Rubrik: Originale
(Treffer aus pharmind, Nr. 09, Seite 861 (1999))
Franke G
Scale Up der Granulation im Schnellmischer / Franke G
Scale Up der Granulation im
Schnellmischer
Gerd Franke und Klaus-Jürgen
Steffens
Pharmazeutische Technologie,
Pharmazeutisches Institut der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität
Bonn
Die
Übertragung einzelner Schritte in der Produktion fester Arzneiformen aus
dem Entwicklungsmaßstab in den industriellen Herstellungsablauf erfordert
häufig erheblichen zeitlichen und finanziellen Aufwand im Rahmen der technologischen
Prozeßentwicklung. Die Veränderung der Chargengrößen um ein oder mehrere
Zehnerpotenzen geht häufig mit schwer vorhersehbaren Ergebnissen einher.
Für die Naßgranulation in modernen Schnellmischern kann eine präzise Drehmomentmessung
die Basis für ein optimiertes und zeitsparendes Scale Up darstellen. In
der vorliegenden Arbeit konnte gezeigt werden, daß die differenzierte
Auswertung von Drehmomentverläufen bereits während des laufenden Granulationsprozesses
aussagekräftige Vorhersagen über zu erwartende Granulatqualitäten erlauben.
Die modellhafte Aufteilung des Drehmomentes nach Misch- und Agglomerationsanteil
bietet dabei eine Hilfsgröße, die maßstabsübergreifend vergleichend eingesetzt
werden kann.
Key
words Drehmomentmessung · Granulation · Scale Up · Schnellmischer
© ECV- Editio Cantor Verlag (Germany) 1999