. Steuern: 94,29 € inkl. Steuern: 99,00 €

    • in der Zulassung für Generika nach AMG
    • bei pädiatrischen und Orphan-Arzneimitteln
    • in der frühen Nutzenbewertung und Preisbildung nach SGB V
    • für Strategien in der Produktentwicklung und für den Market Access in Europa
    Der Schutz geistigen Eigentums hat für (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Auftragsforschungsinstitute
    • Behörden
    • Anwaltskanzleien 
  12. Schutz vor Arzneimittelfälschungen
    Regelungen zur Arzneimittelsicherheit · Technische Umsetzung · Ausblick

    zzgl. Steuern: 74,39 € inkl. Steuern: 78,11 €

    Herausforderung: Arzneimittelfälschungen

    Gefälschte Arzneimittel hatten den höchsten Anteil aller an den EU-Außengrenzen beschlagnahmten Produkte, mit einer deutlich steigenden Tendenz in den vergangenen Jahren. Um den Import gefälschter Arzneimittel zu erschweren, (...)

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    Zielgruppen

    • Pharmazeutische Industrie
    • Zulieferindustrie Leiter und Mitarbeiter in Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
    • Sachkundige Personen / Qualified Persons
    • Behörden / Überwachungsämter
    • Hochschulen / Universitäten
    • Planungs- und Beratungsunternehmen

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