Privatsphäre-Einstellungen

GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Grundlagen · Behördliche Inspektionen · Praxisberichte · Audits im globalen Umfeld

Worauf es ankommt
GMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Aus- und Fortbildungseinrichtungen
• Planungs- und Beratungsunternehmen

Good Engineering Practice und Containment-Systeme
Planung und Betrieb von Pharmaproduktionsstätten

Was haben GMP und GEP gemeinsam? In der Pharmaindustrie ist die Good Manufacturing Practice (GMP) jedem ein Begriff. Weniger bekannt ist die Good Engineering Practice (GEP), die sogenannte Gute Ingenieurs-Praxis. Sie umfasst u.a. das Construction Management. GEP und GMP sind eng miteinander ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Chemische Industrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Aus- und Fortbildungseinrichtungen
• Planungs- und Beratungsunternehmen

Granulieren
Grundlagen, Verfahren, Formulierungen

Das Granulieren ist einer der wichtigsten Herstellprozesse in der Pharmazeutischen Industrie. Das Praxisbuch bietet, gerade auch für Quereinsteiger, einen umfassenden Überblick über die Grundlagen, die gängigen Verfahren sowie die Untersuchungsmethoden von Granulaten in ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Zulieferindustrie
• Maschinen- und Anlagenbauer
• Auftragshersteller

Gute Hygiene Praxis
Hygiene – Reinigung – Monitoring

Die Einhaltung strenger Hygienemaßnahmen und -kontrollen im pharmazeutischen Betrieb spielt für die Sicherstellung der Produktionsqualität eine entscheidende Rolle. Behördliche Inspektionen beanstanden u. a. häufig Hygienefehler.

Die Gute Hygiene Praxis bietet ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Kosmetikindustrie
• Zulieferindustrie
• Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe)
• Leiter und Mitarbeiter in Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
• Sachkundige Personen / Qualified Persons
• Hygiene-Beauftragte
• Reinraum-Mitarbeiter
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Aus- und Fortbildungseinrichtungen

Gute Transportpraxis
in der pharmazeutischen Industrie

Die Gute Transportpraxis in der Arzneimittelbranche ist derzeit wieder hochaktuell: Impulsgeber sind der Gesetzgeber und Fachorganisationen, denn neue EU-Leitlinien setzen Standards, die es zu erfüllen gilt. Dabei ist es gar nicht die ausgeübte Praxis, die einer grundlegenden ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Planungs- und Beratungs-unternehmen
• Pharma- / Biotech- und Life Science-Logistiker
• Fachspeditionen

Gute Vertriebspraxis in der pharmazeutischen Industrie
Pharmalogistik · Good Distribution Practice (GDP) · Supply Chain Security

Pain in the (Supply) Chain ‒ aus diesen Worten spricht die Sorge der pharmazeutischen Industrie um ihre Lieferketten. In einem sich stetig wandelnden Umfeld steht die Arzneimitteldistribution immer wieder vor neuen Herausforderungen.

In vier Themenblöcken

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie und Großhändler
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Planungs- und Beratungsunternehmen
• Pharma- / Biotech- und Life Science-Logistiker
• Fachspeditionen

IT-Trends im GxP-Umfeld
Technologien, Qualitätssicherung, Validierung

Der IT-Bereich unterliegt besonders stark Veränderungen und Innovationen. Die Komplexität der Systeme wird laufend größer, web-basierte Applikationen mit Single-Sign-On, vor denen man zu Anfangs im GxP-Bereich zurückschreckte, sind inzwischen allseits akzeptiert und zum ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmaunternehmen
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Hochschulen / Universitäten
• Planungs- und Beratungs-unternehmen

Klinische Arzneimittelprüfung

Das Kompendium bietet vor allem Prüfärzten und Studienteams wertvolle Hilfe bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln. Der Leitfaden ist dazu geeignet, Neueinsteigern und Kursteilnehmern die wesentlichen Lerninhalte vertiefend zu vermitteln.

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmaunternehmen
• CROs
• Universitätskliniken
• Großkrankenhäuser
• Zulassungsbehörden

Klinisches Monitoring

Dieses bislang einzigartige Buch speziell für klinische Monitore (und interessierte Projektleiter) befasst sich mit der Schlüsselqualifikation, die für den Beruf des klinischen Monitors vorausgesetzt wird: der Fähigkeit zur guten Kommunikation im Gefüge zwischen ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
• Medizinproduktehersteller
• Zulieferindustrie
• Auftragsforschungsinstitute
• Prüfärzte, Monitore,Auditoren
• Behörden

Leitfaden Klinische Prüfungen

Der Leitfaden Klinische Prüfungen von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist aktuell in der 4., vollständig überarbeiteten, aktualisierten und deutlich erweiterten Auflage erhältlich. Der zum Standard- und Referenzwerk avancierte Leitfaden enthält die Regularien ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische und biotechnologische Industrie
• Medizinproduktehersteller
• Zulieferindustrie
• Auftragsforschungsinstitute
• Prüfärzte, Monitore, Auditoren
• Behörden

Lexikon der Pharma-Technologie

In der Pharma- und Zulieferindustrie arbeiten viele Berufsgruppen miteinander. Pharmazeuten, Techniker, Planer, Einkäufer – um nur einige zu nennen. Im jeweiligen Fachgebiet sind die Fachbegriffe und deren Zusammenhänge geläufig. Regelmäßig wird jeder Einzelne ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmaunternehmen
• Zulieferindustrie
• Behörden / Überwachungsämter
• Planungs- und Beratungsunternehmen
• Hochschulen / Universitäten

Lexikon der Pharma-Technologie | Online

In der Pharma- und Zulieferindustrie arbeiten viele Berufsgruppen miteinander. Pharmazeuten, Techniker, Planer, Einkäufer – um nur einige zu nennen. Im jeweiligen Fachgebiet sind die Fachbegriffe und deren Zusammenhänge geläufig. Regelmäßig wird jeder Einzelne ...

[mehr]

Zielgruppen

• Pharmazeutische Industrie
• Auftragshersteller
• Zulieferindustrie
• Anlagenbau
• Planungsunternehmen
• Consultingunternehmen
• Schulungsinstitutionen
• Universitäten und Fachhochschulen
• Behörden
• Anwaltskanzleien